Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

LIDOPOSTERIN

50 mg/g, maść

Lidocainum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy

  niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

  Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek LIDOPOSTERIN i w jakim celu się go stosuje

  LIDOPOSTERIN jest maścią zawierającą lidokainę, środek o działaniu miejscowo znieczulającym. Maść LIDOPOSTERIN stosuje się w celu:

• zmniejszenia dolegliwości bólowych okolicy odbytu u pacjentów z guzkami krwawniczymi,

• łagodzenia świądu odbytu,

• wspomagająco w znieczuleniu przed i po badaniu przez odbyt.

  1. Informacje ważne przed zastosowaniem leku LIDOPOSTERIN Kiedy nie stosować leku LIDOPOSTERIN

• jeśli pacjent ma uczulenie na lidokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

  Ostrzeżenia i środki ostrożności

  Przed rozpoczęciem stosowania leku LIDOPOSTERIN należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

  Jeśli u pacjenta występują problemy dotyczace serca, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Tacy pacjenci powinni być uważnie obserwowani pod kątem oznak dodatkowego, niepożądanego działania na serce.

  Zastosowanie leku na uszkodzoną skórę i (lub) błonę śluzową okolicy odbytu może skutkować wchłonięciem się większej ilości lidokainy do krwiobiegu i spowodować niepożądane działania układowe.

  W przypadku zakażeń grzybiczych wymagane jest jednoczesne stosowanie miejscowo działających leków przeciwgrzybiczych.

  Dzieci

  Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku LIDOPOSTERIN u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.

  Lek LIDOPOSTERIN a inne leki

  Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

  LIDOPOSTERIN może wpływać na działanie niektórych leków zawierających następujące substancje czynne lub podlegać wpływowi tych leków:

  • inne znieczulenia miejscowe,

  • leki stosowane w leczeniu nieregularnego bicia serca (tzw. leki przeciwarytmiczne),

  • leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (tzw. beta-adrenolityki),

  • lek zawierający substancję czynną cymetydynę stosowany w leczeniu zgagi i wrzodów żołądka.

    Ciąża i karmienie piersią

    Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

    Ciąża

    Lidokaina przenika przez łożysko. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane. Przed zastosowaniem leku LIDOPOSTERIN w czasie ciąży należy porozmawiać z lekarzem.

    Karmienie piersią

    Substancja czynna zawarta w leku LIDOPOSTERIN przenika do mleka matki, ale prawdopodobnie nie ma wpływu na dziecko karmione piersią. Należy jednak skonsultować się z lekarzem przed

    zastosowaniem leku LIDOPOSTERIN w okresie karmienia piersią.

    Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

    Lek LIDOPOSTERIN nie wywiera wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    Lek LIDOPOSTERIN zawiera alkohol cetylowy

    Lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

    1. Jak stosować lek LIDOPOSTERIN

    Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

    Zalecana dawka

    Na początku leczenia maść należy stosować 2 do 3 razy na dobę, następnie dwa razy na dobę. Ilość stosowanej maści zależy od wielkości leczonego obszaru skóry i błony śluzowej.

    Maść LIDOPOSTERIN zawiera środek przeciwbólowy o szybkim początku działania. Dlatego zaleca się stosowanie jedynie niewielkich ilości maści. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 2,5 g

    maści (125 mg lidokainy) na jedno podanie. Długość pasma wyciśniętego z tuby wynosi około 2 cm.

    Jak i kiedy stosować lek LIDOPOSTERIN?

    Maść należy stosować rano i wieczorem po wypróżnieniu.

    Maść należy ostrożnie wetrzeć w skórę i błony śluzowe wymagające leczenia. Maść nałożoną na okolicę odbytu można przykryć opatrunkiem z gazy.

    Aby uniknąć ostrych zagięć tubki z maścią, zaleca się zwijanie tubki od końca po każdym zastosowaniu, tak aby jej górna część była zawsze całkowicie wypełniona maścią.

    W celu stosowania maści w kanale odbytu należy posługiwać się aplikatorem dołączonym do opakowania.

    Stosowanie aplikatora

    Aplikator nakręca się na tubkę z maścią i zdejmuje się jego górną część. Po naciśnięciu tubki maść dostaje się do aplikatora i pojawia się w jego bocznych otworach. Następnie aplikator wprowadza się ostrożnie do odbytu.

    Zwilżenie aplikatora z maścią może ułatwić jego wprowadzanie do odbytu. Ponowne naciśnięcie tubki sprawia, że maść dostaje się do kanału odbytu. Ostrożne obracanie tubki prowadzi do odpowiedniego rozprowadzenia maści. Po zastosowaniu należy oczyścić aplikator, wyciskając niewielką ilość maści przez boczne otwory, wycierając powierzchnię wchłaniającym papierem, a następnie przykręcić ponownie górną część aplikatora. Zabezpiecza to maść przed wysychaniem.

    Jeżeli maść nie była stosowana przez dłuższy okres, należy rozkręcić aplikator, a następnie przemyć go gorącą wodą.

    Uwaga:

    Ze względu na temperaturę ciała stosowanie maści w okolicy odbytu może powodować zanieczyszczenie bielizny.

    Jak długo stosować lek LIDOPOSTERIN

    Okres leczenia ustala lekarz. Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni. W przypadku nawrotu objawów choroby lek można użyć ponownie.

    Nie należy odstawiać leku przed planowanym zakończeniem okresu leczenia bez konsultacji z lekarzem.

    W przypadku pomyłkowego doustnego zażycia maści

    W razie przypadkowego zażycia doustnego maści mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha i nudności. Dezorientacja, wstrząs kardiogenny, drgawki i zaburzenia oddychania mogą wystąpić jedynie po doustnym zażyciu bardzo dużych dawek lidokainy. W takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

    Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku LIDOPOSTERIN

    W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana nie powinny wystąpić działania niepożądane. Należy kontynuować stosowanie zalecanej dawki i przestrzegać schematu leczenia.

    Pominięcie zastosowania leku LIDOPOSTERIN

    Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

    W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

    2. Możliwe działania niepożądane

    Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

    Działania niepożądane

    Bardzo często (mogą wystapić częściej niż u 1 na 10 osób) Swędzenie i pieczenie w okolicy odbytu

    Może to być reakcja nadwrażliwości (np. alergia kontaktowa).

    Często (mogą wystapić rzadziej niż u 1 na 10 osób) Biegunka

    Niezbyt często (mogą wystapić rzadziej niż u 1 na 100 osób) Dyskomfort, zaczerwienienie wokół odbytu

    Zgłaszanie działań niepożądanych

    Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

    Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,

    Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

    Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

    Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

    3. Jak przechowywać lek LIDOPOSTERIN

    Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

    Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubie po: „Termin ważności“. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

    Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

    Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

    4. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek LIDOPOSTERIN

• Substancją czynną leku jest lidokaina. 1 gram maści zawiera 50 mg lidokainy.

• Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, makrogol 1500, makrogol 3000, makrogol 400, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek LIDOPOSTERIN i co zawiera opakowanie

Biała, jednorodna maść w tubie aluminiowej wewnątrz lakierowanej żywicą epoksydową,

zabezpieczona na końcu lateksem lub lakierem termozgrzewalnym, zamknięta nakrętką w tekturowym pudełku.

W pudełku znajduje się tuba aluminiowa zawierająca 25 g maści i kaniula PE (aplikator).

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistraße 2

12277 Berlin Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Kadefarm Sp. z o.o. Sierosław, ul. Gipsowa 18

62-080 Tarnowo Podgórne, Polska

Tel. +48 61 862 99 43

e-mail: kadefarm@kadefarm.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: