Spis treści:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Levofloxacin Beximco, 250 mg, tabletki powlekane Levofloxacin Beximco, 500 mg, tabletki powlekane
Levofloxacinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
Co to jest lek Levofloxacin Beximco i w jakim celu się go stosuje
zatok,
płuc, u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc,
układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza,
gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia,
skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni. Czasami nazywa się to „tkankami miękkimi”.
W niektórych sytuacjach Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika, lub w leczeniu tej choroby.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Beximco
jeśli pacjent ma uczulenie na lewofloksacynę, jakikolwiek inny antybiotyk chinolonowy, taki jak: moksyfloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
jeśli pacjent miał kiedykolwiek w przeszłości padaczkę.
jeśli u pacjenta wystąpiły kiedykolwiek problemy ze ścięgnami, np. zapalenie ścięgien, związane z leczeniem antybiotykami z grupy chinolonów. Ścięgno jest sznurem łączącym mięśnie z kośćmi.
jeśli lek został przepisany dziecku lub nastolatkowi w okresie wzrostu.
jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży.
jeśli pacjentka karmi piersią.
ma 60 lat lub więcej,
stosuje kortykosteroidy, nazywane czasami steroidami (patrz punkt „Levofloxacin Beximco a inne leki”);
miał kiedykolwiek w przeszłości drgawki (napad padaczkowy),
miał w przeszłości uszkodzenie mózgu spowodowane udarem mózgu lub innym urazem mózgu,
ma problemy z nerkami,
ma zaburzenie nazywane „niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej”; pacjent może być wówczas bardziej podatny na wystąpienie poważnych zaburzeń dotyczących krwi podczas stosowania tego leku,
miał kiedykolwiek w przeszłości problemy ze zdrowiem psychicznym,
miał kiedykolwiek w przeszłości problemy z sercem: należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku, jeśli u pacjenta od urodzenia występuje lub w jego rodzinie stwierdzono wydłużenie odstępu QT (widoczne w badaniu EKG, tj. badaniu aktywności elektrycznej serca), u pacjenta występują zaburzenia elektrolitów we krwi (zwłaszcza małe stężenie potasu lub magnezu we krwi), pacjent ma spowolniony rytm serca (nazywany „bradykardią”), praca serca pacjenta jest osłabiona (niewydolność serca), u pacjenta wystąpił w przeszłości zawał serca
(zawał mięśnia sercowego), pacjent jest kobietą lub osobą w podeszłym wieku lub przyjmuje inne leki, które powodują nietypowe zmiany w zapisie EKG (patrz punkt „Levofloxacin Beximco a inne leki”),
choruje na cukrzycę,
miał kiedykolwiek w przeszłości problemy z wątrobą,
choruje na miastenię.
Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którykolwiek z powyższych przypadków, przed rozpoczęciem stosowania leku Levofloxacin Beximco, powinien porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Levofloxacin Beximco a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków
wydawanych bez recepty i ziołowych. Wynika to stąd, że lek Levofloxacin Beximco może wpływać na działanie innych leków. Także inne leki mogą wpływać na działanie leku Levofloxacin Beximco.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
następujących leków, ponieważ ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u pacjenta może się zwiększyć podczas stosowania leków wymienionych poniżej z lekiem Levofloxacin Beximco:
kortykosteroidy, nazywane czasami steroidami - stosowane w stanach zapalnych; pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie zapalenia i (lub) uszkodzenia ścięgien,
warfaryna - stosowana w celu rozrzedzenia krwi; pacjent może być bardziej podatny na
wystąpienie krwawienia; lekarz może zlecić wykonywanie regularnych badań krwi w celu sprawdzenia krzepliwości krwi,
teofilina - stosowana w problemach z oddychaniem; pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie drgawek (napadu padaczkowego), jeśli przyjmuje lek Levofloxacin Beximco,
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - stosowane w bólu i stanach zapalnych, takie jak:
kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indometacyna; pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie napadu drgawek (napadu padaczkowego), jeśli przyjmuje lek Levofloxacin Beximco,
cyklosporyna - stosowana po przeszczepieniu narządu; pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych cyklosporyny,
leki wpływające na rytm serca; dotyczy to leków stosowanych w nieprawidłowym rytmie serca
(leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, hydrochinidyna, dizopiramid, sotalol, dofetylid, ibutylid i amiodaron), w depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina i imipramina), zaburzeniach psychicznych (leki przeciwpsychotyczne) i w zakażeniach bakteryjnych (antybiotyki „makrolidowe”, takie jak erytromycyna, azytromycyna i klarytromycyna),
probenecyd - stosowany w dnie moczanowej; lekarz prowadzący może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki, jeśli pacjent ma problemy z nerkami,
cymetydyna - stosowana w leczeniu choroby wrzodowej i zgagi; lekarz prowadzący może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki, jeśli pacjent ma problemy z nerkami.
