Spis treści:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
PRATTACK
1 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Pranoprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
Co to jest lek PRATTACK i w jakim celu się go stosuje
Lek PRATTACK to krople do oczu w postaci roztworu zawierającego jako substancję czynną pranoprofen - lek o właściwościach przeciwzapalnych. Lek PRATTACK jest wskazany do leczenia podostrych i przewlekłych chorób zapalnych oczu o etiologii niezakaźnej (zapalenia powiek, zapalenia spojówek, zapalenia powiek i spojówek, zapalenia błony naczyniowej przedniego odcinka oka) oraz przeciwzapalnego leczenia pooperacyjnego po zabiegach przeprowadzanych w obrębie przedniego odcinka oka (po usunięciu zaćmy).
Informacje ważne przed zastosowaniem leku PRATTACK Kiedy nie stosować leku PRATTACK
Jak stosować lek PRATTACK
Nie dotykać zakraplaczem do oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni. To może spowodować zakażenie kropli. Stosowanie zakażonych kropli może prowadzić do niebezpiecznych powikłań a nawet do utraty wzroku.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PRATTACK
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek PRATTACK
Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek PRATTACK
Substancją czynną leku jest pranoprofen (1 ml leku zawiera 1 mg pranoprofenu).
Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, kwas borowy, polisorbat 80, boraks, disodu edetynian, woda oczyszczona do objętości 1 ml.
Jeśli pacjent ma uczulenie na pranoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
U dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt „Lek PRATTACK zawiera bor”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku PRATTACK należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy odczekać co najmniej 5 minut od podania leku PRATTACK, zanim będzie można podać inny lek do oczu.
Lek PRATTACK a inne leki
Dotychczas nie stwierdzono niekorzystnego oddziaływania leku PRATTACK z innymi lekami, mimo to należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku PRATTACK w okresie ciąży. Stosowanie leku PRATTACK przez kobiety ciężarne może odbywać się tylko pod ścisłym nadzorem lekarza i tylko wtedy, gdy w opinii lekarza takie leczenie jest niezbędne.
Karmienie piersią
Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania leku PRATTACK u kobiet karmiących piersią. Stosowanie leku PRATTACK przez kobiety karmiące może odbywać się tylko pod ścisłym nadzorem lekarza i tylko wtedy, gdy w opinii lekarza takie leczenie jest niezbędne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie leku PRATTACK nie ma żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Należy jednak pamiętać, iż zakropienie każdego leku do oczu może spowodować przemijające niewyraźne widzenie. Ponadto choroby, w których wskazane jest stosowanie leku PRATTACK, mogą upośledzać widzenie, a tym samym wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Lek PRATTACK zawiera benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący) Lek zawiera 0,07 mg benzalkoniowego chlorku w każdym mililitrze roztworu.
Benzalkoniowy chlorek może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed zakropleniem i odczekać co najmniej
15 minut przed ponownym założeniem.
Benzalkoniowy chlorek może powodować także podrażnienie oczu, zwłaszcza u osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki (przezroczystej warstwy z przodu oka). W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek PRATTACK zawiera bor
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na zawartość boru, który może powodować zaburzenia płodności (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku PRATTACK”).
Dawkowanie
Lek PRATTACK należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Zazwyczaj stosuje się 2 krople do chorego oka (oczu), co 6 godzin. Czas trwania leczenia określa lekarz.
Sposób stosowania:
Ze względu na charakter leku, którego przeznaczeniem jest podawanie miejscowe do oczu, nie należy spodziewać się wystąpienia działań toksycznych związanych z jego stosowaniem w zalecanych dawkach, ani w przypadku spożycia zawartości butelki. Mimo to, w razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub jego przypadkowego spożycia należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku PRATTACK
W przypadku pominięcia dawki leku należy powrócić do normalnego podawania leku niezwłocznie, gdy będzie to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U niektórych pacjentów podczas stosowania leku występowały: przekrwienie spojówek, świąd, obrzęk powiek, uczucie ciała obcego, podrażnienie lub łzawienie. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 4 tygodnie.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.
Jak wygląda lek PRATTACK i co zawiera opakowanie
Lek ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu.
W opakowaniu znajduje się jedna butelka leku PRATTACK zawierająca 5 ml roztworu.
Podmiot odpowiedzialny
Senju Poland Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 65/79 00-697 Warszawa
tel.: + 48 22 630 57 00
fax: + 48 22 630 57 05
Nazwa i adres importera u którego następuje zwolnienie serii
PROFARM PS Sp. z o.o.
ul. Słoneczna 96
05-500 Stara Iwiczna Polska
Synoptis Industrial Sp. z o.o. ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
