Spis treści:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Dolokadin, 750 mg, tabletki
Tabletki do stosowania u dorosłych
Methocarbamolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
Co to jest Dolokadin i w jakim celu się go stosuje
Dolokadin zawiera substancję czynną metokarbamol. Jest to substancja czynna do leczenia zwiększonego napięcia mięśni.
Lek Dolokadin stosuje się w objawowym leczeniu bolesnego napięcia mięśni, szczególnie w obszarze dolnej części pleców (lumbago).
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dolokadin Kiedy nie stosować leku Dolokadin:
jeśli pacjent ma uczulenie na metokarbamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
w przypadku stanu śpiączki lub stanu przedśpiączkowego (utrata przytomności i obniżona świadomość)
jeśli u pacjenta występują choroby ośrodkowego układu nerwowego
jeśli u pacjenta występuje nieprawidłowe napięcie mięśni (Myasthenia gravis)
w przypadku padaczki.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Dolokadin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Dolokadin
jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek i (lub) zaburzenie czynności wątroby.
Interakcje podczas badań laboratoryjnych
Metokarbamol może powodować interferencję kolorów w niektórych badaniach przesiewowych (w przypadku kwasu 5-hydroksindoloctowego [5-HIAA] i kwasu wanilinomigdałowego [VMA]). U niektórych pacjentów otrzymujących metokarbamol zgłaszano brązowienie, czernienie, niebieszczenie lub zielenienie próbek moczu podczas przechowywania.
Dolokadin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.
W przypadku jednoczesnego stosowania leku Dolokadin i niektórych leków działających ośrodkowo (takich jak barbiturany, opioidy lub leki zmniejszające łaknienie) może wystąpić obustronne nasilenie działania.
Skutki działania leków przeciwcholinergicznych, np. atropiny i niektórych leków psychotropowych, mogą być nasilone przez metokarbamol.
Metokarbamol może osłabiać działanie bromku pirydostygminy. Dlatego nie należy stosować metokarbamolu u pacjentów przyjmujących pirydostygminę w leczeniu nieprawidłowego osłabienia mięśni (Myasthenia gravis).
Dolokadin z alkoholem
Alkohol może nasilać skutki działania metokarbamolu.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie powinna przyjmować leku Dolokadin, ponieważ nie określono bezpiecznego jego stosowania.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy metokarbamol i (lub) jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Z tego względu jeśli pacjentka karmi piersią, nie powinna stosować leku Dolokadin.
Płodność
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku Dolokadin na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Dolokadin może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę stan zdrowia pacjenta i możliwe działania niepożądane leku Dolokadin. Dlatego pacjent nie powinien wykonywać tych czynności, dopóki nie przekona się, że nie występują u niego takie działania niepożądane.
Dolokadin zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować Dolokadin
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to
Dorośli przyjmują 1500 mg metokarbamolu (2 tabletki) trzy razy na dobę. W celu rozpoczęcia leczenia zaleca się stosowanie 1500 mg metokarbamolu (2 tabletki) cztery razy na dobę.
W przypadku ciężkich dolegliwości można stosować do 7500 mg metokarbamolu (10 tabletek) na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku mogą potrzebować tylko połowy zwykłej dawki do uzyskania takiej samej ulgi w bólu i skurczach mięśni.
Niewydolność wątroby
Jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby, może on wymagać dłuższego odstępu między przyjmowaniem kolejnych tabletek.
Pacjent powinien zawsze postępować zgodnie z instrukcjami lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku do 12 lat oraz u młodzieży ze względu na brak danych.
Sposób podawania
Dolokadin przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować popijając szklanką wody (około 200 ml).
Okres stosowania
Okres stosowania zależy od objawów wywołanych zwiększonym napięciem mięśniowym, jednak nie powinien przekraczać 30 dni.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dolokadin
W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje o dalszym postępowaniu.
Pominięcie zastosowania leku Dolokadin
Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę zgodnie z zaleceniami.
Przerwanie stosowania leku Dolokadin
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zamierza przerwać leczenie lekiem Dolokadin. Nie przewiduje się szczególnych konsekwencji zaprzestania podawania leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Dolokadin
Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Dolokadin
Substancją czynną leku jest metokarbamol. Jedna tabletka zawiera 750 mg metokarbamolu.
Pozostałe składniki to: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, powidon K25.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane
Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób)
Zapalenie spojówek z obrzękiem błony śluzowej nosa, ból głowy, zawroty głowy, metaliczny posmak, obniżenie ciśnienia krwi, obrzęk naczynioruchowy (ciężki obrzęk, który dotyka głębiej położonych warstw tkanki, w tym przypadku skóry), swędzenie, wysypka, pokrzywka, gorączka.
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób)
Reakcje anafilaktyczne (alergiczne reakcje nadwrażliwości), utrata apetytu, niepokój, lęk, dezorientacja, omdlenie, oczopląs, senność, drżenie, drgawki, niewyraźne widzenie, spowolnione bicie serca, uderzenia gorąca, uczucie osłabienia, wymioty.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Senność
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku oraz blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Jak wygląda lek Dolokadin i co zawiera opakowanie
Dolokadin, tabletki, 750 mg, to białe, lekko wypukłe, podłużne tabletki.
Lek Dolokadin jest dostępny w opakowaniach zawierających 20, 50 i 100 tabletek. Opakowanie zewnętrzne: tekturowe pudełko.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistrasse 2
12277 Berlin Niemcy
Wytwórca:
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
Berlin 13435 Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Kadefarm Sp. z o.o. Sierosław, ul. Gipsowa 18 62-080 Tarnowo Podgórne Polska
Tel.: +48 61 862 99 43
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Methocarbamol Aristo 750 mg Tabletten
Wielka Brytania Methocarbamol Aristo 750 mg Tablet
Polska Dolokadin
Węgry Frexolan 750 mg tabletta
Słowacja Methocarbamol DR. KADE 750 mg tablety
