Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta.

T I N C T U R A G I N K G O B I L O B A E HERBAPOL W KRAKOWIE SA

(Ginkgo bilobae tinctura) 935 mg/ml, płyn doustny

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.

• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

• Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

  Spis treści ulotki.

  1. Co to jest lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA i w jakim celu się go stosuje.

  Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA to lek roślinny tradycyjnie stosowany w zaburzeniach obwodowego krążenia krwi oraz pomocniczo w zaburzeniach ukrwienia mózgu.

  Jest to produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

  Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.

  Kiedy nie stosować leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.

  Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną.

  Ostrzeżenia i środki ostrożności .

  Lek zawiera 55% - 60% (V/V) etanolu, 5 ml produktu zawiera do 2,37 g alkoholu, co odpowiada 60 ml piwa lub 25 ml wina. Produktu nie należy podawać osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę, alkoholizm.

  Dzieci i młodzież.

  Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

  Lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA a inne leki.

  Możliwe wystąpienie interakcji z lekami obniżającymi krzepliwość krwi (ryzyko krwawień). Istnieje także możliwość wystąpienia interakcji związanych z wysoką zawartością etanolu.

  Ciąża i karmienie piersią.

  Nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia bez konsultacji z lekarzem, ze względu na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej oraz brak systematycznych badań klinicznych w tym zakresie.

  Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

  Z uwagi na wysoką zawartość etanolu w dawce jednorazowej preparat może niekorzystnie wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę urządzeń mechanicznych. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów do 6 godzin po przyjęciu leku ze względu na możliwość wykrycia etanolu we krwi.

  3. Jak stosować lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA

  Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania dla dorosłych i osób w podeszłym wieku: 5 ml-10 ml leku (1-2 łyżeczki) doustnie 3 razy na dobę między posiłkami. Kurację można prowadzić do 12 tygodni. Po tym okresie zaleca się zasięgnięcie porady lekarza w sprawie dalszego stosowania preparatu.

  Stosowanie u dzieci i młodzieży.

  Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

  Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.

  Po przedawkowaniu suchego wyciągu z liścia miłorzębu nie obserwowano istotnych działań niepożądanych. Produkt przedawkowany ogranicza zdolności psychoruchowe, ze względu na zawartość etanolu.

  Pominięcie przyjęcia leku Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.

  Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

  4. Możliwe działania niepożądane.

  Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

  Zaburzenia żołądka i jelit - częstość nieznana.

  Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: alergiczne reakcje skórne - częstość nieznana. Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy - częstość nieznana.

  Zgłaszanie działań niepożądanych.

  Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, e- mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

  5. Jak przechowywać lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25˚C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

  Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

  6. Zawartość opakowania i inne informacje.

  Co zawiera lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA.

  1 ml [co odpowiada 0,94 g] płynu doustnego zawiera 1 ml nalewki z Ginkgo biloba L.,

  folium (liść miłorzębu japońskiego) (1:5). Ekstrahent – etanol 60% (V/V).

  Substancja o znanym działaniu: etanol. Produkt zawiera 55-60% (V/V) etanolu.

  Jak wygląda lek Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol w Krakowie SA i co zawiera opakowanie. Lek to płyn doustny o ciemnomiodowej barwie, o charakterystycznym, ziołowym zapachu i gorzkim smaku. Opakowanie zawiera 100 ml płynu.

  Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

  Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków

  tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37

  e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

  Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.

  Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/6981

  Data ostatniej aktualizacji ulotki: