CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. Rozpuszczanie Rozcieńczanie

Rozcieńczenia seryjne uzyskuje się w następujący sposób:

Strzykawką (jałową z odpowiednią podziałką) z igłą, pobrać 0,5 ml rozpuszczonego jadu z fiolki („roztwór podstawowy” 100 µg/ml) i dodać do fiolki zawierającej 4,5 ml rozcieńczalnika.

Uzyskuje się roztwór jadu o stężeniu: 10 µg/ml.

Z fiolki zawierającej roztwór jadu o stężeniu 10 µg/ml pobrać strzykawką z igłą 0,5 ml roztworu i przenieść do fiolki zawierającej 4,5 ml rozcieńczalnika. Uzyskuje się roztwór jadu o stężeniu: 1 µg/ml.

Z tej fiolki pobrać strzykawką 0,5 ml roztworu i przenieść do następnej fiolki zawierającej 4,5 ml rozcieńczalnika. Uzyskuje się roztwór jadu o stężeniu: 0,1 µg/ml.

Rozcieńczanie produktu należy kontynuować w ten sposób aż do uzyskania stężenia jadu 0,0001 µg/ml lub w razie potrzeby jeszcze niższych stężeń.

Sporządzanie roztworu jadu stosowanego do leczenia podtrzymującego Rozpuszczanie proszku

Każda fiolka w zestawie zawiera 1,2 ml rozpuszczalnika.

Jałową strzykawką z igłą pobrać 1,2 ml rozpuszczalnika i wstrzyknąć do fiolki z liofilizowanym jadem, silnym, jednolitym strumieniem!

Poruszać lekko fiolką z jadem w celu całkowitego rozpuszczenia liofilizatu. Nie wstrząsać! Należy upewnić się, że nastąpiło całkowite rozpuszczenie liofilizatu! Po rekonstytucji uzyskuje się roztwór jadu o stężeniu 100 µg/ml (objętość 1,2 ml). Roztwór powinien być sporządzany tuż przed użyciem.

Na etykiecie fiolki z liofilizowanym jadem, na której podany jest:

2. numer serii

3. termin ważności należy wpisać:

4. datę rekonstytucji

5. datę ważności po rekonstytucji

Ryc. 2. Przygotowanie roztworu gotowego do użycia

Rekonstytucja liofilizowanego jadu owada i przygotowywanie roztworu do leczenia podtrzymującego.







1,2 ml rozpusz- czalnik

1,2 ml rozpusz- czalnika pobrać

pobrać

liofilizowa- ny jad owada



1 ml roztworu

Rozpusz- czanie

Dobrze wymieszać zawartość.

Nie wstrząsać!

120  g

Fiolka z jadem owada Roztwór jadu owada o o stężeniu 100 µg / ml

Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.