Spis treści:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Torvazin Plus, 10 mg +10 mg, kapsułki twarde Torvazin Plus, 20 mg +10 mg, kapsułki twarde Torvazin Plus, 40 mg +10 mg, kapsułki twarde
Atorvastatinum + Ezetimibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
Co to jest lek Torvazin Plus i w jakim celu się go stosuje
Lek Torvazin Plus zawiera dwie różne substancje czynne w jednej kapsułce. Jedną z substancji
czynnych jest atorwastatyna, należąca do grupy tak zwanych statyn, drugą substancją czynną jest ezetymib.
Lek Torvazin Plus jest stosowany u pacjentów dorosłych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (LDL) oraz substancji tłuszczowych określanych mianem
triglicerydów we krwi. Dodatkowo lek Torvazin Plus powoduje zwiększenie stężenia „dobrego” cholesterolu (HDL).
Lek ten zmniejsza stężenie cholesterolu na dwa sposoby. Powoduje zmniejszenie wchłaniania cholesterolu w przewodzie pokarmowym, a także jego wytwarzania w organizmie.
U większości ludzi duże stężenie cholesterolu nie ma wpływu na to, jak się oni czują, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Jeśli jednak nie będzie leczone, złogi tłuszczowe mogą odkładać się w ścianach naczyń krwionośnych prowadząc do zwężenia naczyń.
Czasami te zwężone naczynia mogą ulec zamknięciu, co może zablokować dopływ krwi do serca lub mózgu, powodując zawał serca lub udar mózgu. Zmniejszając stężenie cholesterolu, można
zmniejszyć ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych podobnych problemów zdrowotnych.
Ten lek jest stosowany u pacjentów, u których nie udaje się uzyskać odpowiedniej kontroli
cholesterolu stosując samą dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu. W czasie stosowania leku należy nadal przestrzegać diety niskocholesterolowej.
Lekarz może przepisać lek Torvazin Plus, jeśli pacjent przyjmuje już atorwastatynę i ezetymib w takich samych dawkach.
Ten lek nie pomaga w zmniejszeniu masy ciała.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Torvazin Plus
jeśli pacjent ma uczulenie na atorwastatynę, ezetymib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek wystąpiła choroba wątroby
jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek z niewyjaśnionych przyczyn nieprawidłowe wyniki badań krwi określające czynność wątroby
jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje odpowiednich metod zapobiegania ciąży
jeśli pacjentka jest w ciąży lub stara się zajść w ciążę
jeśli pacjentka karmi piersią
jeśli pacjent jednocześnie stosuje glekaprewir z pibrentaswirem w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Torvazin Plus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność oddechowa
jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmował lek o nazwie kwas fusydowy (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) doustnie lub w formie zastrzyku. Skojarzenie kwasu fusydowego oraz tego leku może prowadzić do poważnych problemów z mięśniami (rabdomiolizy). (Patrz punkt „ Lek Torvazin Plus a inne leki”).
jeśli pacjent przeszedł udar z krwawieniem do mózgu lub jeśli u pacjenta występują małe kieszonki z płynem w mózgu po przebytych udarach
jeśli pacjent ma problemy z nerkami
jeśli u pacjenta występuje zmniejszona aktywność gruczołu tarczycy (niedoczynność tarczycy)
jeśli u pacjenta występowały w przeszłości powtarzające się bóle mięśni o niewyjaśnionej przyczynie lub choroby mięśni u pacjenta lub w wywiadzie rodzinnym
jeśli u pacjenta wystąpiły zaburzenia mięśni w przeszłości związane ze stosowaniem innych leków obniżających stężenie lipidów we krwi (np. innych statyn lub fibratów)
jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne
osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasami nasilać objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii (patrz punkt 4).
jeśli pacjent regularne spożywa dużą ilość alkoholu
jeśli pacjent ma chorobę wątroby w wywiadzie
jeśli pacjent jest w wieku powyżej 70 lat.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie podczas przyjmowania leku Torvazin Plus. Ponieważ w rzadkich
przypadkach, zaburzenia mięśniowe mogą być ciężkie, w tym rozpad mięśni, który może spowodować uszkodzenie nerek. Wiadomo, że atorwastatyna wywołuje zaburzenia mięśniowe. Przypadki zaburzeń mięśniowych zgłaszano także podczas stosowania ezetymibu.
Lekarza lub farmaceutę należy powiadomić także wtedy, gdy osłabienie mięśni utrzymuje się. W celu rozpoznania i leczenia tej dolegliwości konieczne może być wykonanie dodatkowych badań i
przyjmowanie dodatkowych leków.
