Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Homeogene 9

Substancja czynna: Pulsatilla (3CH) 0,667 mg + Spongia tosta (3CH) 0,667 mg + Arum triphyllum (3CH) 0,667 mg + Phytolacca americana D2 0.667 mg + Belladonna 0.667 mg + Mercurius bijodatus D8 (Hahnemanni 3CH) 0,667 mg + Bryonia (3CH) 0,667 mg + Bromum (3CH) 0,667 mg + Arnica montana (3CH) 0,667 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

    2. HOMEOGENE 9, tabletki

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. 1 tabletka zawiera:

    Substancje czynne:

    Mercurius solubilis Hahnemanni 3CH 0,667 mg Pulsatilla 3CH 0,667 mg

    Spongia tosta 3CH 0,667 mg

    Bryonia 3CH 0,667 mg

    Bromum 3CH 0,667 mg

    Belladonna 3CH 0,667 mg

    Phytolacca decandra 3CH 0,667 mg

    Arum triphyllum 3CH 0,667 mg

    Arnica montana 3CH 0,667 mg

    Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Tabletki

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    5. Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.

    1. Wskazania do stosowania

      2. Leczenie bólu gardła, chrypki.

    2. Dawkowanie i sposób podawania

      3. Dawkowanie

      Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: ssać powoli 1 tabletkę co godzinę między posiłkami, wydłużając przerwy w miarę następowania poprawy.

      Nie stosować więcej niż 6 tabletek w ciągu doby.

      Po uzyskaniu poprawy zmniejszyć dawkowanie do 3 razy po 1 tabletce. Nie stosować dłużej niż kilka dni.

      Przed zastosowaniem leku u dzieci w wieku od 6 do 12 lat, zalecana jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości.

      Sposób podawania Podanie doustne.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

    4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

      5. W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów

      z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

    5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      6. Brak.

    6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

      7. Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.

    7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

      8. Lek Homeogene 9 nie ma wpływu na zdolność powadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    8. Działania niepożądane

      9. Działania niepożądane nieznane.

      Lek nie wysusza błon śluzowych ani nie wywołuje senności. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

      Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:

      Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

      Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

      Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

    9. Przedawkowanie

      10. Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Brak danych.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Brak danych.

    3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

      4. Brak danych.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Sacharoza, guma arabska, talk, stearynian magnezu.

    2. Niezgodności farmaceutyczne

      3. Nieznane.

    3. Okres ważności

      4. 5 lat

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC.

    5. Rodzaj i zawartość opakowania

      6. Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 60 tabletek.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania

      7. Bez specjalnych wymagań.

  7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    8. BOIRON SA

    2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy

    Francja

  8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. IL-3009/LN-H

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    10. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.12.2012

  10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

03/2023

Reklama:
Powiązane
Kategorie medyczne
prawo w medycynie
Rodzaj preparatu:
Ludzki
Inne produkty firmy:
Boiron SA

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.