Spis treści:
- CO TO JEST LEK BRONCHIPRET TE SYROP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
- INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRONCHIPRET TE, SYROP
- JAK STOSOWAĆ LEK BRONCHIPRET TE, SYROP
- MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- JAK PRZECHOWYWAĆ LEK BRONCHIPRET TE, SYROP
- ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE Co zawiera lek Bronchipret TE, syrop:
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Bronchipret TE Syrop
Thymi herba extractum fluidum + Hedera helicis folii extractum fluidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
CO TO JEST LEK BRONCHIPRET TE SYROP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BRONCHIPRET TE, SYROP
JAK STOSOWAĆ LEK BRONCHIPRET TE, SYROP
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK BRONCHIPRET TE, SYROP
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE Co zawiera lek Bronchipret TE, syrop:
Produkt leczniczy roślinny stosowany w objawach kaszlu z zalegającą wydzieliną, w łagodnych do umiarkowanych infekcjach i stanach zapalnych dróg oddechowych, takich jak ostre zapalenie oskrzeli.
Kiedy nie stosować leku Bronchipret TE, syrop
W przypadku nadwrażliwości na substancje czynne oraz na inne rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae) oraz araliowatych (Araliacae), brzozę, bylicę pospolitą, seler, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli objawy nie ustąpią po około 10 dniach lub wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka, ropna lub krwista wydzielina, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy stosować leku Bronchipret TE bez konsultacji z lekarzem, jeżeli pacjent cierpi z powodu zapalenia bądź owrzodzenia błony śluzowej żołądka.
Dzieci
Lek nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 2 lat. W przypadku utrzymującego się lub nawracającego kaszlu u dzieci w wieku pomiędzy 2 a 4 rokiem życia należy poradzić się lekarza, gdyż takie objawy mogą być oznaką ciężkiego przebiegu choroby.
Lek Bronchipret TE a inne leki
Dotychczas nie są znane interakcje z żadnymi innymi lekami.
Brak jest badań dotyczących wzajemnego oddziaływania leku Bronchipret TE, syrop z innymi lekami przy jednoczesnym podawaniu.
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Z powodu braku danych dotyczących stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży oraz w okresie laktacji, produktu leczniczego nie należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Specjalne środki ostrożności nie są wymagane.
Lek Bronchipret TE, syrop zawiera 7% obj. alkoholu,
oznacza to że 5,4 ml zawiera do 0,30 g alkoholu, co jest równoważne 8 ml piwa lub 3 ml wina. Może być szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu.
Obecność alkoholu należy również uwzględnić oraz skonsultować z lekarzem, chcąc zastosować produkt u dzieci w dawkach wyższych niż zalecane i w grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby czy padaczką.
Lek Bronchipret TE, syrop zawiera maltitol.
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku Bronchipret TE, syrop należy poradzić się lekarza.
Informacja dla diabetyków:
Jedna dawka leku Bronchipret TE, syrop (5,4 ml) zawiera około 1,9 g łatwo przyswajalnych węglowodanów.
Bronchipret TE należy przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, lek Bronchipret TE, syrop należy przyjmować 3 razy na dobę:
Wiek | Dawka jednorazowa 3 razy na dobę | Całkowita dawka dobowa |
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat | 3,2 ml | 9,6 ml |
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat | 4,3 ml | 12,9 ml |
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat | 5,4 ml | 16,2 ml |
Sposób podawania
Doustnie. Należy użyć załączonej miarki i stosować lek Bronchipret TE, syrop 3 razy na dobę, odpowiednio do wieku pacjenta, zgodnie z instrukcją w tabeli powyżej.
Syrop należy połknąć bez rozcieńczania. Lek można popić niewielką ilością płynu (najlepiej wody). Wymieszać przed użyciem!
Czas trwania leczenia
W przypadku dolegliwości utrzymujących się ponad 10 dni lub pojawienia się trudności
w oddychaniu, gorączki bądź ropnej lub krwistej wydzieliny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz informacje podane w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Możliwe działania niepożądane”).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bronchipret TE, syrop
W przypadku przedawkowania mogą pojawić się zaburzenia żołądkowe, wymioty oraz biegunka. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem, który podejmie decyzje o dalszym postępowaniu.
Pominięcie zastosowania leku Bronchipret TE, syrop
W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie, nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, lecz raczej kontynuować przyjmowanie leku zgodnie ze wskazówkami lekarza lub opisem w ulotce.
Przerwanie stosowania leku Bronchipret TE, syrop
Przerwanie przyjmowania leku Bronchipret TE, syrop jest zazwyczaj nieszkodliwe.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości i pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak każdy lek, Bronchipret TE, syrop może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie:
Bardzo często: | u więcej niż 1 na 10 pacjentów; |
Często: | u więcej niż 1 na 100, pacjentów, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów; |
Niezbyt u często: | u więcej niż 1 na 1 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów; |
Rzadko: | u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów; |
Bardzo rzadko: | u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, |
Częstość nieznana | nie może być określona na podstawie dostępnych danych |
Zaburzenia żołądka i jelit: zaburzenia żołądkowo-jelitowe, np. skurcze, nudności, wymioty, biegunka (niezbyt często).
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości skóry z wysypką (rzadko).
Mogą również wystąpić takie reakcje nadwrażliwości jak: duszność wysiłkowa, pokrzywka i obrzęk twarzy, ust i (lub) okolicy gardła (częstość nieznana).
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Bronchipret TE, syrop.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Bronchipret TE, syrop po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Po otworzeniu butelki okres trwałości wynosi 6 miesięcy.
Dodatkowe informacje:
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Substancjami czynnymi leku są: wyciąg płynny z ziela tymianku, wyciąg płynny z liści bluszczu pospolitego.
Inne składniki leku to: kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona, hydroksypropylobetadeks, sorbinian potasu, maltitol ciekły (15,6 g maltitolu/100 g syropu Bronchipret TE).
Jak wygląda lek Bronchipret TE, syrop i co zawiera opakowanie
Przejrzysty syrop koloru brązowego, dostępny w butelkach ze szkła barwnego z polietylenowym ogranicznikiem wypływu, zakrętką z polipropylenu i dołączoną polipropylenową miarką,
w tekturowym pudełku.
W kartoniku jednostkowym z nadrukiem umieszcza się 1 butelkę wraz z ulotką informacyjną. Wielkości opakowań:
1 butelka po 100 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
BIONORICA SE
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
92318 Neumarkt Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Bionorica Polska Sp z o.o. ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa Polska
Tel /Fax +(48) 22 886 46 06
