Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

TORMENTIOLOWA MAŚĆ PROLAB

(Tormentillae extractum fluidum+Ichthammolum+Zinci oxidum)

maść, (30 mg+20 mg+200 mg) / g

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4

• Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

  Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Tormentiolowa maść Prolab i w jakim celu się go stosuje

  Tormentiolowa maść Prolab jest to lek o działaniu ściągającym, wysuszającym skórę i przeciwzapalnym.

  Lek Tormentiolowa maść Prolab jest wskazany do miejscowego leczenia:

• niewielkich uszkodzeń skóry, takie jak otarcia naskórka, zadrapania.

  1. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tormentiolowa maść Prolab Kiedy nie stosować leku Tormentiolowa maść Prolab

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• na otwarte rany oraz znacznie uszkodzoną skórę

• u dzieci poniżej 12 lat

  Ostrzeżenia i środki ostrożności

  Ze względu na ciemną barwę maść może zabrudzić ubranie. Unikać kontaktu z oczami oraz nie stosować w okolicy błon śluzowych.

  Dzieci i młodzież

  Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

  Lek Tormentiolowa maść Prolab a inne leki

  Nie stosować miejscowo z innymi lekami.

  Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

  Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

  Nie są znane przeciwwskazania przy zalecanym sposobie stosowania. Przed użyciem należy poradzić się lekarza.

  Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

  Lek nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.

  Ważne informacje o niektórych składnikach leku Tormentiolowa maść Prolab

  Ze względu na zawartość lanoliny, lek może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).

  1. Jak stosować lek Tormentiolowa maść Prolab

  Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

  Cienką warstwę maści nanosić rękoma 2-3 razy dziennie na zmienioną chorobowo skórę. Przed zastosowaniem i po zastosowaniu należy umyć dokładnie ręce.

  Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tormentiolowa maść Prolab

  W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego przyjęcia doustnego, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

  Pominięcia zastosowania leku Tormentiolowa maść Prolab

  Należy kontynuować stosowanie leku nie zwiększając następnej dawki.

  Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

  Przerwanie stosowania leku

  W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  2. Możliwe działania niepożądane

  Jak każdy lek, Tormentiolowa maść Prolab może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

  Niekiedy może wystąpić miejscowe zaczerwienienie, pieczenie, podrażnienie skóry. W takim przypadku należy przerwać stosowanie maści.

  Zgłaszanie działań niepożądanych

  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

  Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

  Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

  Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

  3. Jak przechowywać lek Tormentiolowa maść Prolab

  Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC.

  Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

  Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

  4. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Tormentiolowa maść Prolab

• Substancjami czynnymi leku są wyciąg płynny z kłącza pięciornika (Tormentillae extractum fluidum) (1:1-2), ekstrahent: etanol 50%), ichtamol (Ichthammolum), tlenek cynku (Zinci oxidum).

  1 g maści zawiera 30 mg wyciągu płynnego z kłącza pięciornika, 20 mg ichtamolu i 200 mg tlenku cynku.

• Pozostałe składniki to: lanolina, wazelina żółta.

Jak wygląda lek Tormentiolowa maść Prolab i co zawiera opakowanie

Lek ma postać jasnobrunatnej, jednorodnej masy o charakterystycznym zapachu. Opakowanie leku to tuba aluminiowa z nakrętką polietylenową.

Podmiot odpowiedzialny

Polska

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań

tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

Wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „PROLAB” Sp. z o.o.,

Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-10 Nakło nad Notecią tel. +48 52 386 73 10, fax +48 52 386 73 23

Data ostatniej aktualizacji ulotki: