Spis treści:
- Co to jest lek Hedussin o smaku owocowym i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedussin o smaku owocowym Kiedy nie przyjmować leku Hedussin o smaku owocowym:
- Jak przyjmować lek Hedussin o smaku owocowym
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Hedussin o smaku owocowym
- Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Hedussin o smaku owocowym
Hedussin o smaku owocowym
Hederae helicis folii extractum siccum, 8,25 mg/mL, syrop
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
Co to jest lek Hedussin o smaku owocowym i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedussin o smaku owocowym Kiedy nie przyjmować leku Hedussin o smaku owocowym:
jeśli pacjent ma uczulenie na suchy wyciąg z liści bluszczu, na inne rośliny z rodziny Araliaceae (rodziny botanicznej, do której należy bluszcz) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko pogorszenia się objawów ze strony układu oddechowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hedussin o smaku owocowym należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy przyjmować leku Hedussin o smaku owocowym razem z lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan bez konsultacji z lekarzem.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej (nieżytem) żołądka lub wrzodami żołądka.
Dzieci
Dzieci w wieku od 2 do 4 lat lat z utrzymujacym się lub nawracającym kaszlem wymagają diagnozy lekarskiej przed rozpoczęciem leczenia. Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów ze strony układu oddechowego (patrz „Kiedy nie przyjmować leku Hedussin o smaku owocowym”).
Lek Hedussin o smaku owocowym a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie zgłoszono wpływu leku Hedussin o smaku owocowym na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.
Leku Hedussin o smaku owocowym nie zaleca się stosować w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na na brak wystarczających danych na temat stosowania suchego wyciągu z liści bluszczu.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Hedussin o smaku owocowym zawiera sorbitol
Syrop Hedussin o smaku owocowym zawiera 465 mg sorbitolu (E420) w 1 ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Jak przyjmować lek Hedussin o smaku owocowym
Możliwe działania niepożądane
nudności, wymioty, biegunka.
Niezbyt często:
reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, reakcja anafilaktyczna , duszność).
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak przechowywać lek Hedussin o smaku owocowym
Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Hedussin o smaku owocowym
Syrop Hedussin o smaku owocowym zawiera suchy wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) ( 4-8:1).
Syrop Hedussin o smaku owocowym jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w przypadku kaszlu produktywnego (mokrego).
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 6 ml syropu dwa razy na dobę; Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 4 ml syropu dwa razy na dobę;
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2 ml syropu dwa razy na dobę.
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt "Kiedy nie przyjmować leku Hedussin o smaku owocowym ").
Droga podania
Podanie doustne.
Należy wstrząsnąć butelką przed użyciem.
Czas stosowania
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Hedussin o smaku owocowym
Nie należy przyjmować większych dawek niż zalecane. Spożycie większych dawek niż zalecane (więcej niż trzykrotność pojedynczej dawki) może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Należy skonsultować się z lekarzem, który zadecyduje o odpowiednim leczeniu.
Przypadek przedawkowania leku został zaobserwowany u 4 letniego dziecka. Po przypadkowym spożyciu dużej ilości wyciągu z bluszczu (odpowiadającej 1,8 g substancji leczniczej roślinnej tj. około 36 ml syropu Hedussin smak owocowy) wystąpiło pobudzenie i biegunka.
Pominięcie przyjęcia leku Hedussin o smaku owocowym
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane podzielono na następujące grupy w zależnosci od częstości ich występowania:
Bardzo często | mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób |
Często | mogą dotyczyć do 1 na 10 osób |
Niezbyt często | mogą dotyczyć do 1 na 100 osób |
Rzadko | mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób |
Bardzo rzadko | mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób |
Nieznana częstość | nie może być określona na podstawie dostępnych danych |
Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Hedussin o smaku owocowym:
Często:
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Po pierwszym otwarciu syropu nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Produkt może być zużyty w ciągu 6 miesięcy po pierwszym otwarciu butelki.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści bluszczu. 1 ml produktu zawiera
8,25 mg suchego wyciągu z liścia bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum) (4-8:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% m/m.
pozostałe składniki: sorbitol ciekły, niekrystalizujący, (E420), potasu sorbinian (E202), guma ksantan (E415), kwas cytrynowy (E330),aromat owocowy, woda oczyszczona.
Jak wygląda lek Hedussin o smaku owocowym i co zawiera opakowanie
Lek Hedussin o smaku owocowym jest brązową, opalizującą cieczą o słodkim smaku, z możliwym niewielkim osadem.
Bezpośrednim opakowaniem syropu Hedussin o smaku owocowym jest butelka z brunatnego szkła o pojemności 100 lub 200 ml z dołączoną łyżką miarową.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63 - 040 Nowe Miasto nad Wartą Polska
Tel.: + 48 61 28 68 700
Fax: + 48 61 28 68 709
W celu uzyskania informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Ten produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Austria: Hedussin Sirup Fruchtgeschmack Polska: Hedussin o smaku owocowym