INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
{Tekturowe pudełko na pudełko z PE 30 g}
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
DERMOVIT F 25 mg/g, maść
(Vitaminum F)
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 g maści zawiera: substancję czynną - 25 mg witaminy F
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Substancje pomocnicze: euceryna bezwodna, woda oczyszczona, olejek lawendowy.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
maść
30 g - Kod EAN UCC: 5909990667598
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym, szczelnie zamkniętym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny:
WYTWÓRNIA EUCERYNY LABORATORIUM FARMACEUTYCZNE „COEL” S.J. EZM KONSTANTY
ul. Wł. Żeleńskiego 45, 31-353 Kraków.
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R\2039
13. NUMER SERII
Nr serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC- Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
dermovit F coel
17. INNE
Wskazania do stosowania:
Maść do stosowana miejscowego na skórę u dzieci i dorosłych w zmianach troficznych skóry, łuszczycy, w wypryskowym zapaleniu skóry, odleżynach i odparzeniach.
Dawkowanie i sposób stosowania:
Oczyszczoną powierzchnię skóry smarować cienką warstwą maści raz do dwóch razy na dobę. W ostrych stanach chorobowych można smarować skórę kilka razy na dobę.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku:
w nadwrażliwości na witaminę F lub na którykolwiek ze składników leku;
do oczu i na błony śluzowe.
Ciąża i karmienie piersią:
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Brak danych na temat stosowania leku u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią
Działania niepożądane:
Mogą występować reakcje uczuleniowe i kontaktowe zapalenie skóry.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