Nie należy przyjmować leku Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych jednocześnie z wymienionymi poniżej lekami, ponieważ może to wpływać na działanie leku Levofloxacin Beximco:
leki zawierające żelazo (stosowane w niedokrwistości), preparaty cynku, leki zobojętniające kwas solny w żołądku zawierające magnez lub glin (stosowane w nadkwaśności lub zgadze), didanozyna lub sukralfat (stosowany we wrzodach żołądka). Patrz punkt 3 poniżej „Jeśli pacjent stosuje już leki zawierające żelazo, preparaty cynku, leki zobojętniające kwas solny w żołądku, didanozynę lub sukralfat”.
Testy wykrywające opioidy w moczu
Wyniki testów wykrywających w moczu silne leki przeciwbólowe zwane opioidami mogą być
fałszywie dodatnie u pacjentów przyjmujących Levofloxacin Beximco. Jeżeli lekarz zalecił wykonanie badania moczu, pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje Levofloxacin Beximco.
Testy na gruźlicę
Ten lek może dawać fałszywie ujemne wyniki niektórych testów laboratoryjnych wykorzystywanych do wykrywania bakterii wywołujących gruźlicę.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka:
jest w ciąży, może zajść w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży,
karmi piersią.
Jak stosować lek Levofloxacin Beximco
Lek należy przyjmować doustnie.
Tabletki należy połknąć w całości popij aj ąc wodą.
Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
Ochrona skóry przed promieniowaniem słonecznym
Podczas stosowania tego leku i przez 2 dni po zakończeniu jego stosowania należy unikać
bezpośredniego promieniowania słonecznego, ponieważ skóra pacjenta będzie bardziej wrażliwa na słońce, co może doprowadzić do oparzenia, uczucia mrowienia i pojawienia się dużych pęcherzy na skórze, jeśli pacjent nie zachowa następujących środków ostrożności:
stosować kremy z filtrem UV o dużym współczynniku,
zawsze nosić nakrycie głowy i ubranie zakrywające ręce i nogi,
nie opalać się (w tym w solariach).
Jeśli pacjent stosuje już leki zawierające żelazo, preparaty cynku, leki zobojętniające kwas solny w żołądku, didanozynę lub sukralfat
nie powinien przyjmować tych leków w tym samym czasie, co lek Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych. Należy przyjąć przepisaną dawkę przynajmniej 2 godziny przed przyjęciem lub godziny po przyjęciu leku Levofloxacin Beximco.
Jaką dawkę należy stosować
Lekarz zdecyduje ile tabletek leku Levofloxacin Beximco powinien przyjmować pacjent.
Dawka zależy od rodzaju i miej sca zakażenia.
Czas leczenia zależy od ciężkości zakażenia.
Jeśli pacjent czuje, że działanie leku jest za słabe lub zbyt mocne, nie powinien samodzielnie zmieniać dawki, lecz poradzić się lekarza.
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku Zapalenie zatok
dwie tabletki o mocy 250 mg raz na dobę każdego dnia lub
jedna tabletka o mocy 500 mg raz na dobę każdego dnia
Zakażenia płuc u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem
dwie tabletki o mocy 250 mg raz na dobę każdego dnia
lub
jedna tabletka o mocy 500 mg raz na dobę każdego dnia
Zapalenie płuc
dwie tabletki o mocy 250 mg raz lub dwa razy na dobę każdego dnia
lub
jedna tabletka o mocy 500 mg raz lub dwa razy na dobę każdego dnia
Zakażenia układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza
jedna tabletka lub dwie tabletki o mocy 250 mg raz na dobę każdego dnia
lub
pół tabletki lub jedna tabletka o mocy 500 mg raz na dobę każdego dnia
Zakażenia gruczołu krokowego
dwie tabletki o mocy 250 mg raz na dobę każdego dnia
lub
jedna tabletka o mocy 500 raz na dobę każdego dnia
Zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni
dwie tabletki o mocy 250 mg raz lub dwa razy na dobę każdego dnia
lub
jedna tabletka o mocy 500 mg raz lub dwa razy na dobę każdego dnia
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek
Lekarz może zalecić stosowanie mniejszej dawki.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie wolno podawać leku Levofloxacin Beximco dzieciom i młodzieży.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Levofloxacin Beximco
W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek, należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty. Mogą wystąpić
następujące objawy: drgawki (napad padaczkowy), uczucie splątania, zawroty głowy, zaburzenia
świadomości, drżenia mięśniowe i zaburzenia serca prowadzące do nierównej pracy serca, jak również nudności i zgaga.
