Spis treści:
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TYMSAL – SPRAY,
płyn do stosowania w jamie ustnej
Thymi extractum fluidum + Salviae tinctura
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
Co to jest lek TYMSAL – SPRAY i w jakim celu się go stosuje.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku TYMSAL – SPRAY. Kiedy nie stosować leku TYMSAL – SPRAY:
Jak stosować lek TYMSAL – SPRAY.
Możliwe działania niepożądane.
Jak przechowywać lek TYMSAL – SPRAY.
Zawartość opakowania i inne informacje.
Lek TYMSAL – SPRAY to mieszanina wyciągu płynnego z ziela tymianku i nalewki z ziela szałwii. Produkt jest tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach, a jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne, tymianek lub szałwię.
Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Jeśli objawy się nasilą, nie ustąpią albo towarzyszyć im będzie duszność lub gorączka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
W przypadku dostania się leku do oczu przemyć wodą i w razie potrzeby skontaktować się z lekarzem.
Uwaga: Lek zawiera alkohol etylowy (etanol).
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
TYMSAL – SPRAY, a inne leki.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność.
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych na temat wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
W zalecanym sposobie użycia lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bezpośrednio po zastosowaniu produktu etanol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru etanolu w powietrzu wydychanym.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Lek rozpylać w jamie ustnej 2- krotnie, 3 razy na dobę. Stosowanie u dzieci:
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania:
Na śluzówkę jamy ustnej.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku TYMSAL – SPRAY.
Przypadki przedawkowania nie są znane.
Pominięcie zastosowania leku TYMSAL – SPRAY.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku TYMSAL – SPRAY.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości, objawiających się m.in. dusznością, pokrzywką i miejscowymi obrzękami.
Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Co zawiera lek TYMSAL – SPRAY.
100 g płynu zawiera
Substancje czynne:
Thymi extractum fluidum (1:3) (wyciąg płynny tymiankowy) – 70g,
ekstrahent: mieszanina wodorotlenku amonowego (96 g/l), glicerolu (850 g/kg), etanolu (760 g/l) i wody (1:20:67,8:111,2);
Salviae tinctura (1:5) (nalewka z szałwii) – 30g, ekstrahent: etanol 70% (V/V).
Zawartość etanolu w produkcie 38-47% (V/V).
Jak wygląda lek TYMSAL – SPRAY i co zawiera opakowanie.
Lek TYMSAL – SPRAY ma postać płynu o ciemnobrązowej barwie.
Opakowanie stanowi butelka ze szkła barwnego z pompką dozującą w pudełku tekturowym.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
