INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
{Tuba}
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ
(240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skórę
(Zinci oxidum + Benzocainum)
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
Skład
1 g zawiesiny na skórę zawiera:
substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy,
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
100 g
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Dawkowanie i sposób podawania
Podanie na skórę.
Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Środki ostrożności
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat).
W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności:
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC,w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/6997
13. NUMER SERII
Numer serii:
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC - Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
17. INNE
Wskazania do stosowania
Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku:
w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku;
w zmianach sączących i wysiękowych skóry;
na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka;
długotrwale;
u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na ryzyko methemoglobinemii (nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny).
Stosowanie z innymi lekami
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.
Logo HASCO-LEK
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
{ pudełko tekturowe zawierające tubę 100 g }
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PUDER PŁYNNY Z ANESTEZYNĄ
(240 mg + 20 mg)/g, zawiesina na skórę
(Zinci oxidum + Benzocainum)
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH)
Skład
1 g zawiesiny na skórę zawiera:
substancje czynne: 240 mg cynku tlenku i 20 mg benzokainy,
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
substancje pomocnicze: talk, glicerol, lewomentol, woda oczyszczona.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
100 g Kod EAN: 5909990682362
5. SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA
Dawkowanie i sposób podawania
Podanie na skórę.
Lek należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze od dwóch do trzech razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Środki ostrożności
Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Ostrożnie stosować u małych dzieci (w wieku powyżej 2 lat).
W przypadku braku poprawy po kilku dniach stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC,w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Tel. +48 (71) 352 95 22
Faks +48 (71) 352 76 36
e-mail: informacjaoleku@haso-lek.pl
12. NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/6997
13. NUMER SERII
Numer serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC - Lek wydawany bez recepty.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
puder płynny z anestezyną
17. INNE
Wskazania do stosowania
Lek do stosowania miejscowego na skórę jako środek ściągający, wysuszający i przeciwświądowy w ospie wietrznej, półpaścu, po ukąszeniach owadów, pokrzywkach i innych chorobach skóry przebiegających ze świądem.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku:
w nadwrażliwości na cynku tlenek, benzokainę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku;
w zmianach sączących i wysiękowych skóry;
na otwarte rany, duże powierzchnie skóry, skórę pozbawioną naskórka;
długotrwale;
u dzieci poniżej 2 lat, ze względu na ryzyko methemoglobinemii (nieprawidłowości dotyczące hemoglobiny).
Stosowanie z innymi lekami
Brak danych.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane
Niekiedy mogą wystąpić objawy nadwrażliwości, miejscowe podrażnienia skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.
Logo HASCO-LEK
