Spis treści:
ANEKS III
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować INHALOL ostrożnie i zgodnie z informacją na ulotce.
Należy przechować tę ulotkę, aby można ją było przeczytać ponownie w razie potrzeby.
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Jeśli wystąpi skurcz oskrzeli lub utrudnienie oddychania, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
INHALOL
Płyn do sporządzania inhalacji parowej
Wykaz substancji czynnych:
Pini silvestris aetheroleum (olejek sosnowy) 0,1g/g
Thymi aetheroleum (olejek tymiankowy) 0,1g/g
Menthae piperitae aetheroleum (olejek miętowy) 0,2g/g Terebinthinae aetheroleum a Pino pinastro (olejek terpentynowy)0,6g/g
Zawartość leku w opakowaniu: 10g
Podmiot odpowiedzialny:
PPFK „Profarm” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 - 300 Lębork, tel. (59) 8633303
fax. (59) 8627240.
Co to jest INHALOL i w jakim celu się go stosuje:
Zanim zastosuje się INHALOL:
Jak stosować INHALOL:
Możliwe działania niepożądane:
Warunki przechowywania:
Inne informacje:
INHALOL jest preparatem stanowiącym mieszaninę olejków eterycznych o zbliżonym działaniu farmakologicznym.
Preparat stosuje się pomocniczo, w postaci inhalacji wziewnej, w celu łagodzenia dolegliwości górnych dróg oddechowych takich jak katar i trudności w odkrztuszaniu gęstej wydzieliny.
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Należy zachować szczególną ostrożność i nie stosować leku jeżeli osoba jest uczulona na którykolwiek ze składników leku, a także u chorych na astmę, krztusiec i u dzieci do 7 roku życia.
Preparatu nie należy stosować bezpośrednio na skórę zwłaszcza w obrębie szyi, twarzy i nosa ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli. Należy unikać kontaktu płynu z błonami śluzowymi oczu, ust i nosa. W razie kontaktu z błonami śluzowymi zmyć preparat ciepłą wodą.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Stosowanie preparatu nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Przeciwwskazania do stosowania równocześnie innych leków o podobnym działaniu nie są znane.
Do celów inhalacyjnych dla dzieci powyżej 7 roku życia i dorosłych: do naczynia z gorącą wodą dodać kilka kropli preparatu i wdychać powstające opary. Inhalację można prowadzić dodając kilka kropli do gorącej kąpieli, lub za pomocą specjalnych urządzeń inhalacyjnych.
Dotychczas nie obserwowano występowania działań niepożądanych po stosowaniu preparatu INHALOL. Tym nie mniej zaleca się jednorazowo stosować 5 - 10 kropli w zależności od pojemności naczynia z gorącą wodą.
W trakcie stosowania preparatu mogą wystąpić reakcje uczuleniowe skóry, podrażnienia błon śluzowych, nasilenie skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zaprzestać stosowania preparatu i zasięgnąć opinii lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszystkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku INHALOL po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
PPFK „PROFARM” sp. z o.o., ul. Słupska 18, 84 – 300 Lębork, tel. (59) 863 33 03,
fax. (59) 862 72 40
Data opracowania ulotki:
2004.08.15
