Spis treści:
100 g kropli zawiera: Crataegi cumValerianae tinctura - 40,0 g, Convallariae tinctura titrata - 27,0 g, Colae seminis extractum - 14,0 g, Coffeinum - 72,0 mg Lek zawiera 60,0 - 69,0% V/V etanolu.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Numer serii: Termin ważności:
Pozwolenie nr R/0052
Wrocławskie Zakłady Zielarskie
„Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
Lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się. Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, nie wymagającej stosowania innych leków i bez objawów zastoju
krążenia oraz w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku.
Sposób i droga podania. Po posiłku. Dorośli: 20-40 kropli od 2 do 3 razy na dobę. Młodzież powyżej 12 lat: 15-25 kropli od 2 do 3 razy na dobę. Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Minimalna wielkość czcionki: 7 pkt (1,2 mm) Format: 119x32 mm
Kolor: czarny
Pozwolenie nr R/0052
Lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się. Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, nie wymagającej stosowania innych leków i bez objawów zastoju
krążenia oraz w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku.
Sposób i droga podania. Po posiłku. Dorośli: 20-40 kropli od 2 do 3 razy na dobę. Młodzież powyżej 12 lat: 15-25 kropli od 2 do 3 razy na dobę. Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
krople doustne, roztwór Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. | Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. | |
1. Co to jest lek Cardiol C i w jakim celu się go stosuje
Lek Cardiol C jest to kompozycja nalewek z liścia konwalii, owocu i kwiatostanu głogu oraz korzenia kozłka i wyciągu płynnego
z nasion kola z dodatkiem kofeiny.
Wskazania do stosowania
Produkt stosowany jest tradycyjnie w stanach łatwego męczenia się. Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, nie wymagającej stosowania innych leków i bez objawów zastoju krążenia oraz w osłabieniu mięśnia sercowego
u osób w podeszłym wieku.
– Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
Dzieci
Nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cardiol C Kiedy nie stosować leku Cardiol C
– jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek zawiera do 69% V/V etanolu. Każda dawka 40 kropli (2 ml) zawiera 1,25 g etanolu, co jest równoważne 32 ml piwa, 13 ml wina na dawkę.
ponieważ nie wykonano kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów.
Wpływ na płodność nie jest znany.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Produkt zawiera do 69% V/V etanolu (alkoholu etylowego) oraz nalewkę z korzenia kozłka. Każda dawka 40 kropli (2 ml) zawiera 1,25 g etanolu, co jest równoważne 32 ml piwa, 13 ml wina na dawkę, dlatego może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także osłabiać sprawność psychoruchową
Lek Cardiol C a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także
o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w okresie ciąży i karmienia,
Pozwolenie nr R/0052
Lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się. Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, nie wymagającej stosowania innych leków i bez objawów zastoju
krążenia oraz w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym wieku.
Sposób i droga podania. Po posiłku. Dorośli: 20-40 kropli od 2 do 3 razy na dobę. Młodzież powyżej 12 lat: 15-25 kropli od 2 do 3 razy na dobę. Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Minimalny rozmiar czcionki: 8 pkt. Czcionka: Myriad Pro
Format: 58x32 mm
Dorośli: 20-40 kropli rozcieńczyć w kieliszku wody, stosować od 2 do 3 razy na dobę.
Dopuszczalne jest zwiększenie dawki do 60 kropli jednorazowo.
Stosowanie u młodzieży
Młodzież powyżej 12 lat: 15 - 25 kropli rozcieńczyć w kieliszku wody, stosować od 2 do 3 razy na dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cardiol C
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
(pływanie, praca na dużej wysokości) oraz nasilać skłonność do zasypiania.
Nie zaleca się przyjmowania preparatu przez kierowców przed podróżą w okresie około godziny po zażyciu.
3. Jak stosować lek Cardiol C
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano
w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosować doustnie, po posiłku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. +48 22 492-13-01, fax +48 22 492-13-09,
Pominięcie zastosowania leku Cardiol C
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dotychczas nie raportowano występowania działań niepożądanych podczas stosowania kropli doustnych Cardiol C.
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Cardiol C
100 g kropli zawiera Substancje czynne:
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Cardiol C
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie po: termin ważności. Termin
1 ml (co odpowiada 910 mg) produktu zawiera 360 mg nalewki
z głogu i kozłka (1:4,0-4,5), 250 mg nalewki konwaliowej mianowanej (1:4,0-4,5), 130 mg wyciągu z nasion kola oraz 0,655 mg kofeiny.
Lek zawiera 60-69% V/V etanolu.
Jak wygląda lek Cardiol C i co zawiera opakowanie Lek Cardiol C ma postać płynu o barwie brunatnej lub oliwkowobrunatnej o swoistym zapachu.
Opakowanie: butelka ze szkła barwnego zawierająca 40 g leku, zamknięta polietylenową zakrętką z kroplomierzem.
40,0 g
27,0 g
14,0 g
72,0 mg
do 100,0 g
Crataegi cum Valerianae tinctura (1:4,0-4,5), ekstrahent: etanol 70% V/V
Convallariae tinctura titrata (1:4,0-4,5), ekstrahent: etanol 70% V/V
Colae seminis extractum (1:2), ekstrahent: etanol 70% V/V Coffeinum
Substancja pomocnicza Etanol 70% (v/v)
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA 50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
tel.: + 48 71 33 57 225
fax: + 48 71 372 47 40
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321-86-04 w.123
Data ostatniej aktualizacji ulotki: