Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Vitaminum B2 Teva, 3 mg, tabletki drażowane

Riboflavinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

  Spis treści ulotki:

  1. Ostrzeżenia i środki ostrożności

  Witaminę B2 należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek, ponieważ lek jest

  wydalany w moczu (może dojść do nadmiernego stężenia witaminy B2).

  Podczas stosowania dużych dawek witaminy B2 mogą ulec zaburzeniu wyniki badań laboratoryjnych (oznaczenie stężenia amin katecholowych w moczu metodą fluorymetryczną, oznaczenie stężenia urobilinogenu z zastosowaniem odczynnika Ehrlicha).

  Duże dawki witaminy B2 powodują zmianę barwy moczu na ciemnożółtą (mocz przyjmuje barwę

  wodnego roztworu ryboflawiny).

  Lek Vitaminum B2 Teva a inne leki

  Leki przeciwcholinergiczne np.: atropina mogą wpływać na wchłanianie ryboflawiny. Doksorubicyna może opóźniać, a metotreksat zmniejszać działanie witaminy B2.

  Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i pochodne fenotiazyny (np. chloropromazyna), probenecyd, hormonalne środki antykoncepcyjne, stosowane w dużych dawkach mogą osłabiać działanie witaminy B2 (może być wymagane zwiększenie dawki ryboflawiny).

  Nie należy stosować witaminy B2 (także w skojarzeniu z innymi witaminami) jednocześnie

  z tetracykliną. Również długotrwałe stosowanie innych antybiotyków może zmniejszać działanie

  ryboflawiny.

  Tiazydowe leki moczopędne (np.: hydrochlorotiazyd) mogą zwiększać wydalanie witaminy B2 z organizmu.

  Witamina B2 aktywuje działanie pirydoksyny i kwasu nikotynowego.

  Alkohol i tytoń zmniejszają wchłanianie witaminy B2 z przewodu pokarmowego.

  Lek Vitaminum B2 Teva z jedzeniem i piciem

  Alkohol zmniejsza wchłanianie witaminy B2 z przewodu pokarmowego.

  Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

  Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza.

  Nie wykazano zagrożenia dla płodu podczas stosowania dawek pokrywających dobowe zapotrzebowanie u kobiet w ciąży.

  Witamina B2 może być stosowana w ciąży w zalecanych dawkach.

  Karmienie piersią

  Przed zażyciem leku należy poradzić się lekarza.

  Nie wykazano zagrożenia dla noworodka podczas stosowania przez matkę karmiącą piersią dawek

  pokrywających zapotrzebowanie dobowe.

  Witamina B2 może być stosowana podczas karmienia piersią w zalecanych dawkach.

  Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

  Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.

  Lek Vitaminum B2 Teva zawiera laktozę i sacharozę

  Lek zawiera 44 mg laktozy i 124 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera żółcień chinolinową (E104), która może powodować reakcje alergiczne.

  1. Możliwe działania niepożądane

  Jak każdy lek, lek Vitaminum B2 Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

  Bardzo rzadko (w tym pojedyncze przypadki, częstość występowania mniejsza niż 1 przypadek na 10 000) wystąpić mogą:

  Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: skórne reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie, wrażliwość na światło, uczucie pieczenia/kłucia).

  Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty.

  Badania diagnostyczne: zaburzenia wyników oznaczenia stężenia amin katecholowych w moczu metodą fluorymetryczną, oznaczenia stężenia urobilinogenu (z zastosowaniem odczynnika Ehrlicha), po dużych dawkach witaminy B2.

  Z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) występują reakcje nadwrażliwości.

  Witamina B2 może powodować ciemnożółte zabarwienie moczu. Objaw ten nie powinien budzić

  niepokoju.

  U niektórych osób w czasie stosowania Vitaminum B2 Teva mogą wystąpić inne działania niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

  Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

  2. Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie:

  50 drażetek (2 blistry po 25 sztuk), w pudełku tekturowym.

  Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o. o. ul. Emilii Plater 53

  00-113 Warszawa

  tel.: (22) 345 93 00

  Wytwórca:

  Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80

  31-546 Kraków

  Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2022 r.