W trakcie leczenia tym lekiem lekarz będzie uważnie kontrolował stan pacjenta pod kątem cukrzycy lub ryzyka jej wystąpienia. Pacjent jest zagrożony rozwojem cukrzycy, jeśli występuje u niego duże stężenie cukru i związków tłuszczowych we krwi, ma nadwagę oraz cierpi na nadciśnienie.
Należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach, w tym uczuleniach.
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Torvazin Plus oraz fibratów (leków zmniejszających stężenie cholesterolu), gdyż takie leczenie nie zostało przebadane.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania leku Torvazin Plus u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Lek Torvazin Plus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Niektóre leki mogą zmieniać działanie leku Torvazin Plus, lub lek Torvazin Plus może zmieniać ich działanie. Ten rodzaj wzajemnego oddziaływania (interakcji) może powodować zmniejszenie
skuteczności działania jednego lub obu leków. Alternatywnie może zwiększać ryzyko wystąpienia lub nasilenie działań niepożądanych, w tym rabdomiolizy (rozpadu mięśni szkieletowych), opisanej w punkcie 4.
Leki zmieniające sposób działania układu immunologicznego, np. cyklosporyna
Niektóre antybiotyki, np. erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna, ryfampicyna (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych)
Niektóre leki przeciwgrzybicze, np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, flukonazol, pozakonazol
Inne leki regulujące stężenie lipidów, np gemfibrozyl, inne fibraty, kwas nikotynowy, pochodne, kolestypol, kolestyramina
Niektóre leki blokujące kanał wapniowy stosowane w dławicy piersiowej oraz w nadciśnieniu tętniczym, np. amlodypina, diltiazem
Leki regulujące pracę serca, np. digoksyna, werapamil, amiodaron
Letermowir, lek stosowany w celu zapobiegania chorobie powodowanej przez wirus cytomegalii
Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV np. rytonawir, lopinawir, atazanawir, indynawir, darunawir, efawirenz, fosamprenawir, delawirdyna, skojarzenie typranawiru/rytonawiru, itp.
Niektóre leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, np. telaprewir, boceprewir oraz lek złożony zawierający elbaswir z grazoprewirem, ledypaswir z sofosbuwirem
Kwas fusydowy. Jeśli pacjent musi doustnie przyjmować kwas fusydowy w zakażeniu bakteryjnym, musi na pewien czas zaprzestać przyjmowania tego leku. Lekarz powie kiedy bezpiecznie będzie można ponownie zacząć stosowanie leku Torvazin Plus. Stosowanie tego leku z kwasem fusydowym może rzadko prowadzić do osłabienia mięśni, tkliwości i bólu (rabdomioliza). Więcej informacji dotyczących rabdomiolizy - patrz punkt 4.
Inne leki o stwierdzonej interakcji z tym lekiem:
warfaryna, fenprokumon, acenokumarol i fluindion (leki zapobiegające zakrzepom krwi)
doustne środki antykoncepcyjne (środki zapobiegające ciąży)
styrypentol (lek przeciwdrgawkowy stosowany w padaczce)
cymetydyna (stosowana w przypadku zgagi i wrzodów trawiennych)
fenazon (lek przeciwbólowy)
kolchicyna (stosowana w leczeniu dny)
leki zobojętniające kwas solny w żołądku (leki na niestrawność zawierające glin lub magnez)
ziele dziurawca zwyczajnego (lek stosowany w leczeniu depresji)
Torvazin Plus z jedzeniem i alkoholem
Instrukcje jak przyjmować ten lek, patrz punkt 3. Należy zwrócić uwagę na następujące:
Sok grejpfrutowy
Nie należy wypijać więcej niż jedną lub dwie małe szklanki soku grejpfrutowego dziennie, ponieważ duże ilości soku grejpfrutowego mogą wpływać na działanie tego leku.
Alkohol
Należy unikać nadużywania alkoholu w trakcie stosowania leku. Szczegółowe informacje patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Ciąża i karmienie piersią
Leku Torvazin Plus nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, stara się zajść w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży. W czasie leczenia tym lekiem kobiety powinny stosować
odpowiednie metody zapobiegania ciąży. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w czasie stosowania tego leku, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie leku i porozmawiać z lekarzem.
Nie stosować leku Torvazin Plus w okresie karmienia piersią.
Bezpieczeństwo stosowania tego leku w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie zostało dotychczas potwierdzone.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie oczekuje się, aby lek Torvazin Plus zakłócał zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy jednak mieć na uwadze, że u niektórych osób po przyjęciu tego leku mogą wystąpić zawroty głowy. Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, należy skontaktować się z lekarzem zanim pacjent będzie prowadził samochód lub obsługiwał maszyny.
