Reklama:

Doxazosin Aurobindo

Substancja czynna: Doxazosini mesilas 1.21 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki , 1 mg
Reklama:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Doxazosin Aurobindo, 1 mg, tabletki

Doxazosinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

    Spis treści ulotki:

    1. Co to jest lek Doxazosin Aurobindo i w jakim celu się go stosuje

    2. Doksazosyna należy do grupy leków określanych jako środki rozszerzające naczynia krwionośne. Substancje te powodują rozszerzenie naczyń krwionośnych, wskutek czego obniża się ciśnienie krwi. Doksazosyna może ponadto obniżać napięcie tkanki mięśniowej gruczołu krokowego i dróg moczowych.

      Doksazosynę stosuje się w leczeniu:

      • nadciśnienia tętniczego krwi;

      • objawów powiększonego gruczołu krokowego.

    3. Informacje ważne przed przyjęciem leku Doxazosin Aurobindo Kiedy nie przyjmować leku Doxazosin Aurobindo

    4. Jak przyjmować lek Doxazosin Aurobindo

    5. Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

      • Zalecana dawka leku Doxazosin Aurobindo to jedna tabletka przyjmowana raz na dobę.

      • Jeśli pacjent przyjmuje Doxazosin Aurobindo po raz pierwszy normalna dawka wynosi 1 mg na dobę. Lekarz może zwiększyć tę dawkę po kilku tygodniach do zwykłaej dawki 2 mg lub 4 mg. W niektórych przypadkach może ona zostać zwiększona do maksymalnie 8 mg na dobę jeśli pacjent leczy się z powodu rozrostu gruczołu krokowego lub do maksymalnie 16 mg jeśli pacjent leczy się z powodu nadciśnienia tętniczego.

      • Lek Doxazosin Aurobindo może być przyjmowany rano lub wieczorem.

      • Najlepiej przyjmować tabletki o stałej porze każdego dnia popijając je wodą.

      • Lek Doxazosin Aurobindo można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

      • Należy przyjmować tabletki zgodnie z zaleceniami lekarza lub zgodnie z oznaczeniami dni i strzałkami na blistrze.

      • Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie tabletek. Pomagają one kontrolować ciśnienie krwi.

      • Nie należy zmieniać dawki ani przerywać przyjmowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

      • Nie należy zwlekać z wizytą u lekarza do momentu kiedy lek się skończy.

        Stosowanie leku Doxazosin Aurobindo u dzieci

        Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania doksazosyny u dzieci nie zostało ustalone.

        Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Doxazosin Aurobindo

        Przyjęcie zbyt dużej ilości tabletek na raz przez pacjenta może objawiać się złym samopoczuciem. Przyjęcie kilku tabletek może być niebezpieczne. Należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub udać się do najbliższego oddziału szpitalnego.

        Pominięcie przyjęcia leku Doxazosin Aurobindo

        Jeśli pacjent zapomni zażyć tabletkę, należy tę dawkę pominąć i zażyć następną tabletkę o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

    6. Możliwe działania niepożądane

    7. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

      Należy zaprzestać stosowania leku Doxazosin Aurobindo i natychmiast zwrócić się do lekarza lub skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala w przypadku pojawienia się jednego z następujących działań niepożądanych:

      • Zawał serca

      • Osłabienie rąk, nóg lub problemy z mówieniem, które mogą być objawami udaru

      • Obrzęk twarzy, języka lub gardła, który może być wynikiem reakcji alergicznej na ten lek

        Należy natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się jednego z następujących działań niepożądanych:

      • Duszność, trudności w oddychaniu (często: może wystąpić u 1 na 10 osób)

      • Zwiększona lub zmniejszona częstość akcji serca (często: może wystąpić u 1 na 10 osób)

      • Uczucie nieregularnego rytmu serca (kołatanie) (często: może wystąpić u 1 na 10 osób)

      • Ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna) (rzadko: może wystapić u nie więcej niż 1 osoby na 100)

      • Nieregularne bicie serca (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

      • Żółknięcie skóry lub oczu (żółtaczka) (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

      • Mała liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może skutkować zasinieniem lub łatwym krwawieniem (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

      • Trwały bolesny wzwód penisa. Należy zwrócić się pilnie po poradę lekarską (bardzo rzadko: może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)

        U pacjentów leczonych lekiem Doxazosin Aurobindo zgłaszano następujące działania niepożądane. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

        Często: (może wystąpić u 1 na 10 osób):

      • Zawroty głowy, uczucie wirowania lub rotacji otoczenia (zawroty głowy), ból głowy

