Spis treści:
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Wskazania do stosowania
niekorzystnym promieniowaniem ekranów telewizyjnych i monitorów komputerowych
przebywaniem w zadymionym pomieszczeniu
długim czytaniem
suchym powietrzem
kąpielą w basenie, morzu itp.
zbyt intensywnym oświetleniem.
Dawkowanie i sposób podawania
Przeciwwskazania
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Działania niepożądane
Przedawkowanie
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
Właściwości farmakokinetyczne
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
DANE FARMACEUTYCZNE
Wykaz substancji pomocniczych
Sodu chlorek, woda oczyszczona.
Niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
HOMEOPTIC, krople do oczu, roztwór.
Substancje czynne: | ||
100 g kropli zawiera: | ||
Cineraria maritima | 5 CH | 1,50 g |
Euphrasia officinalis | 3 DH | 1,00 g |
Calendula officinalis | 3 DH | 0,25 g |
Kalium muriaticum | 5 CH | 0,25 g |
Calcarea fluorica | 5 CH | 0,25 g |
Magnesia carbonica | 5 CH | 0,25 g |
Silicea | 5 CH | 0,25 g |
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Krople do oczu, roztwór.
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Stany podrażnienia spojówek i przemęczenia oczu spowodowane:
Dawkowanie
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 6 lat: wkraplać 1-2 krople do worka spojówkowego
2 do 4 razy dziennie.
Przed zastosowaniem leku u dzieci konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia przyczyny dolegliwości. Jeżeli lekarz zadecyduje o zastosowaniu kropli Homeoptic i nie zaleci inaczej, należy stosować: 1-2 krople do worka spojówkowego 2 do 4 razy dziennie.
Krople nie zawierają środków konserwujących, mogą być polecane osobom noszącym szkła
kontaktowe.
Sposób podawania Podanie do oka.
Nie należy stosować leku dłużej niż kilka dni. W przypadku nie ustępowania objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Brak.
Brak.
Brak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność, ciążę i karmienie piersią.
Brak danych.
Działania niepożądane nieznane.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 492 13 01, fax: +48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Brak danych.
Brak danych.
Nieznane.
3 lata.
Przed otwarciem saszetki: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu
leczniczego.
Po otwarciu saszetki: pojemniki jednodawkowe (minimsy) są przeznaczone do jednorazowego użycia, nie należy ich przechowywać po otwarciu. Pozostałe minimsy należy przechowywać
w oryginalnym opakowaniu, w saszetce.
Opakowanie tekturowe zawiera:
10 pojemników jednodawkowych (minimsów) z polietylenu, w 2 saszetkach aluminiowych; 20 pojemników jednodawkowych (minimsów) z polietylenu, w 4 saszetkach aluminiowych; 50 pojemników jednodawkowych (minimsów) z polietylenu, w 10 saszetkach aluminiowych;
1 saszetka zawiera 5 minimsów. 1 minims zawiera 0,4 ml roztworu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
do stosowania
Bez specjalnych wymagań.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
BOIRON SA
2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy
Francja
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
IL-5127/LN-H
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.10.2000
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18.12.2013
DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
03/2023