Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Jodek potasu SERB

Substancja czynna: Kalii iodidum 65 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki , 65 mg
Reklama:

ULOTKA DLA PACJENTA

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Jodek potasu SERB, 65 mg, tabletki

Kalii iodidum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

  • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Jodek potasu SERB i w jakim celu się go stosuje

    2. Lek ten powinien być przyjmowany wyłącznie w sytuacji ryzyka narażenia na promieniowanie jądrowe i po wyraźnym wezwaniu przez odpowiednie władze.

    Tabletki Jodek potasu SERB są przeznaczone do stosowania przez populację przebywającą w pobliżu reaktora jądrowego w przypadku uwolnienia radioaktywnego jodu w powietrze w razie wypadku w elektrowni atomowej. Tabletki stosuje się jako leczenie profilaktyczne zapobiegające wpływowi na tarczycę.

    W razie wypadku reaktora jądrowego wiadomość dotycząca zastosowania tabletek jodu jest przesyłana przez władze za pośrednictwem mediów (radio, telewizja, internet).

    Tabletki nie chronią przed żadnym innym rodzajem promieniowaniasubstancji radioaktywnych.

    Wychwyt radioaktywnego jodu w tarczycy można zablokować przez szybkie podanie wysokiej dawki jodku potasu. W takiej sytuacji tarczyca wchłania odpowiednią ilość jodu i nie następuje wchłanianie radioaktywnego jodu. Ryzyko raka tarczycy po ekspozycji na radioaktywny jod jest większe w przypadku osób młodych niż osób starszych. Ogólnie płody od 12 tygodnia, noworodki i dzieci należą do najbardziej wrażliwych grup, ponieważ tarczyca u osób młodych jeszcze rośnie.

  2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Jodek potasu SERB Kiedy nie stosować leku Jodek potasu SERB

  3. Jak przyjmować lek Jodek potasu SERB

    4. Lek ten powinien być przyjmowany wyłącznie w sytuacji ryzyka narażenia na promieniowanie jądrowe i po wyraźnym wezwaniu przez odpowiednie władze.

    Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

    W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

    Czas podania

    • Optymalny okres podania potasu jodku wynosi mniej niż 24 godziny przed spodziewanym początkiem ekspozycji oraz maksymalnie 2 godziny po nim. Uzasadnione byłoby podanie jodku potasu w ciągu maksymalnie 8 godzin po szacowanym początku ekspozycji.

    • Nie należy podawać tego leku po upływie ponad 24 godzin od wystąpienia promieniowania (patrz punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności).

      Zalecaną dawkę określa się wg wieku pacjenta.

      Dawka jodku potasu

      Liczba tabletek, które powinny być przyjęte

      Dorośli*

      130 mg

      2

      * w tym kobiety w ciąży i karmiące piersią.

      Stosowanie u dzieci i młodzieży

      Dawka jodku potasu

      Liczba tabletek, które powinny być przyjęte

      Młodzież

      (w wieku powyżej 12 lat)

      130 mg

      2

      Dzieci

      (w wieku 3–12 lat)

      65 mg

      1

      Niemowlęta

      (w wieku od 1 miesiąca do 3 lat)

      32 mg

      1/2

      Noworodki

      (w wieku <1 miesiąca)

      16 mg

      1/4

    • Uważa się, że płody w wieku powyżej 12 tygodni, noworodki i dzieci są na ogół najbardziej wrażliwymi grupami, ponieważ ich tarczyce jeszcze rosną. Ryzyko wystąpienia raka tarczycy po ekspozycji na jod promieniotwórczy jest wyższe u osób młodszych.

    Powtarzane dawki w przypadku przedłużającej się ekspozycji

    W przypadku przedłużającej się ekspozycji można podawać dodatkowe dawki po wyraźnym wezwaniu przez odpowiednie władze.

    Noworodki (w wieku <1 miesiąca), kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz starsze osoby dorosłe (w wieku powyżej 40 lat) nie powinny otrzymywać wielokrotnych dawek potasu jodku.

    Sposób podawania

    Tabletki mają linię podziału w kształcie krzyża w celu ułatwienia dawkowania w przypadku dzieci. Tabletkę można rozgryzać, połykać lub rozkruszać i mieszać z sokiem owocowym, dżemem, mlekiem lub podobną substancją.

    W przypadku rozpuszczania powstały roztwór należy przyjąć natychmiast.

    Pokarm w żołądku opóźnia wchłanianie o mniej więcej 10-15 minut. Z tego powodu najlepiej jest przyjąć tabletkę po pewnym czasie od spożycia pokarmów (aby uniknąć opóźnienia wchłaniania).

    Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Jodek potasu SERB

    Przyjęcie większych dawek jodku potasu nie zwiększa działania ochronnego. Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę jodku potasu, należy skontaktować się z lekarzem, szpitalem lub oddziałem ratunkowym w celu uzyskania porady.

