ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

MOVA NITRAT PIPETTE, 10 mg/ml, krople do oczu, roztwór

(Argenti nitras)

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Mova Nitrat Pipette i w jakim celu się go stosuje

Lek Mova Nitrat Pipette zawiera jako substancję czynną srebra azotan. Lek stosuje się w zapobieganiu zakażenia przedniego odcinka oka u noworodków, szczególnie wywołanemu przez Neisseria gonorrhoeae – rzeżączkowe zapalenie spojówek (zabieg Credego) oraz zakażeniu wywołanym przez Chlamydia spp. oraz Staphylococcus spp.

Zabieg powinien być stosowany u każdego noworodka bezpośrednio po urodzeniu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mova Nitrat Pipette

Kiedy nie stosować leku Mova Nitrat Pipette

• jeśli pacjent ma uczulenie na srebra azotan.

  Ostrzeżenia i środki ostrożności

  Przed rozpoczęciem stosowania Mova Nitrat Pipette należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Przy wielokrotnej aplikacji leku Mova Nitrat Pipette może wystąpić uszkodzenie rogówki prowadzące do ślepoty.

  Lek Mova Nitrat Pipette a inne leki

  Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

  Brak interakcji.

  Mova Nitrat Pipette z jedzeniem i piciem

  Nie dotyczy.

  Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

  Nie dotyczy.

  Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

  Nie dotyczy.

  Ważne informacje o niektórych składnikach leku Mova Nitrat Pipette

  Nie dotyczy.

3. Jak stosować lek Mova Nitrat Pipette

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zakroplić noworodkowi jednorazowo po jednej kropli leku Mova Nitrat Pipette do worka

spojówkowego każdego oka.

Przed użyciem, usunąć folię, zdjąć górną osłonkę, wstrząsnąć i oderwać końcówkę w kształcie motylka. Lek podać do worka spojówkowego każdego oka lekko naciskając pipetkę, przeznaczoną do jednorazowego użytku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mova Nitrat Pipette

W przypadku pomyłkowego zakroplenia do worka spojówkowego oka więcej niż jednej kropli leku mogą występować objawy przedawkowania w postaci zaczerwienienia i opuchlizny powiek. Sposób postępowania leczniczego obejmuje przemycie oczu wodą destylowaną.

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należ zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Krople srebra azotanu powodują u większości dzieci podrażnienie spojówek trwające około 24 godzin, nie prowadzące jednak do poważnych następstw. Przy podaniu 1% wodnego roztworu srebra azotanu w dawkach wielokrotnie przekraczających dawkę zalecaną może wystąpić uszkodzenie rogówki prowadzące do ślepoty.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane

nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301

Faks: + 48 22 49 21 309

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Mova Nitrat Pipette

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Mova Nitrat Pipette

• Substancją czynną leku jest srebra azotan.

• Pozostałe składniki to: woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Mova Nitrat Pipette i co zawiera opakowanie

Krople do oczu Mova Nitrat Pipette to bezbarwny, przezroczysty roztwór.

Saszetki z folii aluminiowej zawierające pipetki z LDPE pakowane w tekturowe pudełko. 5 lub 10 saszetek zawierających po 10 pipetek.

Każda pipetka zawiera 5 mg srebra azotanu.

Podmiot odpowiedzialny

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53

00-113 Warszawa

Tel: (22) 345 93 00

Wytwórca

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren Niemcy

Data zatwierdzenia ulotki: kwiecień 2022