Spis treści:
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CHOLITOL, płyn doustny
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Spis treści ulotki:
Co to jest lek Cholitol i w jakim celu się go stosuje.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cholitol.
Jak stosować lek Cholitol.
Możliwe działania niepożądane.
Jak przechowywać lek Cholitol.
Zawartość opakowania i inne informacje.
Cholitol to złożony lek roślinny, którego składnikami czynnymi są: nalewka z kłączy kurkumy, sok z korzenia mniszka, nalewka kozłkowa, nalewka miętowa, nalewka z karczocha i nalewka z liści pokrzyku, które to składniki tradycyjnie stosowane są jako żółciopędne poprawiające trawienie oraz wiatropędne. Cholitol tradycyjnie polecany jest do stosowania w zaburzeniach trawiennych.
Jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Kiedy nie stosować leku Cholitol.
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne.
Nie stosować u osób z częstoskurczem serca, arytmią, jaskrą, przerostem gruczołu krokowego, w niedrożności dróg żółciowych i jelit z uwagi na obecność Belladonnae tinctura. Nie stosować w kamicy żółciowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Produkt zawiera 58-63 % (V/V) etanolu tj. 370 mg etanolu w 25 kroplach co odpowiada 9,38 ml piwa lub 3,91 ml wina, natomiast w 15 kroplach zawarte jest 220 mg etanolu co odpowiada 5,58 ml piwa lub 2,33 ml wina.
Dzieci i młodzież.
Ze względu na brak danych nie podawać dzieciom poniżej 14 lat.
Lek Cholitol a inne leki.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią.
Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Brak danych na temat wpływu na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.
Cholitol przeznaczony jest do podawania doustnego. Dawkowanie
Dorośli:
Należy podawać 3 razy dziennie po 25 kropli w l łyżce stołowej wody 5 min. po jedzeniu.
Młodzież od 14 do 18 lat:
Należy podawać 3 razy dziennie po 15 kropli w l łyżce stołowej wody 5 min. po jedzeniu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży.
Lek Cholitol nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci do 14 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cholitol.
Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane.
Po zastosowaniu dawki dziesięciokrotnie wyższej niż dawka zalecana lub większej, z uwagi na obecność Belladonnae tinctura, mogą potencjalnie wystąpić: suchość w ustach, zmniejszenie wydzielania gruczołów potowych i ślinowych, zmniejszenie czynności wydzielniczych żołądka, rozszerzenie źrenic, suchość i zaczerwienienie skóry, hipertermia, przyspieszenie akcji serca, trudności w oddawaniu moczu, a nawet halucynacje i drgawki.
Pominięcie przyjęcia leku Cholitol.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania:
Zaburzenia żołądka i jelit (w tym nudności lub biegunka) – częstość nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21- 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach w temperaturze nie wyższej niż 25˚C.
Co zawiera lek Cholitol.
Skład na 100g: | |
Curcumae tinctura | - 30 g, |
Taraxaci succus | - 25 g, |
Valerianae tinctura | - 15 g, |
Menthae pip. tinctura | - 12 g, |
Cynarae tinctura | - 11 g, |
Belladonnae tinctura | - 7 g. |
Produkt zawiera 58-63 % (V/V) etanolu.
Jak wygląda lek Cholitol i co zawiera opakowanie.
Lek to płyn doustny o żółtobrązowej barwie, swoistym, ziołowym zapachu i gorzkawo-miętowym smaku.
Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego o pojemności 35 ml z polietylenową zakrętką z kroplomierzem w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC.
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/6982