Pominięcie zastosowania dawki leku Levofloxacin Beximco
W razie pominięcia dawki leku, należy ją przyjąć niezwłocznie po przypomnieniu sobie o tym, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Levofloxacin Beximco
Nie należy przerywać przyjmowania leku Levofloxacin Beximco tylko dlatego, że pacjent czuje się lepiej. Ważne jest, aby przyjąć wszystkie tabletki, które zalecił lekarz. Jeśli pacjent zbyt wcześnie przerwie przyjmowanie tabletek, zakażenie może powrócić, stan pacjenta może się pogorszyć lub bakterie mogą stać się oporne na lek.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
Należy przerwać stosowanie leku Levofloxacin Beximco i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych - może być konieczne podjęcie natychmiastowego leczenia:
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000)
Wodnista biegunka, która może zawierać krew, może wystąpić ze skurczami żołądka i wysoką gorączką. Mogą to być objawy poważnych problemów z jelitami
Ból i zapalenie ścięgien lub więzadeł, mogące prowadzić do zerwania. Najczęściej dotyczy to ścięgna Achillesa
Drgawki (napady padaczkowe)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10 000)
Pieczenie, mrowienie, ból lub drętwienie. Mogą to być objawy zaburzenia zwanego
„neuropatią”
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ciężkie wysypki skórne, mogące obejmować tworzenie się pęcherzy i złuszczanie naskórka wokół warg, oczu, ust i narządów płciowych
Utrata apetytu, zażółcenie skóry i białkówek oczu, ciemne zabarwienie moczu, świąd, tkliwość żołądka (brzucha). Mogą to być objawy zaburzenia czynności wątroby, w tym uszkodzenie
Problemy ze snem
Ból głowy, zawroty głowy
Nudności, wymioty i biegunka
Zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych we krwi
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 100)
Zmiany w liczbie innych bakterii lub grzybów, zakażenie grzybami z rodzaju Candida, co może wymagać leczenia
Zmiany w liczbie białych krwinek wykazane w wynikach niektórych badań krwi (leukopenia, eozynofilia)
Niepokój, splątanie, nerwowość, senność, drżenia, uczucie wirowania (zawroty głowy
pochodzenia błędnikowego)
Skrócenie oddechu (duszność)
Zmiany w odczuwaniu smaku, utrata apetytu, rozstrój żołądka lub niestrawność, ból w okolicy żołądka, wzdęcia z oddawaniem wiatrów lub zaparcie
Świąd i wysypka skórna, ciężki świąd lub pokrzywka, nadmierne pocenie się
Ból stawów lub mięśni
Nieprawidłowe wyniki badań krwi spowodowane zaburzeniami czynności wątroby (zwiększenie stężenia bilirubiny) lub nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny)
Ogólne osłabienie
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 1000)
Zwiększona skłonność do powstawania siniaków i krwawień z powodu zmniejszenia liczby płytek krwi (trombocytopenia)
Mała liczba białych krwinek (neutropenia)
Nadmierna odpowiedź immunologiczna (nadwrażliwość)
Zmniejszanie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia); jest to istotne u pacjentów z cukrzycą
Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy, paranoja), zmiany opinii i myśli (reakcje psychotyczne) z ryzykiem wystąpienia myśli lub prób samobójczych
Uczucie depresji, zaburzenia psychiczne, niepokój (pobudzenie), dziwne sny lub koszmary senne
Uczucie mrowienia w rękach i stopach (parestezje)
Problemy ze słuchem (szum uszny) lub wzrokiem (niewyraźne widzenie)
Nietypowe szybkie bicie serca (tachykardia) lub niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie)
Osłabienie siły mięśni. Jest to istotne u pacjentów z miastenią (rzadka choroba układu nerwowego)
Zmiany czynności nerek i czasami niewydolność nerek, co może być spowodowane reakcją alergiczną w nerkach nazywaną śródmiąższowym zapaleniem nerek
Gorączka
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość): może to spowodować bladość lub zażółcenie skóry z powodu uszkodzenia krwinek czerwonych; zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek (pancytopenia)
Gorączka, ból gardła i ogólne złe samopoczucie, które nie przemija; może to być spowodowane zmniejszeniem liczby białych krwinek (agranulocytoza)
Zatrzymanie krążenia (wstrząs podobny do wstrząsu anafilaktycznego)
Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia) lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna); jest to ważne u pacjentów z cukrzycą
Zmiany węchu, utrata węchu lub smaku (omamy węchowe, brak węchu, brak smaku)
Problemy z poruszaniem się i chodzeniem (dyskineza, zaburzenia pozapiramidowe)
Przemijająca utrata przytomności lub zasłabnięcie (omdlenie)
Przemijająca utrata widzenia
Zaburzenia lub utrata słuchu
Nieprawidłowy szybki rytm serca, zagrażające życiu nieregularne bicie serca, w tym zatrzymanie pracy serca, zmiana rytmu serca (tzw. „wydłużenie odstępu QT” widoczne w zapisie EKG, tj. badaniu aktywności elektrycznej serca)
Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech (skurcz oskrzeli)
Reakcje alergiczne płuc
Zapalenie trzustki
Zapalenie wątroby
Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe (nadwrażliwość na światło)
Zapalenie naczyń krwionośnych na skutek reakcji alergicznej
Zapalenie błony wyściełającej jamę ustną (zapalenie błony śluzowej jamy ustnej)
Zerwanie i rozpad mięśni (rabdomioliza)
Zaczerwienienie i obrzęk stawów (zapalenie stawów)
Ból, w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn
Napady porfirii u pacjentów z porfirią (bardzo rzadka choroba metaboliczna)
Utrzymujący się ból głowy z lub bez niewyraźnego widzenia (łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe)
Jak przechowywać lek Levofloxacin Beximco
Zawartość opakowania i inne informacje
Nazwa tego leku to Levofloxacin Beximco. Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę, która należy do grupy leków nazywanych
antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem „chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie.
Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych:
Kiedy nie stosować leku Levofloxacin Beximco i skontaktować się z lekarzem:
Nie należy stosować tego leku, jeżeli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pacjenta.
W razie wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Levofloxacin Beximco, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Levofloxacin Beximco należy omówić z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zastosowaniu tego leku u pacjenta mogą wystąpić działania niepożądane, w tym zawroty głowy, senność, uczucie wirowania (zawroty głowy) lub zaburzenia widzenia. Niektóre z tych działań
niepożądanych mogą osłabiać zdolność koncentracji i szybkość reakcji. W takim przypadku pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani wykonywać żadnej pracy, która wymaga koncentracji uwagi.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przyjmowanie tego leku
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpią opisane poniżej działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Levofloxacin Beximco i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala:
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10 000)
wątroby prowadzące do śmierci
Jeśli u pacjenta wystąpią zaburzenia widzenia lub jakiekolwiek zmiany dotyczące oczu podczas stosowania leku Levofloxacin Beximco należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nasilą się którekolwiek z poniższych działań niepożądanych lub utrzymują się dłużej niż kilka dni:
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 pacjenta na 10)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Najlepiej przechowywać lek w oryginalnym blistrze i pudełku, w suchym miejscu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie
„EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii podany jest na opakowaniu po skrócie „Lot”.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Levofloxacin Beximco
Substancją czynną leku jest levofloxacin (lewofloksacyna).
Każda tabletka powlekana Levofloxacin Beximco o mocy 250 mg zawiera 250 mg lewofloksacyny (jako lewofloksacyny półwodnej).
Każda tabletka powlekana Levofloxacin Beximco o mocy 500 mg zawiera 500 mg lewofloksacyny (jako lewofloksacyny półwodnej).
Ponadto lek zawiera:
Rdzeń tabletki:
Krospowidon (typu B) Powidon K30
Celulozę mikrokrystaliczną
Krzemionkę koloidalną bezwodną Magnezu stearynian
Otoczka tabletki:
Hypromeloza 5 cps
Talk
Tytanu dwutlenek (E 171) Makrogol 400
Żelaza tlenek czerwony (E 172) Żelaza tlenek żółty (E 172)
Jak wygląda lek Levofloxacin Beximco i co zawiera opakowanie
Levofloxacin Beximco, tabletki powlekane 250 mg: tabletki powlekane w kształcie kapsułki o długości ok. 13 mm i szerokości ok. 6 mm, barwy różowej, obustronnie wypukłe, z linią podziału z obu stron, z wytłoczonymi literami „L” i „F” z obu stron linii podziału na jednej powierzchni.
Levofloxacin Beximco, tabletki powlekane 500 mg: tabletki powlekane w kształcie kapsułki o długości ok. 16 mm długości i szerokości ok. 8 mm, barwy różowej, obustronnie wypukłe, z linią podziału z obu stron, z wytłoczonymi literami „L” i „V” z obu stron linii podziału na jednej powierzchni.
Tabletki powlekane Levofloxacin Beximco są dostępne w blistrach zawierających 5, 7 lub 10 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny
N R Pharma Limited
152/No9, Naxxar Road, San Gwann SGN 9030, Malta.
Importer
Pharma Pack Hungary Kft. Vasút utca 13., 2040 Budaörs Węgry