Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Puder płynny wysuszający

Substancja czynna: Zinci oxidum 25 g
Postać farmaceutyczna: Zawiesina na skórę , 250 mg/g
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

    2. PUDER PŁYNNY WYSUSZAJĄCY, 250 mg/g, zawiesina na skórę

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. 100 g produktu leczniczego zawiera 25 g cynku tlenku (Zinci oxidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Zawiesina na skórę.

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    1. Wskazania do stosowania

      2. Do stosowania na skórę, jako środek ściągający i wysuszający w stanach zapalnych skóry, na trudno gojące się rany.

    2. Dawkowanie i sposób podawania

      3. Dawkowanie

      Nakładać 2 do 3 razy na dobę cienką warstwę produktu leczniczego na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry, uprzednio umytą i osuszoną.

      Przed użyciem wstrząsnąć.

      Sposób podawania Podanie na skórę.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

      Nie stosować w zmianach sączących się i wysiękowych skóry.

    4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

      5. Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi.

    5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      6. Brak danych.

    6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

      7. Brak danych, dotyczących ograniczeń co do stosowania w okresie ciąży lub laktacji.

    7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

      8. Puder płynny wysuszający nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    8. Działania niepożądane

      9. Niekiedy mogą wystąpić objawy miejscowego podrażnienia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

      Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań

      niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

      Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

      Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

    9. Przedawkowanie

      10. Nie odnotowano przypadków przedawkowania w przypadku stosowania produktu zgodnie ze wskazaniami oraz zalecanym sposobem podawania.

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Grupa farmakoterapeutyczna: Leki o miejscowym działaniu przeciwświądowym, ściągającym i wysuszającym.

      Cynku tlenek działa słabo antyseptycznie, ściągająco i wysuszająco na skórę oraz ma właściwości adsorbujące. Cynk zawarty w cynku tlenku stymuluje proces gojenia się ran. Dodatek talku wzmaga działanie wysuszające produktu leczniczego.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Brak danych.

    3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

      4. Brak danych przedklinicznych.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Talk Glicerol

      Woda oczyszczona

    2. Niezgodności farmaceutyczne

      3. Nie są znane.

    3. Okres ważności

      4. 18 miesięcy

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w suchych pomieszczeniach, w temperaturze poniżej 25°C.

    5. Rodzaj i zawartość opakowania

      6. Tuba polietylenowa z zakrętką z polipropylenu zawierająca 100 g zawiesiny, umieszczona w tekturowym pudełku.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

      7. Bez specjalnych wymagań.

      Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

  7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    8. „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.

    51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

    tel.: +48 (71) 352 95 22

    faks: +48 (71) 352 76 36

  8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. Pozwolenie nr R/6749

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    10. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11.07.1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07.09.2011 r.

  10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

Reklama:

ZAMIENNIKI LEKU ZAWIERAJĄCE: Zinci oxidum 25 g

Pasta cynkowa, Pasta na skórę, 25%
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. Konstanty
Powiązane
Kategorie medyczne
Inne
Rodzaj preparatu:
Ludzki
Inne produkty firmy:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.