INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Butelka z tworzywa
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SPIRYTUS HIBITANOWY 0,5% ATS, płyn na skórę
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
100 g płynu na skórę zawiera 0,5 g chloroheksydyny diglukonianu.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Etanol 760 g/l, woda oczyszczona
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Płyn na skórę
100 ml Kod EAN: 5909990072958
500 ml
600 ml
1000 ml
Kod EAN: 5909990072965
Kod EAN: 5909990072972
Kod EAN: 5909990072989
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Podanie na skórę.
Zastosowanie: płyn antyseptyczny przeznaczony do odkażania rąk personelu medycznego, skóry pacjentów oraz pola operacyjnego przed zabiegami.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Przyjęto uzasadnienie braku zapisu w punkcie 6 podane przez podmiot odpowiedzialny.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Przeciwskazania: nie stosować w rozpoznanej nadwrażliwości na diglukonian chloroheksydyny, na oparzenia i otwarte rany ani do odkażania błon śluzowych,
Nie stosować u niemowląt i małych dzieci.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności (EXP):
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Chronić od światła. Przechowywać w szczelnie zamkniętych pojemnikach
10.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Przyjęto uzasadnienie braku zapisu w punkcie 10 podane przez podmiot odpowiedzialny.
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Laboratorium Farmaceutyczne „Labpharm-ATS” Anna Szost, Tadeusz Szost ul. Mickiewicza 32
05-840 Brwinów
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr IL-4289/ZF
13. NUMER SERII
Nr serii :
14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
OTC- Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
Stosować bez rozcieńczania.
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Przyjęto uzasadnienie braku zapisu systemem Braille’a podane przez podmiot odpowiedzialny.