Lek Torvazin Plus zawiera sacharozę oraz sód
Torvazin Plus zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Jak stosować lek Torvazin Plus
Możliwe działania niepożądane
Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy, języka i gardła, który może być przyczyną dużych trudności w oddychaniu.
Ciężka choroba przebiegająca ze znacznym złuszczaniem się i obrzękiem skóry, powstawaniem pęcherzy na skórze, w obrębie jamy ustnej, oczu, narządów płciowych i z gorączką. Wysypka skórna z różowo-czerwonymi plamami, zwłaszcza na dłoniach lub podeszwach stóp, z możliwością powstania pęcherzy.
Osłabienie, tkliwość, ból lub zerwanie mięśnia lub czerwono-brązowe zabarwienie moczu,
zwłaszcza jeśli występują jednocześnie ze złym samopoczuciem lub wysoką gorączką, mogą być spowodowane nieprawidłowym rozpadem mięśni (rabdomioliza). Nieprawidłowy rozpad mięśni nie zawsze mija, nawet po zaprzestaniu przyjmowania tego leku i może zagrażać życiu oraz prowadzić do problemów z nerkami.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):
Jeśli u pacjenta wystąpi niespodziewane lub nietypowe krwawienie lub powstaną siniaki, może to wskazywać na zaburzenia czynności wątroby. Pacjent powinien jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Zespół chorobowy podobny do tocznia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i działanie na krwinki).
Inne możliwe działania niepożądane
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
przeziębienie (zapalenie błony śluzowej nosa i gardła)
reakcje alergiczne
zwiększenie stężenia cukru we krwi ból głowy
ból gardła
krwawienie z nosa
zaparcie
wzdęcia (nadmierne gazy w jelitach)
niestrawność
nudności
biegunka
ból brzucha
ból mięśni
ból stawów
ból rąk i nóg
skurcze mięśni
obrzęk stawów
ból pleców
uczucie zmęczenia
zwiększenie wartości wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi dotyczących czynności wątroby lub mięśni (CK)
zwiększenie wyników niektórych laboratoryjnych badań krwi oceniających czynność wątroby (aminotransferazy)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
niskie stężenie cukru we krwi
zwiększenie masy ciała
zmniejszenie lub utrata apetytu
koszmary senne
bezsenność
zawroty głowy
drętwienie lub mrowienie palców rąk i nóg
osłabienie odczuwania bólu lub dotyku
zaburzenia smaku
utrata pamięci
niewyraźnie widzenie
dzwonienie w uszach
uderzenia gorąca
wysokie ciśnienie krwi
kaszel
wymioty
odbijanie
zapalenie trzustki (prowadzące do ciężkiego bólu brzucha, który może promieniować do pleców)
zgaga
suchość w ustach
zapalenie żołądka
zapalenie wątroby
pokrzywka
świąd
wysypka skórna
wypadanie włosów
ból szyi
zmęczenie mięśni
złe samopoczucie (uczucie ogólnego osłabienia)
osłabienie (brak energii i siły)
ból w klatce piersiowej
ból
obrzęk (zwłaszcza dłoni i stóp)
gorączka
pozytywny wynik badań na obecność białych krwinek w moczu.
zwiększone stężenie enzymów wątrobowych we krwi
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób):
zmniejszenie liczby płytek krwi, które może zwiększyć ryzyko siniaczenia/krwawienia (trombocytopenia)
uszkodzenie nerwów nóg i rąk (takie jak drętwienie)
zaburzenia widzenia
zastój żółci (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
wypukła czerwona wysypka, czasami ze zmianami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
choroba mięśni z osłabieniem mięśniowym (miopatia)
zapalenie mięśni
uszkodzenie ścięgna
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
utrata słuchu
niewydolność wątroby
ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn)
Nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):
depresja
duszność
kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (które może powodować bóle brzucha, nudności, wymioty)
stale utrzymujące się osłabienie mięśni (immunozależna miopatia martwicza)
miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu)
miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka)
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem lub duszności.
Działania niepożądane, które odnotowano po zastosowaniu niektórych statyn
zaburzenia seksualne
problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) skrócenie oddechu lub gorączka.
cukrzyca. Większe prawdopodobieństwo rozwoju cukrzycy istnieje u osób, u których stwierdza się wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz wysokie ciśnienie krwi. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta podczas stosowania tego leku.
