Spis treści:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
DEBELIZYNA, 3,27 g/5 g, pasta doustna
Dolichosi biflorum seminis extractum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
Co to jest lek Debelizyna i w jakim celu się go stosuje
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny o działaniu moczopędnym, w postaci pasty doustnej zawierającej wyciąg z nasion fasoli indyjskiej.
Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt roślinny stosowany u dorosłych:
w profilaktyce kamicy dróg moczowych,
jako lek wspomagający w leczeniu kamicy dróg moczowych (drobne złogi).
w przypadkach, w których zaleca się przyjmowanie zmniejszonej ilości płynów (np. ciężkie choroby serca lub nerek).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Debelizyna należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Jeśli objawy nie ustąpią, nasilą się lub towarzyszyć im będzie gorączka, ból i trudności w oddawaniu moczu lub obecność krwi w moczu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku przez dłuższy czas bez konsultacji z lekarzem.
Lek Debelizyna a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego lek może być stosowany wyłącznie po zasięgnięciu opinii lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Debelizyna zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218), parahydroksybenzoesan propylu (E 216) i skrobię pszeniczną
Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek zawiera bardzo małe ilości glutenu (pochodzącego ze skrobi pszenicznej) i określa się go jako
„bezglutenowy”. W związku z tym jest bardzo mało prawdopodobne, aby spowodowało to jakiekolwiek problemy u pacjentów z chorobą trzewną (celiaklią).
5 g leku zawiera nie więcej niż 15 mikrogramów glutenu.
Leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna).
Jak stosować lek Debelizyna
Pastę przyjmuje się doustnie po rozpuszczeniu w wodzie.
Dorośli
Przeciętnie 3 razy na dobę po 1 łyżeczce pasty (co odpowiada 5 g) rozpuszczonej w ½ szklanki (około
100 ml-120 ml) przegotowanej wody.
Dzieci i młodzież
Brak dostępnych danych.
Zalecenia dodatkowe dotyczące stosowania:
w zależności od zaleceń lekarza, należy przestrzegać zaleconej diety oraz przyjmowania zwiększonej ilości płynów.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Debelizyna
W przypadku zastosowania większej dawki może wystąpić biegunka.
Pominięcie zastosowania leku Debelizyna
Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Debelizyna
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Nie stwierdzono dotychczas występowania działań niepożądanych po zastosowaniu leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Debelizyna
Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Debelizyna
Substancją czynną leku jest wyciąg zagęszczony z nasion fasoli indyjskiej (Dolichosi biflorum seminis extractum). 100 g pasty zawiera 65,45 g wyciągu zagęszczonego (1:3) z Dolichosi biflorum seminis (nasiona fasoli indyjskiej). Ekstrahent: woda.
Dawka jednorazowa (5 g pasty) zawiera 3,27 g substancji czynnej.
Pozostałe składniki to: gliceryna, woda oczyszczona, skrobia pszeniczna, agar, parahydroksybenzoesan metylu (E 218), olejek pomarańczowy, parahydroksybenzoesan propylu (E 216), kwas cytrynowy.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Jak wygląda lek Debelizyna i co zawiera opakowanie
Tuba aluminiowa w pudełku tekturowym. 1 tuba zawiera 100 g ± 4 g leku
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Wytwórca
Herbapol Warszawa Sp. z o.o.
ul. Ołówkowa 54, 05-800 Pruszków
