Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

BIOHEMORIL

(Czopki przeciw hemoroidom) Suppositoria antihaemorrhoidales Czopki, (0,2 g + 0,1 g + 0,15 g) /2 g

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

• Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

  Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek BIOHEMORIL i w jakim celu się go stosuje

  BIOHEMORIL jest lekiem stosowanym w łagodzeniu objawów choroby hemoroidalnej występujących w pierwszej fazie choroby, charakteryzującej się występowaniem słabo nasilonych objawów bólowych i świądu. Przyjmuje się, że lek wykazywać będzie łagodne działanie ściągające.

  Wskazaniem do stosowania BIOHEMORIL są:

  • guzki krwawnicze odbytu (Choroba hemoroidalna).

  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku BIOHEMORIL Kiedy nie stosować leku BIOHEMORIL

  • jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

    Ostrzeżenia i środki ostrożności

    Przed rozpoczęciem stosowania leku BIOHEMORIL należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

    W przypadku nie ustąpienia dolegliwości w ciągu kilku dni oraz w przypadku wystąpienia krwawienia z odbytu lub znacznego nasilenia dolegliwości bólowych należy skonsultować się z lekarzem.

    Istnieje możliwość zmiany koloru kału na czarny, ze względu na tworzenie się siarczanu bizmutu.

    Dzieci i młodzież

    Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tych grupach wiekowych nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

    BIOHEMORIL a inne leki

    Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

    Ciąża i karmienie piersią

    Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

    Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

    Brak danych na temat wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

  3. Jak stosować lek BIOHEMORIL

  Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doodbytniczo

  Dawkowanie:

  Dorośli: stosować po 1 czopku raz lub dwa razy dziennie.

  Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku BIOHEMORIL

  Brak danych.

  Pominięcie zastosowania leku BIOHEMORIL

  Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

  4. Możliwe działania niepożądane

  Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Sporadycznie może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wysychanie błon śluzowych odbytnicy.

  W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy zaprzestać stosowania leku.

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można

  zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,

  faks: +48 22 49 21 309

  Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

  Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

  Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

  5. Jak przechowywać lek BIOHEMORIL

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić od światła.

  Przechowywać w zamkniętych opakowaniach.

  Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

  Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

  Numer serii (Lot) Termin ważności (EXP)

  6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek BIOHEMORIL

  • Substancjami czynnymi leku są: Bismuthi subgallas (bizmutawy galusan) - 0,2 g /czopek

    Zinci oxidum (tlenek cynku) - 0,1 g /czopek

    Tanninum (tanina) - 0,15 g /czopek

  • Substancje pomocnicze to: masa czopka - (Glicerolu monostearynian

  Witepsol H15 (tłuszcz obojętny))

  Jak wygląda lek BIOHEMORIL i co zawiera opakowanie

  Lek ma postać czopka barwy od jasnożółtej do żółtozielonej w kształcie stożka lub walca

  o zaostrzonym końcu. Opakowanie leku zawiera:

  1 blister po 6 czopków 2 g w opakowaniu tekturowym 2 blistry po 5 czopków 2 g w opakowaniu tekturowym

  Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

  „BIOMED-LUBLIN” Wytwórnia Surowic i Szczepionek Spółka Akcyjna 20-029 Lublin, ul. Uniwersytecka 10

  tel 81 533 82 21

  faks 81 533 80 60

  e-mail biomed@biomedlublin.com

  Data ostatniej aktualizacji ulotki: