Spis treści:
- Co to jest Coldrex Complex Grip i w jakim celu się go stosuje Lek ten zawiera:
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coldrex Complex Grip Nie stosować tego leku jeśli chora osoba ma:
- Jak stosować lek Coldrex Complex Grip
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Coldrex Complex Grip
- Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Coldrex Complex Grip
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Coldrex Complex Grip
500 mg + 200 mg + 10 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego
Paracetamolum + Guaifenesinum + Phenylephrini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
Co to jest Coldrex Complex Grip i w jakim celu się go stosuje Lek ten zawiera:
Paracetamol, który jest lekiem przeciwbólowym oraz obniżającym temperaturę ciała w przypadku gorączki.
Gwajafenezynę, która jest lekiem wykrztuśnym rozrzedzającym wydzielinę oskrzeli.
Fenylefrynę, która jest lekiem obkurczającym naczynia, przez co zmniejsza obrzęk nosa i ułatwia jego udrożnienie.
Saszetki przeznaczone są do krótkotrwałego, doraźnego łagodzenia objawów towarzyszących przeziębieniu i grypie, takich jak ból, ból głowy, nieżyt nosa, ból gardła, dreszcze i gorączka oraz ułatwianie odkrztuszania przy kaszlu produktywnym.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coldrex Complex Grip Nie stosować tego leku jeśli chora osoba ma:
uczulenie (nadwrażliwość) na paracetamol, gwajafenezynę, fenylefrynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
chora jest w ciąży lub karmi piersią
schorzenia wątroby lub chorobę nerek, w tym alkoholową chorobę wątroby
chorobę serca lub zaburzenia sercowo-naczyniowe lub zaburzenia krwi, takie jak anemia (mała ilość czerwonych ciałek krwi)
nadciśnienie tętnicze
nadczynność tarczycy
cukrzycę
guz chromochłonny nadnerczy
jaskrę, w tym jaskrę z zamkniętym kątem
problemy z oddawaniem moczu
stosuje leki przeciwdepresyjne zwane inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI)
lub stosowała je w ciągu ostatnich 14 dni – to leki takie jak fenelzyna i izokarboksazyd
stosuje trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
stosuje beta-blokery
stosuje inne leki zawierające paracetamol
jeśli aktualnie przyjmuje inne leki obkurczające naczynia i leki stymulujące (np. efedryna, leki z grupy amfetamin i ksylometazolin).
stosuje leki tłumiące suchy kaszel.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Coldrex Complex Grip należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli u pacjenta występuje bardzo silny kaszel lub astma. Należy skonsultować się z lekarzem jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 5 dni lub jeśli objawy powróciły lub jeśli występuje gorączka, wysypka lub ból głowy i objawy nie ustępują.
jeśli u pacjenta występują problemy z krążeniem takie jak zespół Raynauda, który powoduje słabe krążenie w palcach dłoni i stóp
jeśli u pacjenta występuje dusznica bolesna
jeśli u pacjenta występuje powiększony gruczoł krokowy, co może powodować trudności z oddawaniem moczu
jeśli u pacjenta występują problemy z żołądkiem lub jelitami
jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów
jeśli u pacjenta występuje fenyloketonuria (rzadka, dziedziczna choroba metaboliczna).
Dzieci
Nie wolno podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Lek Coldrex Complex Grip a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Produkt leczniczy Coldrex Complex Grip może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami takimi jak:
leki obniżające stężenie cholesterolu (tłuszczu we krwi) , takie jak cholestyramina
leki przeciw nudnościom i przeciwwymiotne (np. metoklopramid lub domperidon)
leki zmniejszające krzepliwość (leki przeciwzakrzepowe), które rozrzedzają krew np. warfaryna lub inne pochodne kumaryny –można okazjonalnie przyjmować dawki paracetamolu, ale należy skonsultować się z lekarzem jeśli konieczne jest regularne stosowanie paracetamolu
barbiturany (stosowanie w leczeniu padaczki lub ułatwiające zasypianie), taki jak fenobarbital
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina, amitryptylina
leki stosowane w leczeniu zaburzeń pracy serca lub krążenia, lub obniżające ciśnienie tętnicze (np. digoksyna, guanetydyna, rezerpina, metyldopa)
leki z grupy beta-blokerów (np. atenolol) lub rozszerzające naczynia (np. hydralazyna)
kwas acetylosalicylowy i inne leki z grupy NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
leki stosowane w leczeniu migreny (np. ergotamina i metysergid)
zydowudyna, gdyż może powodować zaburzenia krwi (mała ilość białych krwinek)
fenotiazyny stosowane jako środki usypiające (np. chloropromazyna, perycjazyna i flufenazyna) Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku jeśli:
chory będzie miał wykonywane badania laboratoryjne krwi lub moczu, gdyż lek może wpływać na wyniki badań
chory będzie poddawany znieczuleniu ogólnemu, gdyż lek może powodować zmiany rytmu serca.
Inne ważne informacje:
Nie stosować dłużej niż 5 dni, chyba że zaleci to lekarz.
