Spis treści:
- NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
- SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
- POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
- SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
- WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
- DANE FARMACEUTYCZNE
- PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
- DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO.
1.3.1. ChPL, oznakowanie opakowania i ulotka (Kwiat ślazu dzikiego, Malvae sylvestris flos,
„FLOS”)
Charakterystyka Produktu Leczniczego
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Wskazania do stosowania
Dawkowanie i sposób podawania
Przeciwwskazania
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Ciąża lub laktacja
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Działania niepożądane
Przedawkowanie
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Właściwości farmakodynamiczne
Właściwości farmakokinetyczne
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
DANE FARMACEUTYCZNE
Wykaz substancji pomocniczych
Niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności
Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO.
KWIAT ŚLAZU DZIKIEGO (Malvae sylvestris flos)
Skład produktu w przeliczeniu na 100g:
Kwiat ślazu dzikiego (Malvae sylvestris flos) - 100g
Zioła do zaparzania
Środek tradycyjnie stosowany w podrażnieniach błony śluzowej jamy ustnej i gardła oraz w związanym z tym suchym kaszlu odruchowym.
Produkt jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Do stosowania doustnego w postaci odwaru:
1 łyżkę kwiatów (ok. 1,0 g) zalać 1 szklanką gorącej wody, moczyć przez 15 minut, zagotować, odstawić na 10 minut, przecedzić. Pić 2-3 razy dziennie w ten sposób w ten sposób przygotowany odwar między posiłkami pamiętając aby był on zawsze świeży i ciepły.
Nadwrażliwość na kwiat ślazu.
Jeśli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują nie wymienione w oznakowaniu opakowania działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.
Dotychczas nie stwierdzono.
Należy pamiętać, że resorpcja innych równocześnie przyjmowanych leków może być opóźniona.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie zaleca się stosowania podczas ciąży i karmienia piersią.
Dotychczas nie stwierdzono.
Dotychczas nie stwierdzono.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
Brak danych.
Brak danych.
Brak danych.
Brak danych.
Nie dotyczy
Nie dotyczy
1 rok
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Torebka papierowa powlekana PE zawierająca 25g lub 50g rozdrobnionego, wysuszonego kwiatu ślazu.
Sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania – patrz punkt 4.2.
Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna
98-345 Mokrsko 118
IL-3383/LN