Spis treści:
NOME PRODOTTO
DAFNEGIN OVULI
CODICE
PO03137/3
oppel
TIPOLOGIA PRODOTTO
PROSPETTO
PAESE
POLONIA
CODICE
30102101.003
DISEGNO TECNICO
RIFERIMENTO PIEGA
Piegata (40x160)
CORPO CODICE LAETUS
9 IIIXIXIXX
FORMATO
240x160
CODICE CLIENTE
COLORI: 1
NERO
FRONTE
DATA DI ALLESTIMENTO: 25 - 02 - 2015
SENSO FIBRA PARALLELO AL LATO DI 160 mm
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Dafnegin®, 100 mg, globulki
Ciclopirox olaminum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
Co to jest lek Dafnegin i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Dafnegin jest cyklopiroks z olaminą. Jest to chemioterapeutyk o szerokim przeciwgrzybiczym spektrum działania.
Hamuje wzrost większości grzybów chorobotwórczych, w tym Candida albicans
i dermatofitów, a także niektórych bakterii.
Lek Dafnegin stosuje się w: zakażeniach pochwy i sromu wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida spp.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dafnegin Kiedy nie stosować leku Dafnegin
jeśli pacjentka ma uczulenie na cyklopiroks z olaminą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dafnegin należy omówić to z lekarzem
lub farmaceutą.
Po podaniu dopochwowym, substancja czynna wchłaniana jest do ustroju w znikomym stopniu.
Stosowanie leku, w szczególności długotrwałe, może wywołać reakcję uczuleniową. W takim przypadku lek należy odstawić i poinformować lekarza, który zaleci odpowiednie leczenie.
Zalecane jest badanie (i jeśli to konieczne, leczenie) partnera seksualnego w celu zapobiegania nawrotom choroby.
W czasie leczenia pacjentki nie powinny współżyć seksualnie.
Dzieci i młodzież
Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku Dafnegin u dzieci. Leku nie należy podawać dzieciom.
Pacjentki w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentek powyżej 65 lat.
Lek Dafnegin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Nie należy bez porozumienia z lekarzem stosować innych leków stosowanych miejscowo, dopochwowo i na okolice sromu i odbytu (np. inne kremy, maści, globulki).
Ciąża, karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
O stosowaniu leku Dafnegin przez kobiety w ciąży i karmiące piersią decyduje lekarz.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Dafnegin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Dafnegin zawiera kwas benzoesowy. Lek może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie błon śluzowych.
Jak przyjmować lek Dafnegin
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka
Należy stosować jedną globulke raz na dobę, najlepiej wieczorem.
Globulkę należy umieścić za pomocą palca w okolicach tylnego sklepienia pochwy, zakładając na palec jednorazową osłonkę.
NOME PRODOTTO
DAFNEGIN OVULI
CODICE
PO03137/3
oppel
TIPOLOGIA PRODOTTO
PROSPETTO
PAESE
POLONIA
CODICE
30102101.003
DISEGNO TECNICO
RIFERIMENTO PIEGA
Piegata (40x160)
CORPO CODICE LAETUS
9 IIIXIXIXX
FORMATO
240x160
CODICE CLIENTE
COLORI: 1
NERO
RETRO
DATA DI ALLESTIMENTO: 25 - 02 - 2015
SENSO FIBRA PARALLELO AL LATO DI 160 mm
O długotrwałości leczenia decyduje lekarz dostosowując je do skuteczności leczenia.
Najczęściej leczenie trwa od 3 do 6 dni. Leczenie należy zakończyć przed menstruacją.
W czasie leczenia pacjentka nie powinna współżyć seksualnie.
Lekarz zwykle zaleca wykonanie odpowiednich badań także u partnera seksualnego pacjentki i w razie konieczności zaproponuje odpowiednie leczenie. Przerwanie stosowania leku Dafnegin
Nie należy bez porozumienia z lekarzem przerywać leczenia, także gdy objawy
zakażenia ustąpiły wcześniej.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Dafnegin
Nie są znane przypadki przedawkowania.
Pominięcie zastosowania leku Dafnegin
W przypadku pominięcia dawki pacjentka powinna zastosować zapomnianą dawkę jak najszybciej z wyjątkiem sytuacji, gdy zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki. Nie należy stosować dwóch dawek leku jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu, ponieważ nie zwiększa to skuteczności leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Świąd i łagodne pieczenie. Te objawy mogą również wskazywać na wystąpienie reakcji nadwrażliwości.
Kontaktowe zapalenie skóry (stan zapalny skóry).
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (częściej niż u 1 na 10 000 osób ale rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Dafnegin
Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Dafnegin
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Substancją czynną leku jest cyklopiroks z olaminą.
1 globulka zawiera 100 mg cyklopiroksu z olaminą.
Pozostałe składniki to: glicerolu rycynooleinian, kwas benzoesowy, tłuszcz stały.
Jak wygląda lek Dafnegin i co zawiera opakowanie
Lek Dafnegin ma postać globulek do stosowania dopochwowego. Opakowaniem leku jest blister PVC/PE, w tekturowym pudełku.
W tekturowym pudełku znajduje się również 6 jednorazowych osłonek na palec. 6 globulek
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny:
Polichem S.A. 50, Val Fleuri
L – 1526 Luksemburg Wytwórca:
Doppel Farmaceutici S.r.l
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC) Włochy Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Podleśna 83, 05-552 Łazy
tel: (22) 702 82 00, e-mail: angelini@angelini.pl
Ulotka dla pacjenta w formie właściwej dla niewidomych i słabowidzących dostępna w siedzibie przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04.11.2014
L69-C1214 30102101.003