      • Niskie ciśnienie krwi

      • Obrzęk stóp, kostek lub palców

      • Zapalenie oskrzeli, kaszel, zakażenia dróg oddechowych (nosa, gardła, płuc)

      • Zatkany nos, kichanie i (lub) katar spowodowany zakażeniem błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)

      • Ból brzucha, złe samopoczucie

      • Zakażenie układu moczowego, nietrzymanie moczu (utrata kontroli nad oddawaniem moczu), zapalenie pęcherza moczowego

      • Senność, ogólne osłabienie

      • Niestrawność, zgaga, suchość w jamie ustnej

      • Świąd

      • Ból pleców, ból mięśni

      • Objawy grypopodobne

      • zaburzenia akomodacji

        Niezbyt często: (może wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

      • Zaparcia, biegunka, zapalenie żołądka i jelit, które mogą powodować biegunkę i wymioty

      • Ból lub dyskomfort przy oddawaniu moczu, zwiększona częstotliwośc oddawania moczu, obecność krwi w moczu

      • Zapalenie stawów (dna moczanowa), ból stawów, uogólniony ból, pragnienie

      • Obrzęk twarzy, uogólniony obrzęk, dreszcze, gorączka, bladość

      • Bezsenność, pobudzenie, niepokój, depresja lub nerwowość, chwiejność emocjonalna, apatia

      • Zmiejszone lub zmienione odczucie dotyku lub czucie w dłoniach i stopach

      • Zwiększonie apetytu lub utrata apetytu, przyrost masy ciała, hipokaliemia (niedobór potasu we krwi)

      • Krwawienie z nosa, zapalenie gardła

      • Wysypka skórna

      • Dzwonienie lub szumy w uszach, drżenie

      • Niezdolność do osiągnięcia erekcji

      • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może wpływać na niektóre badania medyczne

      • Udar

      • Łzawienie, światłowstręt

        Rzadko (może wystąpić u wystapić u nie więcej niż 1 osoby na 1 000)

      • Zmniejszona częstotliwośc oddawania moczu

      • Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, sztywność mięśni

      • Hipoglikemia (zmniejszone stężenie cukru we krwi)

      • Zaburzenia naczyniowo-mózgowe

      • Obrzęk krtani

      • Obniżona temperatura ciała u pacjentów w podeszłym wieku

        Bardzo rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

      • Osłabienie, zawroty głowy spowodowane wstawaniem z pozycji siedzącej lub leżącej

      • Zapalenie wątroby lub zaburzenia wytwarzania żółci

      • Pokrzywka, wypadanie włosów, czerwone lub fioletowe plamy na skórze, wybroczyny

      • Mrowienie lub drętwienie rąk i stóp, koszmary senne, utrata pamięci, zaburzenia smaku

      • Zmeczenie, ogólne złe samopoczucie

      • Świszczący oddech

      • Nieostre widzenie

      • Uderzenia gorąca

      • Zaburzenia oddawania moczu, konieczność oddawania moczu w nocy, zwiększona objętość oddawanego moczu

      • Dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn

        Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

      • Niewielka ilość lub brak nasienia podczas wytrysku w czasie orgazmu, zmętnienie moczu po orgazmie (wytrysk wsteczny).

      • Podczas operacji usuwania zaćmy (zmętnienia soczewki oka) mogą wystąpić zaburzenia oka. Patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

      Zgłaszanie działań niepożądanych

      Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

      Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

      Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

    8. Jak przechowywać lek Doxazosin Aurobindo

    9. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

      Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, butelce i pudełku tekturowym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

      Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

      Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

    10. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Doxazosin Aurobindo

  • Substancją czynną leku jest doksazosyna.

    Każda tabletka 1 mg zawiera 1 mg doksazosyny w postaci mesylanu doksazosyny.

  • Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Doxazosin Aurobindo i co zawiera opakowanie

Tabletki

Tabletki niepowlekane barwy białej do białawej, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczoną literą H na jednej stronie i cyframi 01 na drugiej.

Blistry z PVC/PVDC/Aluminium:

Wielkości opakowań: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 140 tabletek

Pojemniki z HDPE z zamknięciem z PP:

Wielkości opakowań: 100 tabletek

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Vault 14, Level 2

Valletta Waterfront Floriana, FRN 1913 Malta

e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Wytwórca/Importer:

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Malta

Adamed Pharma S.A.

Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Republika Czeska: Doxazosin Aurovitas

Niemcy: Doxazosin Aurobindo 1mg Tabletten

Włochy: Doxazosin Aurobindo 2mg/ 4mg compresse

Polska: Doxazosin Aurobindo

Hiszpania: DOXAZOSINA AUROBINDO 2mg comprimidos EFG

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023

Reklama: