INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Tekturowe pudełko
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gargarin
Proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład: 5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła zawiera 1,74 g boraksu, 1,74 g sodu wodorowęglanu, 0,75 g sodu chlorku, 0,75 g sodu benzoesanu, 0,02 g lewomentolu.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
6 saszetek po 5 g Kod EAN: 5909990269938
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na śluzówkę jamy ustnej i gardła.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Nie stosować po upływie terminu ważności.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44
30-721 Kraków
12.
NUMER POZWOLENIA NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU
Pozwolenie nr R/2699
13. NUMER SERII
Nr serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany bez przepisu lekarza - OTC
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Lek o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym Wskazania: pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować na uszkodzoną błonę śluzową jamy ustnej.
Ostrzeżenia: nie połykać. Stosowanie długotrwałe i na rozległe uszkodzenia błony śluzowej może powodować kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać zatrucie.
Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych.
Interakcje: brak
Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania: 5 g proszku (1 saszetkę) rozpuścić w szklance ciepłej wody i płukać gardło. Czynność powtórzyć 2 do 3 razy na dobę.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach należy poradzić się lekarza.
W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane: może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny, podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [aktualny adres, nr telefonu i faksu, adres e-mail].
Przedawkowanie: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie, bóle głowy, reakcje zapalne skóry i błon śluzowych.
[Logo]
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Gargarin
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
{Saszetka}
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GARGARIN
2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
[Logo firmy]
3. TERMIN WAŻNOŚCI
[Numer serii]
4. NUMER SERII
[Termin ważności]
5. INNE
5 g
Numer serii i termin ważności: < na odwrocie > < na zgrzewie >
Legenda:
< > opcjonalnie
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Pojemnik
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Gargarin
Proszek do sporządzania roztworu do płukania gardła
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład: 5 g proszku do sporządzania roztworu do płukania gardła zawiera 1,74 g boraksu, 1,74 g sodu wodorowęglanu, 0,75 g sodu chlorku, 0,75 g sodu benzoesanu, 0,02 g lewomentolu.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
30 g Kod EAN: 5909990269921
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na śluzówkę jamy ustnej i gardła.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Nie stosować po upływie terminu ważności.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA
NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44
30-721 Kraków
12.
NUMER POZWOLENIA NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU
Pozwolenie nr R/2699
13. NUMER SERII
Nr serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany bez przepisu lekarza - OTC
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Lek o działaniu antyseptycznym i miejscowo znieczulającym Wskazania: pomocniczo w stanach zapalnych gardła i jamy ustnej.
Przeciwwskazania: nadwrażliwość na substancje czynne. Nie stosować na uszkodzoną błonę śluzową jamy ustnej.
Ostrzeżenia: nie połykać. Stosowanie długotrwałe i na rozległe uszkodzenia błony śluzowej może powodować kumulowanie się boraksu w organizmie i wywoływać zatrucie.
Benzoesan sodu po podaniu miejscowym może powodować niewielkiego stopnia podrażnienie oczu, skóry i błon śluzowych.
Interakcje: brak
Ciąża i karmienie piersią: stosować tylko w porozumieniu z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób stosowania: 5 g proszku (1 łyżeczkę) rozpuścić w szklance ciepłej wody i płukać gardło. Czynność powtórzyć 2 do 3 razy na dobę.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach należy poradzić się lekarza.
W przypadku wątpliwości co do stosowania leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane: może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku. Działania niepożądane można zgłaszać osobie wykonującej zawód medyczny, podmiotowi odpowiedzialnemu lub Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych [aktualny adres, nr telefonu i faksu, adres e-mail].
Przedawkowanie: brak łaknienia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, osłabienie, bóle głowy, reakcje zapalne skóry i błon śluzowych.
[Logo]
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Gargarin