Jak przechowywać lek Torvazin Plus
Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Torvazin Plus
Substancją czynną leku jest atorwastatyna (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej) i ezetymib. Każda kapsułka zawiera 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny i 10 mg ezetymibu.
Pozostałe składniki to:
Kiedy nie stosować leku Torvazin Plus
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy stosować dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu.
Zalecana dawka dobowa dla dorosłych to jedna kapsułka o danej mocy raz dziennie.
Lek Torvazin Plus należy przyjmować raz dziennie.
Kapsułki można przyjmować o dowolnej porze, niezależnie od posiłków, jednakże wskazane jest przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.
Kapsułkę należy połykać w całości i popijać wodą.
Ten lek nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia.
Włączanie leczenia lub zmiany w dawkowaniu, jeśli są potrzebne, należy przeprowadzać wyłącznie stosując substancje czynne w postaci oddzielnych leków i dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na lek Torvazin Plus.
Jeśli lekarz przepisał lek Torvazin Plus wraz z kolestyraminą lub innym lekiem wiążącym kwasy żółciowe (mającymi na celu zmniejszenie stężenia cholesterolu), ten lek należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leków wiążących kwasy tłuszczowe.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Torvazin Plus
W razie przypadkowego przyjęcia większej liczby kapsułek leku Torvazin Plus (większej niż dawka zwykle stosowana), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala po poradę.
Pominięcie zastosowania leku Torvazin Plus
W przypadku pominięcia dawki leku, należy przyjąć następną dawkę w odpowiednim czasie, zgodnie ze schematem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Torvazin Plus
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent chce przerwać przyjmowanie leku Torvazin Plus. Stężenie cholesterolu może ponownie się zwiększyć, jeśli pacjent przerwie przyjmowanie tego leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych ciężkich działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Rdzeń: wapnia węglan, hydroksypropyloceluloza, polisorbat 80, kroskarmeloza sodowa, sacharoza, ziarenka (sacharoza i skrobia kukurydziana), talk, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, powidon (K-25), sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian
Otoczka kapsułki:
Torvazin Plus, 10 mg +10 mg, kapsułki twarde:
Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelatyna
Torvazin Plus, 20 mg +10 mg, kapsułki twarde:
Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelatyna Torvazin Plus, 40 mg +10 mg, kapsułki twarde:
Wieczko: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelatyna
Korpus kapsułek o każdej mocy: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelatyna
Jak wygląda lek Torvazin Plus i co zawiera opakowanie
Torvazin Plus, 10 mg +10 mg, kapsułki twarde:
samozamykająca się twarda kapsułka żelatynowa, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze karmelowym i korpusem w kolorze żółtym, wypełniona peletkami i tabletką.
Torvazin Plus, 20 mg +10 mg, kapsułki twarde:
samozamykająca się twarda kapsułka żelatynowa, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze rudo- brązowym i korpusem w kolorze żółtym, wypełniona peletkami i tabletką.
Torvazin Plus, 40 mg +10 mg, kapsułki twarde:
samozamykająca się twarda kapsułka żelatynowa, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze ciemnobrązowym i korpusem w kolorze żółtym, wypełniona peletkami i tabletką.
Wypełnienie kapsułki
Peletki Atorvastatin IR:
Peletki o kształcie sferoidalnym
Ezetimibe 10 mg tabletka:
Jedna okrągła, płaska tabletka o ukośnie ściętych brzegach z wygrawerowaną stylizowaną literą E po jednej stronie i wygrawerowaną liczbą 612 po drugiej stronie.
30, 60, 70, 80, 90, 100 i 120 kapsułek twardych w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny
Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38
1106 Budapeszt Węgry
Wytwórca
Egis Pharmaceuticals PLC Bökényföldi út 118-120
1165 Budapeszt Węgry
Egis Pharmaceuticals PLC Mátyás király u. 65
9900 Körmend Węgry
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru gospodarczego pod następującymi nazwami:
Węgry Torvazin Duo 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg kemény kapszula Polska Torvazin Plus
Rumunia Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg capsule Słowacja Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg
Bułgaria Торвазин Плюс (аторвастатин/езетимиб) 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg твърди капсули
Litwa EXTROTAN 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg kietosios kapsulės (atorvastatinas/ezetimibas)
Łotwa EXTROTAN 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg cietās kapsulas Hiszpania Atorduo 10mg/10mg, 20mg/10mg, 40mg/10mg cápsulas duras
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawicielstwa podmiotu odpowiedzialnego.
EGIS Polska sp. z o.o.:
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D 02-146 Warszawa
Numer telefonu: +48 22 417 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
03.04.2023