Spis treści:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
JODI GEL 10 %, 100 mg/g, żel
Povidonum iodinatum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
Co to jest JODI GEL 10% i w jakim celu się go stosuje
JODI GEL 10 % zawiera jako substancję czynną powidon jodowany, który jest kompleksowym połączeniem jodu z powidonem. W zetknięciu ze skórą lub błoną śluzową lek ulega powolnemu rozpadowi z wydzielaniem wolnego jodu. Wykazując szerokie spektrum działania antyseptycznego zwalcza i przeciwdziała infekcjom ran, skóry i jam ciała włącznie z ranami ciętymi. Żel skutecznie zapobiega stanom zapalnym pochwy i zakażeniom jamy ustnej. Działa na bakterie (szczególnie na paciorkowce i gronkowca złocistego) i grzyby nie powodując powstawania oporności. Postać żelu powoduje przedłużone działanie w porównaniu z płynem i zapobiega spływaniu leku z miejsca zastosowania.
Wskazania do stosowania:
JODI GEL10 % przeznaczony jest do stosowania jako środek antyseptyczny:
do odkażania ran i skóry przed zabiegami chirurgicznymi;
do odkażania zakażonych ran pourazowych;
w pierwotnych lub wtórnych infekcjach miejscowych skóry;
w zainfekowanych nacięciach chirurgicznych;
w zapaleniach pochwy;
w zakażeniach jamy ustnej.
Powidon jodowany może być również używany do odkażania skóry przed wprowadzeniem igieł i cewników.
Lek stosowany jest zarówno w warunkach szpitalnych, ambulatoryjnych i domowych.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku JODI GEL 10%
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli u pacjenta występują choroby tarczycy;
jeśli u pacjenta występuje choroba Cushinga;
na głębokie rany lub poważne oparzenia bez porozumienia z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tego żelu należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Zwiększenie stężenia jodu we krwi może powodować zaburzenia czynności tarczycy oraz inne działania niepożądane (patrz punkt 4).
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci poniżej 11 lat wyłącznie na zlecenie lekarza.
JODI GEL 10% a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Wchłanianie jodu pochodzącego z leku może mieć niekorzystny wpływ na badania czynności tarczycy: scyntygrafia tarczycy, diagnostyka z użyciem radioaktywnego izotopu jodu, ocena PBI (protein – bound iodine).
Leki zawierające rtęć, srebro, nadtlenek wodoru nie powinny być używane wspólnie z powidonem jodowanym.
Powidon jodowany może wpływać na niektóre testy wykrywające obecność krwi i glukozy w kale lub w moczu dając fałszywie dodatnie wyniki.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jak stosować JODI GEL 10%
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać JODI GEL 10%
Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera JODI GEL 10%
Kiedy nie stosować leku JODI GEL 10%
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Żel do stosowania na skórę i błony śluzowe. Stosowanie leku należy ograniczyć do niewielkich powierzchni ran. Tylko do użytku zewnętrznego. Smarować miejsca chorobowo zmienione, drobne skaleczenia lub niewielkie powierzchnie ran.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 11 lat wyłącznie na zlecenie lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku JODI GEL 10%
Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku.
W razie zastosowania większej dawki leku niż zalecana, należy usunąć nadmiar żelu.
Pominięcie zastosowania leku JODI GEL 10%
Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku JODI GEL 10%
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić reakcje alergiczne. Zwiększone wchłanianie przezskórne jodu w następstwie długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry może wywoływać powstawanie wola z objawami nadczynności lub niedoczynności tarczycy oraz objawy uogólnione, takie jak: metaliczny posmak w ustach, ślinotok, palenie lub pieczenie w ustach, podrażnienie lub obrzęk płuc, biegunka, kwasica metaboliczna, hipernatremia (zwiększenie stężenia sodu w surowicy krwi), zaburzenia czynności nerek, obrzęk skóry, wykwity o charakterze trądziku.
U noworodków i niemowląt z powodu wchłaniania jodu przez skórę wystąpić może kwasica metaboliczna, neutropenia, niedoczynność tarczycy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Lek ma właściwości termoodwracalne. W temperaturze 20-45oC występuje w postaci żelu, poniżej temperatury 20oC i powyżej 45oC jest cieczą.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania - 1 rok.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Substancją czynną leku jest powidon jodowany. 100 g żelu zawiera 10 g powidonu jodowanego.
Pozostałe składniki to: poloksamer 407, sodu chlorek, woda oczyszczona.
Jak wygląda JODI GEL 10% i co zawiera opakowanie
JODI GEL 10% to ciemnobrunatny żel o charakterystycznym zapachu. 1 tuba aluminiowa po 10 ml żelu w tekturowym pudełku;
1 butelka szklana z dozownikiem po 1000 ml żelu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. +48 22 780 83 05 w. 70