Lek może być stosowany jedynie wtedy, gdy występują wszystkie wymienione objawy – ból i (lub) gorączka, niedrożność nosa i wilgotny kaszel.
Należy stosować leki przeznaczone jedynie do leczenia faktycznie występujących objawów.
Nie stosować z innymi lekami na grypę, przeziębienie lub obkurczającymi naczynia.
Lek Coldrex Complex Grip z alkoholem
Nie spożywać alkoholu podczas stosowania leku Coldrex Complex Grip.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Coldrex Complex Grip nie należy stosować w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Ten produkt leczniczy może powodować zawroty głowy. Jeśli wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Coldrex Complex Grip zawiera sacharozę, aspartam i sód. Lek Coldrex Complex Grip:
zawiera 2.1 g sacharozy (cukru) w saszetce. Jeśli lekarz poinformował wcześniej pacjenta o
występującej u niego nietolerancji niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku należy skontaktować się z lekarzem. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
zawiera 12 mg aspartamu (E951) w każdej saszetce. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest to rzadka choroba genetyczna, w której
fenyloalanina gromadzi się w organizmie, z powodu jej nieprawidłowego wydalania.
zawiera 129 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to 6,5
% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Jak stosować lek Coldrex Complex Grip
Możliwe działania niepożądane
reakcje alergiczne, które mogą być ciężkie, takie jak wysypka, problemy z oddychaniem, łuszczenie skóry, świąd, obrzęknięte czerwone obszary skóry, czasem duszność lub obrzęk jamy ustnej, warg,
języka, gardła lub twarzy
Bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych zostały zgłoszone
zwiększona podatność na krwawienia, powstawanie sińców, gorączka i zakażenia, takie jak zapalenie gardła lub owrzodzenia, ze względu na zmiany we krwi.
Inne działania niepożądane
Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
problemy ze snem (bezsenność)
biegunka, nudności
nerwowość, drżenia, rozdrażnienie, niepokój lub pobudliwość
podwyższone ciśnienie krwi z bólem głowy, zawrotami głowy, wymiotami i nieregularnym rytmem serca (kołatanie serca).
Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów
ból brzucha i uczucie dyskomfortu
problemy z wątrobą
zbyt szybki lub za wolny rytm serca
zaburzenia w obrębie oka
problemy z oddawaniem moczu.
Jak przechowywać lek Coldrex Complex Grip
Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Coldrex Complex Grip
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Wsypać zawartość 1 saszetki do standardowego kubka. Napełnić kubek 250 ml gorącej, ale nie wrzącej, wody. Mieszać do rozpuszczenia i pozostawić do uzyskania temperatury umożliwiającej wypicie. Wypić roztwór w ciągu 1½ godziny.
Zalecana dawka
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i dzieci w wieku 12 lat i powyżej :
1 saszetka co 4 godziny, w razie potrzeby. Nie stosować więcej niż 4 saszetki (4 dawki) w ciągu doby.
Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Coldrex Complex Grip
Lek Coldrex Complex Grip zawiera paracetamol. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ze względu na
ryzyko opóźnionego, ciężkiego uszkodzenia wątroby. Należy udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą ulotkę do tego leku.
Pominięcie zastosowania leku Coldrex Complex Grip
Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. Jeśli objawy utrzymują się po 5 dniach lub uległy nasileniu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane
Bardzo rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku
Lek ten należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetce. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże ochronić środowisko.
Substancjami czynnymi są: paracetamol 500 mg, gwajafenezyna 200 mg i fenylefryny chlorowodorek 10 mg.
Pozostałe składniki leku to: sacharoza, kwas cytrynowy bezwodny, kwas winowy , sodu cyklaminian (E 952), sodu cytrynian, acesulfam potasowy (E 950), aspartam (E 951), aromat mentolu (proszek), aromat cytrynowy, aromat soku cytrynowego, żółcień chinolinowa (E 104).
Jak wygląda lek Coldrex Complex Grip i co zawiera opakowanie
Lek ten jest w postaci białawego proszku o charakterystycznym cytrusowo-mentolowym zapachu, pakowany w pojedyncze saszetki zawierające 4,4 g proszku.
Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających po 5, 6 lub 10 saszetek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny
PerrigoPoland Sp. z o.o.
Al. Niepodległości 18
02-653 Warszawa Polska
Wytwórca / Importer Wrafton Laboratories Limited Exeter Road, Wrafton Braunton, Devon, EX33 2DL Wielka Brytania
Omega Pharma International NV Venecoweg 26
Nazareth, 9810 Belgia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Wielka Brytania: Perrigo Paracetamol/Guaifenesin/Phenylephrine Hydrochloride (500mg/200mg/10mg) powder for oral solution.
Węgry: Rubophen Thermo Plus por belsőleges oldathoz Włochy: Bronchenolo Tosse, Influenza e Raffreddore
Polska: Coldrex Complex Grip
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego:
Perrigo Poland Sp. z o.o., Al. Niepodległości 18
02-653 Warszawa
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2021