    Objawy

    • Gorzki smak w ustach, możliwe obfitsze wydzielanie śliny niż zazwyczaj, piekące uczucie w ustach i ból w ustach;

    • Objawy przypominające alergiczne zapalenie nosa, obrzęk i stan zapalny gardła i ślinianek. Może wystąpić podrażnienie i obrzęk oczu oraz nasilone łzawienie.

    • Może wystąpić powiększenie lub obrzęk płuc, zaburzenia oddychania i duszność spowodowana zwężeniem dróg oddechowych.

    • Reakcje skórne obejmują łagodne wysypki trądzikowe lub rzadziej, poważne wysypki.

      Postępowanie po przedawkowaniu

      W przypadku przedawkowania zaleca się skontaktowanie się z najbliższym ośrodkiem toksykologicznym.

      W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

  4. Możliwe działania niepożądane

    5. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

    Opisano następujące działania niepożądane, przedstawione według częstości występowania: Często (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

    • wymioty

    • biegunka

    • ból żołądka

    • wysypka skórna

      Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

    • reakcje uczuleniowe*

    • metaliczny smak

    • pragnienie

    • ból brzucha

    • biegunka z domieszką krwi

    • objawy nadczynności tarczycy: przyspieszenie czynności serca, kołatanie serca, zmęczenie, nadmierne pocenie, zmiany łaknienia, przyspieszenie pasażu jelitowego z biegunką, nietolerancja ciepła, zaburzenia miesiączkowania, nerwowość, lęk, drażliwość, niestabilność emocjonalna, zaburzenia snu.

    • objawy niedoczynności tarczycy: wolna czynność serca, zmęczenie, skłonność do marznięcia, umiarkowany przyrost masy ciała, zaparcie, duszność, sztywność mięśni, skurcze, zaburzenia miesiączkowania, suchość skóry, kruche paznokcie i włosy, spowolnienie czynności intelektualnych, ochrypły głos, drażliwość, depresja.

    • Powiększenie tarczycy (wole)

      *Reakcje uczuleniowe występują wyjątkowo. Mogą obejmować zaburzenia oddychania (skurcz oskrzeli), pokrzywkę, obrzęk pod skórą, szczególnie wokół oczu i ust (obrzęk naczyniowy), krwawienie skórne lub fioletowe plamki (plamica) na skórze, gorączkę, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych (powiększenie węzłów chłonnych) i wzrost ilości pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia).

      Dodatkowe działania niepożądane u dzieci

      U noworodków w pierwszych dniach życia zaobserwowano czasowy wzrost stężenia hormonu tarczycy we krwi.

      Zgłaszanie działań niepożądanych

      Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

      Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: +48 22 492 13 01, faks: +48

      22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl .

      Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

      Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

  5. Jak przechowywać lek Jodek potasu SERB

    6. Len należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

    Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku/blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

    W trakcie przechowywania tabletki mogą lekko zżółknąć. To przebarwienie nie wpływa na skuteczność działania profilaktycznego.

    Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

  6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Jodek potasu SERB

  • Substancją czynną jest potasu jodek 65 mg (co odpowiada 50 mg jodu).

  • Pozostałe składniki to laktoza bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek Jodek potasu SERB i co zawiera opakowanie

Tabletki leku Jodek potasu SERB 65 mg są białe, płaskie, z linią podziału w kształcie krzyża, o średnicy 9 mm. Tabletkę można podzielić na dwie lub cztery równe części.

Tabletki są dostarczane w tekturowych pudełkach zawierających 10 lub 20 tabletek w blistrze z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

SERB SA

Avenue Louise 480

1050 Bruksela Belgia

Tel. +48 22 307 03 61

Wytwórca:

Astrea Fontaine Rue Des Pres Potets

21121 Fontaine Les Dijon Francja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

Austria Kaliumjodid SERB

Bułgaria калиев йодид SERB Czechy/ Słowacja Jodid draselný SERB Dania Kaliumiodid SERB

Estonia Kaliumjodiid SERB

Finlandia Kaliumjodidi SERB

Francja Iodure de potassium SERB

Węgry Kálium-jodid SERB

Włochy Ioduro di potassio SERB

Łotwa Potassium iodide SERB 65 mg tabletes

Litwa Kalio jodidas SERB

Polska Jodek potasu SERB

Rumunia Iodură de potasiu SERB

Słowenia Kalijev jodid SERB

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 01/2023

Reklama:

ZAMIENNIKI LEKU ZAWIERAJĄCE: Kalii iodidum 65 mg

Jodek potasu Hemo Medika, Tabletki, 65 mg
HEMO Medika Services s.r.o.
Powiązane
Rodzaj preparatu:
Ludzki
Inne produkty firmy:
SERB S.A.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.