Spis treści:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta KROPLE MIĘTOWE, (95 g + 5 g)/100 g, krople doustne, roztwór Menthae piperitae tinctura + Menthae piperitae aetheroleum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
Co to jest lek Krople miętowe i w jakim celu się go stosuje
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Lek stosowany tradycyjnie jako środek rozkurczający, wiatropędny oraz zwiększający wydzielanie soku żołądkowego i żółci.
Wskazania do stosowania:
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu objawowego złagodzenia zaburzeń trawienia wywołanych niedostatecznym wydzielaniem soków trawiennych, w dolegliwościach skurczowych jelit oraz wzdęciach.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Krople miętowe Kiedy nie stosować leku Krople miętowe
jeśli pacjent ma uczulenie na przetwory z liści mięty pieprzowej, olejku eterycznego miętowego lub na mentol;
jeśli u pacjenta występuje bezkwaśność, choroby wątroby, zapalenie dróg żółciowych, kamica żółciowa i inne choroby dróg żółciowych lub refluks żołądkowo-przełykowy (zgaga).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Krople miętowe należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 2 tygodnie podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci
Nie zaleca się podawania leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Krople miętowe a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Dotychczas nie są znane interakcje pomiędzy lekiem Krople miętowe a innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania mięty w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania leku.
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek zawiera alkohol. Nie wykonano badań wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przy przedawkowaniu z uwagi na zawartość alkoholu lek osłabia zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Krople miętowe zawiera etanol
Ten produkt leczniczy zawiera 1020 mg alkoholu (etanolu) w każdych 1,5 ml roztworu (2040 mg etanolu w każdych 3 ml roztworu). Ilość alkoholu w każdych 1,5 ml tego produktu jest równoważna 26 ml piwa lub 10 ml wina (51 ml piwa lub 20 ml wina na każde 3 ml roztworu).
Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jak stosować lek Krople miętowe
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 20-50 kropli (co odpowiada 0,6-1,5 ml) rozcieńczyć w ¼ szklanki wody, pić 2 razy na dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Krople miętowe
Mogą wystąpić objawy przedawkowania związane z zawartym w leku etanolem, co może ograniczać zdolności psychoruchowe.
Pominięcie zastosowania leku Krople miętowe
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Krople miętowe
Lek przeznaczony do stosowania w przypadku wystąpienia objawów.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Krople miętowe
Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku jest nalewka z liścia mięty pieprzowej i olejek eteryczny miętowy.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nie stwierdzono działań niepożądanych w zalecanym dawkowaniu.
W przypadku zastosowania u osób z refluksem żołądkowo-przełykowym stan może ulec zaostrzeniu i może nasilić się zgaga.
Obserwowano miejscowe reakcje nadwrażliwości na mentol lub olejek miętowy u pacjentów ze zmianami wewnątrz jamy ustnej związanych z zespołem pieczenia w jamie ustnej, nawracającymi owrzodzeniami czy reakcjami liszajowatymi. Częstość nieznana.
Obserwowano reakcje alergiczne na mentol, objawiające się bólem głowy, bradykardią, drżeniem mięśni, ataksją, wstrząsem anafilaktycznym i rumieniowatą wysypką na skórze. Częstość nieznana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w opakowaniu szczelnie zamkniętym, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, chronić od światła.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Krople miętowe
100 g leku zawiera 95 g nalewki (1:20) z Mentha x piperita L., folium (liść mięty pieprzowej),
ekstrahent: etanol 90% (V/V);
5 g Mentha x piperita L., aetheroleum (olejek eteryczny miętowy).
Lek zawiera 80- 85% (V/V) etanolu.
Jak wygląda lek Krople miętowe i co zawiera opakowanie
Butelka ze szkła barwnego zamykana zakrętką polietylenową z pierścieniem gwarancyjnym i kroplomierzem w tekturowym pudełku.
1 butelka 41 ml roztworu
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Wytwórca
„Herbapol-Lublin” S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin
