Spis treści:
- NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
- SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
- POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
- SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
- WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
- DANE FARMACEUTYCZNE
- PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
- DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO.
1.3.1. ChPL, oznakowanie opakowania i ulotka
Charakterystyka Produktu Leczniczego
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Wskazania do stosowania
Dawkowanie i sposób podawania
Przeciwwskazania
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Ciąża lub laktacja
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu
Działania niepożądane
Przedawkowanie
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Właściwości farmakodynamiczne
Właściwości farmakokinetyczne
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
DANE FARMACEUTYCZNE
Wykaz substancji pomocniczych
Niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności
Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO.
KORZEŃ POKRZYWY (Urticae radix), 50g
Skład produktu w przeliczeniu na 100g:
Korzeń pokrzywy (Urticae radix) - 100g
Zioła do zaparzania
Środek tradycyjnie stosowany w trudnościach w oddawaniu moczu.
Skuteczność produktu w wymienionym wskazaniu opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Stosowanie doustne w postaci naparu:
1 łyżkę stołową korzenia pokrzywy (ok. 2,5g) zalać 1 szklanką wrzącej wody, naparzać pod przykryciem ok. 15 minut. Ostudzić i przecedzić. Pić 2 razy dziennie w ten sposób przygotowany świeży i ciepły napar.
Nie stosować u pacjentów z chorobami nowotworowymi i przerostem prostaty.
Przyczyny trudności w oddawaniu moczu wymagają regularnej kontroli medycznej w celu wykluczenia konieczności innego leczenia, np. interwencji chirurgicznej. W przypadku pojawienia się krwi w moczu lub nagłego zatrzymania moczu pacjent powinien bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują nie wymienione w oznakowaniu opakowania działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem.
Dotychczas nie stwierdzono.
Nie dotyczy. Produkt przeznaczony jedynie dla mężczyzn.
Brak danych.
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić lekkie dolegliwości żołądkowo – jelitowe; u wrażliwych pacjentów mogą wystąpić odczyny alergiczne skóry.
W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy bezzwłocznie poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
Nie odnotowano toksycznych efektów po przedawkowaniu.
Brak danych.
Brak danych.
Brak danych.
Nie dotyczy
Nie dotyczy
1 rok
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Torebka papierowa powlekana polietylenem zawierająca 50g rozdrobnionego, wysuszonego korzenia pokrzywy.
Sposób przygotowania produktu leczniczego do stosowania – patrz punkt 4.2.
Zakład Konfekcjonowania Ziół FLOS Elżbieta i Jan Głąb spółka jawna
98-345 Mokrsko 118
10351
7 kwietnia 2004 r./ 28 lipca 2008 r./1 lipca 2015