INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
TEKTUROWE PUDEŁKO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Palifren Long, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Paliperidonum
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
Każda ampułko-strzykawka zawiera dawkę palmitynianu paliperydonu stanowiącą równoważnik 75
mg paliperydonu
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Substancje pomocnicze: polisorbat 20, makrogol 4000, kwas cytrynowy jednowodny, disodu fosforan, sodu diwodorofosforan jednowodny, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
5 | 9 | 0 | 0 | 4 | 1 | 1 | 0 | 0 | 9 | 0 | 7 | 2 |
1 ampułko-strzykawka i 2 igły kod:
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Podanie domięśniowe (im.)
Wyłącznie do jednorazowego użycia.
6.
OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
EXP
EXP = Termin ważności
9. SPECJALNE WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
POZWOLENIE NR:
13. NUMER SERII
Lot
Lot = Numer serii
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Rp – lek wydawany na receptę.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
palifren long 75 mg
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
PC:
SN:
NN:
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
BEZPOŚREDNICH
AMPUŁKO-STRZYKAWKA
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
Palifren Long, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce
Paliperidonum
im.
2. SPOSÓB PODAWANIA
Dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
3. TERMIN WAŻNOŚCI
EXP
4. NUMER SERII
Lot
5.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
75 mg
6. INNE
(logo Adamed)
