Spis treści:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Esputicon, 980 mg/g, krople doustne
Dimeticonum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
Co to jest Esputicon i w jakim celu się go stosuje
Esputicon zawiera substancję czynną dimetykon, który jest związkiem o małym napięciu powierzchniowym zmieniającym napięcie powierzchniowe baniek gazów w przewodzie pokarmowym. Powoduje rozdrabnianie większych baniek gazów na małe pęcherzyki, które łatwiej się wchłaniają. Podany doustnie łagodzi wzdęcia i usuwa nadmiar gazów z przewodu pokarmowego.
Lek stosuje się:
w przypadku wystąpienia wzdęć i nadmiernej ilości gazów w jelitach;
w przygotowaniach pacjenta do niektórych badań rentgenowskich i ultrasonograficznych.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esputicon Kiedy nie stosować leku Esputicon:
jeśli pacjent ma uczulenie na dimetykon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Brak specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności dotyczących stosowania.
Dzieci
Dzieci mogą stosować Esputicon zgodnie z zaleceniami lekarza.
Esputicon a inne leki
Esputicon może być stosowany z innymi lekami.
Esputicon z jedzeniem i piciem
Brak szczególnych wymagań dotyczących przyjmowania leku wraz z posiłkami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon w okresie ciąży.
Karmienie piersią
Nie stwierdzono niepożądanego działania leku Esputicon podczas karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Esputicon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie leku Esputicon u osób w podeszłym wieku
Osoby w podeszłym wieku mogą stosować Esputicon.
Jak stosować Esputicon
Ten lek należy stosować dokładnie tak jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne.
Zazwyczaj stosowana dawka: dorośli 4 razy na dobę po 2 krople po posiłkach i przed snem; w razie potrzeby 3 razy na dobę po 5 kropli.
Przygotowanie do badań rentgenowskich lub ultrasonograficznych
Na dwa dni przed badaniem 4 razy na dobę po 2 krople; w dniu badania 5 kropli na czczo.
Dzieci
Małe dzieci i niemowlęta w wieku od 1 miesiąca: we wzdęciach brzucha 1 do 2 kropli 2 razy na dobę.
Lek można podawać wkroplony na cukier, do soku lub do innego płynu. Jest bez zapachu i smaku, można go dodawać do pokarmu dziecka.
Esputicon nie zawiera cukru, dlatego może być stosowany przez chorych na cukrzycę. Przed użyciem należy kilka razy silnie wstrząsnąć butelką
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esputicon
Nie istnieje ryzyko przedawkowania leku Esputicon.
Pominięcie zastosowania leku Esputicon
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Esputicon
Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Esputicon
Substancją czynną leku jest dimetykon.
Jedna kropla zawiera ok. 20 mg dimetykonu.
Pozostały składnik to: krzemionka koloidalna bezwodna.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie stwierdzono występowania działań niepożądanych w wyniku stosowania leku Esputicon.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, telefon: 22 49-21-301, fax:
22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Jak wygląda Esputicon i co zawiera opakowanie
Lek Esputicon to bezbarwna oleista ciecz, zapakowana w butelkę z tworzywa sztucznego (LDPE), z zakraplaczem (LDPE), zakrętką (HDPE) i tekturowe pudełko.
1 opakowanie zawiera 5 g produktu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Polska
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81
