Reklama:

Leki dla ludzi

Leki weterynaryjne

Substancje czynne A-Z

Surowce farmaceutyczne

Coryzalia

Substancja czynna: Allium cepa 3CH 0.333 mg + Belladonna 0.333 mg + Pulsatilla (3CH) 0,333 mg + Gelsemium (3CH) 0,333 mg + Kalium bichromicum 0.333 mg + Sabadilla 0.333 mg
Postać farmaceutyczna: Tabletki drażowane
Reklama:

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

  1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

    2. CORYZALIA, tabletki drażowane

  2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    3. 1 tabletka zawiera:

    Substancje czynne:

    Allium cepa 3 CH 0,333 mg

    Belladonna 3 CH 0,333 mg

    Sabadilla 3 CH 0,333 mg

    Kalium bichromicum 3 CH 0,333 mg

    Gelsemium 3 CH 0,333 mg

    Pulsatilla 3 CH 0,333 mg

    Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1

  3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

    4. Tabletki drażowane

  4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    5. Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.

    1. Wskazania do stosowania

      2. Wspomagająco w stanach nieżytowych górnych dróg oddechowych zarówno o etiologii wirusowej, jak i alergicznej: katar (nieżyt błony śluzowej nosa), katar sienny, zapalenie zatok.

    2. Dawkowanie i sposób podawania

      3. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 5 lat: ssać powoli po 1 tabletce do 4 razy dziennie.

      W miarę ustępowania objawów zwiększyć odstępy czasu pomiędzy kolejnym przyjmowaniem

      leku.

      Dzieci w wieku do 5 lat: według wskazań lekarza.

      Ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia, dzieciom w wieku do 5 lat lub dzieciom starszym, które mają problem z połykaniem, zaleca się rozdrobnienie tabletek i podanie w niewielkiej ilości wody.

      Sposób podawania Podanie doustne.

    3. Przeciwwskazania

      4. Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.

    4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

      5. W związku z zawartością sacharozy, lek nie powinien być przyjmowany przez pacjentów

      z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

      Dawkowanie u dzieci w wieku do 5 lat ustala lekarz.

    5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

      6. Brak.

    6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

      7. Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.

    7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

      8. Coryzalia nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

    8. Działania niepożądane

      9. Brak znanych działań niepożądanych.

      Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

      Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem

      Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

      Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

      Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.

    9. Przedawkowanie

      10. Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

  5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    1. Właściwości farmakodynamiczne

      2. Brak danych.

    2. Właściwości farmakokinetyczne

      3. Brak danych.

    3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

      4. Brak danych.

  6. DANE FARMACEUTYCZNE

    1. Wykaz substancji pomocniczych

      2. Sacharoza, talk, guma arabska, stearynian magnezu, żelatyna, wosk biały, wosk Carnauba.

    2. Niezgodności farmaceutyczne

      3. Nieznane.

    3. Okres ważności

      4. 5 lat

    4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

      5. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

    5. Rodzaj i zawartość opakowania

      6. Blistry PVC/Al w pudełku tekturowym. Opakowanie zawiera 40 tabletek.

    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego

      7. do stosowania

      Bez specjalnych wymagań.

  7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    8. BOIRON SA

    2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy

    Francja

  8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

    9. IL-3010/LN-H

  9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

    10. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29.12.1992

    Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15.01.2013

  10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU

CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

03/2023

Reklama:
Powiązane
Kategorie medyczne
prawo w medycynie
Rodzaj preparatu:
Ludzki
Inne produkty firmy:
Boiron SA

Treści i materiały zawarte w tym serwisie mają charakter edukacyjno-informacyjny. Wydawca i redakcja serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty ich zastosowania. Przed zastosowaniem porad i wskazówek zawartych w serwisie, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Treści zamieszczone w dziale Indeks leków nie mogą być podstawą do wysuwania jakichkolwiek roszczeń w stosunku do autorów i właściciela serwisu. Wszelkie osoby lub podmioty podejmujące ewentualnie jakiekolwiek decyzje w oparciu o informacje zamieszczone w dziale Indeks leków robią to wyłącznie na własną odpowiedzialność. Właściciel serwisu nie ponosi odpowiedzialności za efekty zastosowania w praktyce informacji umieszczonych w dziale Indeks leków.