Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Succus Betulae Phytopharm, 2,33 g /2,5 ml, płyn doustny

Betulae folii recentis succus

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

• Jeśli po upływie 2-4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Succus Betulae Phytopharm i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Succus Betulae Phytopharm jest sok ze świeżych liści brzozy stabilizowany etanolem.

Wskazania do stosowania

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wspomagający w łagodnych dolegliwościach dróg moczowych, zwiększający ilość wydalanego moczu i poprawiający przepływ w drogach moczowych.

Lek Succus Betulae Phytopharm jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Succus Betulae Phytopharm Kiedy nie stosować leku Succus Betulae Phytopharm

- w przypadku alergii na pyłki brzozy lub substancję czynną (sok z liści brzozy),

- w przypadku, gdy zalecane jest ograniczenie przyjmowania płynów (np. w niektórych chorobach serca lub nerek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Succus Betulae Phytopharm należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeżeli w czasie stosowania produktu, objawy nie ustępują lub pojawią się działania niepożądane, takie jak: gorączka, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, bóle skurczowe lub krew w moczu oraz inne niewymienione w ulotce, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Osoby z chorobami serca lub nerek powinny zasięgnąć opinii lekarza przed przyjęciem leku Succus Betulae Phytopharm.

Ten lek zawiera 1,1 g alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania (2,5 ml). Ilość alkoholu w 2,5 ml tego leku jest równoważna 28 ml piwa lub 11 ml wina.

Ilość alkoholu w tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież. Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek Succus Betulae Phytopharm a inne leki

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Stosowanie leku Succus Betulae Phytopharm z jedzeniem i piciem

Pokarm nie wywiera wpływu na działanie leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie wykonano badań bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią,

dlatego nie zaleca się stosowania leku w tym okresie. Nie ustalono również wpływu leku na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Bezpośrednio po zastosowaniu produktu zawarty w produkcie alkohol (etanol) może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu produktu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę.

3. Jak stosować lek Succus Betulae Phytopharm

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, należy stosować następujący schemat stosowania leku:

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:

• przyjmować do 3 razy na dobę po 2,5 ml produktu w niewielkiej ilości płynu. W trakcie leczenia wymagane jest przyjmowanie odpowiedniej ilości płynów, w celu zwiększenia ilości wydalanego moczu.

  Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania.

  Czas stosowania:

  Lek można stosować 2-4 tygodnie. Jeśli w trakcie stosowania produktu objawy nie ustępują lub się pogorszą, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Nie stosować samodzielnie przez dłuższy okres czasu.

  Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Succus Betulae Phytopharm

  Przedawkowanie produktu, ze względu na zawartość etanolu (alkohol), może osłabiać zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn a także sprawność psychoruchową.

  Nie raportowano przypadków przedawkowania produktów zawierających sam surowiec roślinny liść brzozy.

  Pominięcie zastosowania leku Succus Betulae Phytopharm

  Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

  W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Succus Betulae Phytopharm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leku Succus Betulae Phytopharm mogą wystąpić:

• zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka)

• reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka, katar sienny). Częstość występowania powyższych reakcji nie jest znana.

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

  Al. Jerozolimskie 181 C,

  02-222 Warszawa,

  tel.: + 48 22 49 21 301,

  faks: + 48 22 49 21 309,

  strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

  Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

  Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Succus Betulae Phytopharm

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Nie stosować leku Succus Betulae Phytopharm po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Succus Betulae Phytopharm

• Substancją czynną leku jest Betulae folii recentis succus (1:1) - sok ze świeżych liści brzozy (Betula verrucosa Erhr., folium), stabilizowany etanolem. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V), woda. Zawartość etanolu w produkcie 50-60% (V/V).

Jak wygląda lek Succus Betulae Phytopharm i co zawiera opakowanie

Płyn barwy oliwkowo-brunatnej, o zapachu swoistym dla użytego surowca. Podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad. Opakowanie bezpośrednie stanowi butelka z barwnego szkła z zakrętką z polietylenu, z ogranicznikiem wypływu, zawierająca 100 ml leku. W opakowaniu zewnętrznym (pudełku tekturowym) znajduje się ulotka informacyjna oraz miarka z polipropylenu (20 ml).

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Phytopharm Klęka S.A.

Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska

Tel.: + 48 61 28 68 000

Faks: + 48 61 28 68 529

info@europlant-group.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: