Spis treści:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Feminon PMS, 4 mg, kapsułki twarde
Substancja czynna: Agni casti fructus extractum siccum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 3 miesięcy (3 cykle) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FEMINON PMS Kiedy nie stosować leku Feminon PMS
jeśli pacjent ma uczulenie na suchy wyciąg z owoców Vitex agnus – castus L. lub którykolwiek z pozostałych składników leku Feminon PMS (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Femionon PMS należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
jeśli u pacjenta występuje lub występował w przeszłości nowotwór estrogenozależny. W takim przypadku przed zastosowaniem leku Feminon PMS należy skonsultować się z lekarzem.
jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza o występowaniu zaburzeń przyswajania cukrów. W tym przypadku wskazane jest skontaktowanie się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek choroby przysadki mózgowej. W takim przypadku nie należy stosować leku Feminon PMS bez konsultacji z lekarzem.
jeśli objawy ulegną nasileniu lub nie zmniejszą się. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym przedstawicielem personelu medycznego.
Dzieci i młodzież
Feminon PMS nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Feminon PMS a inne leki
W przypadku przyjmowania leków dopaminergicznych, dopaminolitycznych, estrogenów lub antyestrogenów przed zastosowaniem leku Feminon PMS należy skonsultować się z lekarzem.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Brak jest wskazań do stosowania leku w ciąży.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Feminon PMS zawiera jednowodną laktozę.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
JAK STOSOWAĆ LEK FEMINON PMS
Zgłaszanie działań niepożądanych
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE Skład leku Feminon PMS:
Substancją czynną jest suchy wyciąg z owoców Vitex agnus – castus L. (7-13:1),
ekstrahent: Etanol 60 % (m/m)
Każda kapsułka zawiera 4 mg wyciągu natywnego Agni casti fructus extractum siccum. Substancja pomocnicza dodana do wyciągu natywnego: glukoza ciekła suszona rozpyłowo 90%.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, talk, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka dzienna to 1 kapsułka, jeśli to możliwe, przyjmowana o tej samej porze dnia (na przykład wieczorem).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Lek Feminon PMS nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
W przypadku utrzymywania się objawów po nieprzerwanym stosowaniu produktu przez okres dłuższy niż 3 miesiące, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacja dla pacjentów chorych na cukrzycę: 1 kapsułka twarda zawiera 0,007 jednostki chlebowej (BU).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Feminon PMS
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Feminon PMS należy skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o dalszym koniecznym postępowaniu. Przedawkowanie leku może spowodować nasilenie opisanych poniżej działań niepożądanych.
Pominięcie przyjęcia leku Feminon PMS
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Feminon PMS
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Skład kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), indygotyna (błękit indygowy) (E 132), laurylosiarczan sodowy, erytrozyna (E 127)
Dostępne w opakowaniach po 30, 60 i 100 kapsułek twardych (3, 6 lub 10 blistrów w opakowaniu).
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Cesra Arzneimittel GmbH & Co. KG Braunmattstr. 20
76532 Baden-Baden Niemcy
tel.: (+49) 7221-95400
fax: (+49) 7221-54026
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Alpen Pharma AG (Spółka Akcyjna) Oddział w Polsce Al. Jerozolimskie 151, lok.1
02-326 Warszawa, Polska
tel. +48 22 822-22-14
fax. +48 22 822-22-16
