Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Artemisol

Substancja czynna: Absinthii herbae tinctura 96.8 g + Ethanolum zawartość etanolu: 60-65% + Acidum aceticum 3.2 g
Postać farmaceutyczna: Płyn do stosowania na skórę
Reklama:

Charakterystyka Produktu Leczniczego

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

    2. ARTEMISOL, płyn do stosowania na skórę.

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. Produkt stanowi mieszaninę nalewki piołunowo-wrotyczowej (Absinthi et Tanaceti herbae tinctura) w stos. (1:5) z kwasem octowym 80%.

    Zawiera 60-65% V/V etanolu i od 2 do 3,2 % kwasu octowego.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Płyn do stosowania na skórę.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    5. Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

    1. Wskazania do stosowania

      2. Wszawica głowowa.

    2. Dawkowanie i sposób stosowania

      3. Dawkowanie:

      Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 7 lat.

      Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: włosy zwilżyć obficie płynem, zawiązać chustką lub folią i pozostawić na 2-3 godziny. Następnie dokładnie umyć włosy wodą i wyczesać gęstym grzebieniem.

      Dzieci:

      Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 7 lat. Sposób podania:

      Na skórę.

      Czas stosowania:

      Stosować nie częściej niż dwa razy w miesiącu.

    3. Przeciwwskazania

      4. Otwarte rany i ostre stany zapalne skóry głowy. Uczulenie na substancje czynne lub na rośliny z rodziny złożonych (Asteraceae, dawniej Compositae).

    4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

      5. Produkt może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 7 lat. Stosować nie częściej niż dwa razy w miesiącu. Nie połykać. W przypadku dostania się produktu na śluzówkę oka przepłukać pod bieżącą wodą. Nie stosować w pobliżu otwartego ognia.

    5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      6. Nie stosować równocześnie z szamponem. Środki powierzchniowo czynne mogą spowodować wchłonięcie przez skórę substancji owadobójczych.

    6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

      7. Brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych na temat wpływu na płodność.

    7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

      8. Produkt stosowany zewnętrznie. Dotychczas nie stwierdzono negatywnego wpływu.

    8. Działania niepożądane

      9. Podrażnienie skóry. W razie przypadkowego połknięcia leku mogą wystąpić zaburzenia w funkcjonowaniu układu pokarmowego, krwionośnego i nerwowego.

      Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

      Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

    9. Przedawkowanie

      10. Produkt stosowany zewnętrznie. Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane.

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakologicznych.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Nie wykonano badań farmakokinetycznych.

    3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania

      4. Nie wykonano badań na zwierzętach.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Nie dotyczy.

    2. Niezgodności farmaceutyczne

      3. Nie występują.

    3. Okres trwałości

      4. 3 lata.

    4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu

      5. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.

    5. Rodzaj i zawartość opakowania

      6. Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową w kartoniku.

    6. Instrukcja dotycząca użytkowania leku

      7. Nie wymaga.

  7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    8. Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A. ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków

    tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37

  8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: R/0073

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ORAZ DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA: 08.08.1990 r., 09.09.2014r.

  10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO:

Reklama:
Powiązane
Kategorie medyczne
prawo w medycynie
Rodzaj preparatu:
Ludzki
Inne produkty firmy:
Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.