Spis treści:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
IBURED FORTE
100 mg/g (10%), żel Ibuprofenum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
Spis treści ulotki
Co to jest lek Ibured forte i w jakim celu się go stosuje
Ibured forte to żel do stosowania miejscowego na skórę. 1 g żelu zawiera 100 mg ibuprofenu, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Lek ten łagodzi ból, zmniejsza stan zapalny i obniża wysoką temperaturę.
Lek ten jest przeznaczony do leczenia wielu zespołów bólowych mających wpływ na stawy i mięśnie, takie jak bóle kręgosłupa, skręcenia, zwichnięcia i innych urazów sportowych. Jest on również stosowany w celu łagodzenia bólu spowodowanego przez łagodne schorzenia stawów i w nerwobólach (neuralgia).
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ibured forte
jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy lub inne leki
przeciwbólowe określane jako niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
jeśli u pacjenta stwierdzono astmę, nieżyt nosa lub pokrzywkę,
jeśli pacjent ma uszkodzoną, zniszczoną skórę lub ma infekcję skóry.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibured forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Ibured forte w następujących okolicznościach:
należy chronić miejsca aplikacji żelu przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w celu uniknięcia wystąpienia reakcji nadwrażliwości (np. wysypki);
jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub inne choroby przewodu pokarmowego;
u pacjentów chorych na astmę lub mających świszczący oddech (lub jeśli astma wystąpiła u
pacjenta w przeszłości);
u pacjentów mających problemy z nerkami;
w razie wystąpienia zmian skórnych w miejscu stosowania, lek należy odstawić;
leku nie należy stosować częściej niż co 4 godziny i nie więcej niż 3 razy na dobę;
u pacjentów u których stwierdzono astmę lub choroby alergiczne; Lek Ibured forte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Dzieci
Nie należy stosować leku Ibured forte w postaci żelu u dzieci poniżej 14 lat bez zaleceń lekarza.
Lek Ibured forte a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie tego leku może wpływać na działanie innych leków, jeśli przyjmowane są w tym samym
czasie:
leki obniżające ciśnienie krwi (np. atenolol)
leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi (np. warfaryna)
kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Ibured forte nie należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nieznane są działania niepożądane mające wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Jak stosować lek Ibured forte
Ten lek należy zawsze stosować tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed pierwszym otwarciem tuby, należy sprawdzić, czy folia zabezpieczająca jej otwór nie jest naruszona. W celu jej przebicia należy nacisnąć na nią odwrotną stroną zakrętki. Po wyciśnięciu żądanej ilości żelu, tubę należy zamknąć zakrętką.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat: Wycisnąć z tuby 2 do 5 cm żelu na miejsce objęte dolegliwościami (ilość ta odpowiada dawce 50 do 125 mg ibuprofenu). Żel delikatnie wsmarować w skórę do momentu jego wchłonięcia. Nie należy stosować leku na to samo miejsce wcześniej niż po upływie 4 godzin.
Nie należy stosować leku częściej niż 4 razy na dobę.
Nie należy stosować leku na uszkodzoną skórę, błonę śluzową jamy ustnej (usta) lub okolice oczu. Jeśli żel dostanie się do oczu, należy natychmiast przemyć je wodą i skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować żelu pod opatrunki (np. plastry).
Jeżeli nie ma potrzeby smarowania rąk w celach leczniczych, to po każdorazowym stosowaniu leku
należy umyć ręce.
Nie należy stosować leku w okolicach genitaliów.
Jeśli po upływie 2 tygodni stosowania leku objawy nie ustąpią lub ulegną zaostrzeniu, należy zasięgnąć porady lekarza.
Dzieci w wieku poniżej 14 lat: lek Ibured forte nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku
poniżej 14 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ibured forte
W razie przypadkowego połknięcia żelu należy przepłukać usta i niezwłocznie skontaktować się z
lekarzem lub najbliższym szpitalem. Połknięty żel może spowodować zaburzenia czynności żołądka.
Pominięcie zastosowania leku Ibured forte
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Możliwe działania niepożądane
świąd lub zaczerwienienie skóry,
uczucie pieczenia,
bolesne plamy na skórze,
bóle brzucha (ból żołądka) lub inne nietypowe objawy ze strony żołądka,
problemy z nerkami (zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek w przeszłości).
Kiedy nie stosować lek Ibured forte
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Podczas stosowania leku Ibured forte w postaci żelu, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane wymienione poniżej.
W przypadku wystąpienia nagłego, świszczącego oddechu, trudności w oddychaniu, obrzęku twarzy, powiek lub warg, wysypki lub świądu (zwłaszcza całego ciała) należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane obejmują:
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Ibured forte
Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Ibured forte
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażać.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Ibured forte w postaci żelu po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu bezpośrednim. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
1 gram leku Ibured forte w postaci żelu zawiera:
Substancję czynną: ibuprofen 100 mg
Substancje pomocnicze: hydroksyetylocelulozę, sodu wodorotlenek, alkohol benzylowy, alkohol izopropylowy, wodę oczyszczoną.
Jak wygląda lek Ibured forte i co zawiera opakowanie
Tuba aluminiowa z nadrukiem na zewnątrz, z membraną i z zakrętką z przebijakiem wykonana z polietylenu, w tekturowym pudełku z informacją dla pacjenta. Wielkość opakowania 20g, 25g, 30g, 35g, 50g, 100g.
<Logo podmiotu odpowiedzialnego> Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o. ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel.: 12 657 40 40
Faks: 12 657 40 40 wew. 34 e-mail: amara@amara.pl
