Spis treści:
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
APHTIN
(Borax)
200 mg/g roztwór do stosowania w jamie ustnej
Należy uwaznie zapoznać się z treścia ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjneta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócic się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli po upływie 3 do 10 dni u dorosłych lub 3 do 5 dni u dzieci nie nastąpiła poprawa lub pacjenta czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem
Spis treści ulotki
Co to jest Aphtin i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aphtin
jeśli pacjent ma uczulenie na boraks lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
błona śluzowa w miejscu stosowania roztworu jest uszkodzona
JAK STOSOWAĆ APHTIN
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
JAK PRZECHOWYWAĆ APHTIN
INNE INORMACJE Co zawiera Aphtin
Aphtin ma postać roztworu do stosowania w jamie ustnej. Boraks – substancja czynna leku działa łagodnie antyseptycznie. Odkaża błony śluzowe jamy ustnej.
Wskazania
Pleśniawki - zakażenie drożdżakowe błony śluzowej jamy ustnej.
Kiedy nie stosować leku Aphtin
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować leku na rozległe uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej.
W przypadku wystąpienia zmian w miejscu stosowania roztworu, lek należy odstawić. Nie połykać.
Stosować ostrożnie u osób z zaburzeniami czynności nerek. Nie stosować długotrwale.
Leku nie należy stosować w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Aphtin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie innych leków
W okresie stosowania leku Aphthin nie należy stosować miejscowo w jamie ustnej innych leków, płukać ust płynami do higieny jamy ustnej ani żuć gumy.
Lek przeznaczony do stosowania w jamie ustnej.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, miejsca zmienione chorobowo smaruje się 1 lub 2 kroplami 2 lub 3 razy na dobę. Czas leczenia: 3 do 10 dni.
U dzieci powyżej 1 roku życia stosować nie dłużej 3 do 5 dni.
Stosowanie u dzieci
U dzieci poniżej 1 roku życia lek należy stosować w porozumieniu z lekarzem.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Aphtin jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Pominięcia zastosowania Aphtinu
W przypadku pominięcia zastosowania leku Aphtin należy kontynuować leczenie stosując lek jak zwykle, zgodnie z zaleceniami.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki Aphtinu
Przedawkowanie leku Aphtinu stosowanego miejscowo jest mało prawdopodobne. W przypadku zastosowania zbyt dużej ilości leku, należy zmyć go z błony śluzowej wodą lub wypłukać usta i powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jak każdy lek, Aphtin może powodować działanie niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli lek stosowany jest długotrwale na uszkodzoną błonę śluzową jamy ustnej, może wystąpić wysypka, brak łaknienia, wymioty, biegunka, zaburzenia menstruacji, drgawki, niedokrwistość.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Ząbkowska 41
PL-03 736 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: adr@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu.
Nie stosować leku Aphtin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Substancją czynną leku jest boraks.
1 g roztworu zawiera 200 mg boraksu. Pozostały składnik to gliceryna 86%.
Jak wygląda Aphtin i co zawiera opakowanie
Lek ma postać bezbarwnego roztworu, bez zapachu
Dostępne opakowania:
Butelki z polietylenu lub ze szkła oranżowego z zakraplaczem i zakrętką, po 10 g, 15 g lub 30 g.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „PROLAB” Sp. z o.o. Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-100 Nakło nad Notecią tel. 52 386 73 10 fax 52 386 73 23
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.
