Spis treści:
- Co to jest lek Magnesium asparticum Filofarm i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magnesium asparticum Filofarm.
- Jak stosować lek Magnesium asparticum Filofarm
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Magnesium asparticum Filofarm
- Zawartość opakowania i inne informacje
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MAGNESIUM ASPARTICUM FILOFARM
40 mg jonów magnezu; tabletki
(Magnesii hydroaspartas)
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
Co to jest lek Magnesium asparticum Filofarm i w jakim celu się go stosuje
Wchodzący w skład leku magnez pełni wiele funkcji metabolicznych w komórkach organizmu człowieka. Jest aktywatorem wielu enzymów, pośredniczy w wytwarzaniu i transporcie energii w organizmie. Jest niezbędny w czynności mięśnia sercowego, układu nerwowego, mięśniówki gładkiej naczyń oraz mięśni prążkowanych. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko choroby wieńcowej, zawału serca i zaburzeń rytmu serca. Objawami niedoboru magnezu są: nadpobudliwość, trudności koncentracji, zwiększona podatność na stres, zaburzenia pracy mięśni szkieletowych (drżenia).
Wskazania do stosowania
Lek Magnesium asparticum Filofarm stosuje się w niedoborach magnezu.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Magnesium asparticum Filofarm.
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na wodoroasparaginian magnezu lub którykolwiek składnik leku (patrz punkt 6);
jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (nadmiar magnezu we krwi);
jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy od 30 ml/min);
jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok), bradykardię (za wolna praca serca), myasthenia gravis (rzadka choroba, której towarzyszy zwiotczenie mięśni).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed
przyjęciem leku.
Podczas długotrwałego stosowania należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy krwi (lekarz zaleci wykonanie odpowiednich analiz).
Należy zwrócić się do lekarza, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Dzieci i młodzież
Lek do stosowania wyłącznie u dorosłych oraz dzieci w wieku 4 lat lub powyżej. Dostępne są inne postaci leku, odpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 4 lat.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty.
Magnesium asparticum Filofarm a inne leki
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Sole magnezu zmniejszają wchłanianie niektórych antybiotyków, np. tetracyklin; należy zachować, co najmniej 3-godzinną przerwę pomiędzy podaniem tych leków. Magnez zmniejsza wchłanianie związków żelaza, fluoru, fluorochinolonów oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny.
Leku nie należy podawać jednocześnie z fosforanami i związkami wapnia, gdyż zmniejszają one wchłanianie magnezu.
Stosowanie jednocześnie innych produktów zawierających magnez (o działaniu przeczyszczającym lub zobojętniającym kwas żołądkowy) może wywoływać objawy zatrucia magnezem, szczególnie u osób z niewydolnością nerek.
Magnesium asparticum Filofarm z jedzeniem, piciem i alkoholem
Patrz punkt 3.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność psychofizyczną.
Jak stosować lek Magnesium asparticum Filofarm
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak jak, to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
leczniczo:
zwykle stosuje się 1 lub 2 tabletki 2 lub 3 razy na dobę
tj. 80 mg do 240 mg magnezu/ dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol)
profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach:
Kiedy nie stosować leku Magnesium asparticum Filofarm
zwykle stosuje się 1 lub 2 tabletki 2 razy dobę
tj. 80 mg do 160 mg magnezu/ dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol)
Dzieci od 4 do 12 lat:
odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka: zwykle stosuje się 1 lub 2 tabletki 2 razy dobę
tj. 80 mg do 160 mg magnezu/ dobę (3,3, mmol do 6,6 mmol)
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Stosowanie leku Magnesium asparticum Filofarm u pacjentów z niewydolnością nerek jest przeciwwskazane.
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Magnesium asparticum Filofarm jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Magnesium asparticum Filofarm
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Objawy przedawkowania: biegunka, nudności, zaburzenia pracy serca (zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo - komorowego).
Leczenie: objawowe.
Pominięcie zastosowania leku Magnesium asparticum Filofarm
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Magnesium asparticum Filofarm
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Magnesium asparticum Filofarm
Zawartość opakowania i inne informacje
Jak każdy lek Magnesium asparticum Filofarm może powodować działania niepożądane.
Zaburzenia serca
Lek może spowodować zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (np. zmiany rytmu pracy serca).
Zaburzenia żołądka i jelit
Niekiedy po stosowaniu leku mogą wystąpić nudności i biegunki, które zwykle ustępują samoistnie.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Zaczerwienienie skóry.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie mięśniowe.
Zaburzenia układu nerwowego Bezsenność.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Co zawiera lek Magnesium asparticum Filofarm
Substancją czynną leku są jony magnezu (w postaci magnezu wodoroasparaginianu). 1 tabletka zawiera 40 mg jonów magnezu.
Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, sacharoza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, talk.
Jak wygląda lek Magnesium asparticum Filofarm i co zawiera opakowanie
Magnesium asparticum Filofarm ma postać tabletek do podawania doustnego.
Dostępne opakowanie:
Tabletki w blistrach, w tekturowym pudełku. 50 tabletek (2 blistry w tekturowym pudełku).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
tel.: (52) 342 67 88
fax. (52) 342 49 81