Główny Inspektor Farmaceutyczny w decyzcji informuje, że wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Mebelin (Mebeverini hydrochloridum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200 mg:

• opakowanie 30 kapsułek nr GTIN 05909991425289,
• opakowanie 60 kapsułek nr GTIN 05909991425296,

Podmiotem odpowiedzialnym jest: Aristo Pharma sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie. GIF nadaje niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem wychofnia z obrotu leku jest nie spełnienie przewidzianych dla niego wymagań jakościowych z uwagi na negatywny wynik badania w zakresie parametru uwalnianie mebeweryny chlorowodorku.