Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Wydział Oceny Druków Informacyjnych
Sz.P. Urszula Borkowska
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa Polska
T +48 (22) 345 67 89
F +48 (22) 345 67 87
Warszawa, 08.11.2021 r.
Dotyczy produktu leczniczego:
Lenalidomide Fresenius Kabi, 2,5 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Fresenius Kabi, 5 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Fresenius Kabi, 7,5 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Fresenius Kabi, 10 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Fresenius Kabi, 15 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Fresenius Kabi, 20 mg, kapsułki, twarde Lenalidomide Fresenius Kabi, 25 mg, kapsułki, twarde Nr procedury: NL/H/4081/001-007/E/001
Szanowna Pani,
W nawiązaniu do ww. procedury rejestracji, przekazuję w załączeniu uzgodnione:
Druki informacyjne w formacie word i pdf: Charakterystyka Produktu Leczniczego, Ulotka dla Pacjenta, Oznakowania opakowań bezpośrednich i zewnętrznych;
Projekty graficzne w formacie pdf: Ulotki dla Pacjenta, opakowania bezpośrednie
(blistry), opakowania zewnętrzne (pudełka tekturowe po 7 kapsułek, twardych).
Ponadto oświadczam, iż projekty graficzne dla pozostałych wielkości opakowań
(pudełka tekturowe po 21 kapsułek, twardych) są takie same.
Z poważaniem,
Dominika Dulęba
Koordynator ds. Rejestracji Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. dominika.duleba@fresenius-kabi.com
NIP: 521-29-35-353
REGON: 013231488
Nr rej. BDO: 000013707
Organ Rejestrowy: Sąd Rejonowy dla M. St. Warszawy, Sąd Gospodarczy, XII Wydz. Krajowego Rejestru Sądowego 00 - 454 Warszawa ul. Czerniakowska 100
Nr KRS 0000022182
Kapitał zakładowy 27.130.000PLN
Bank: Deutsche Bank Polska S.A. 00-609 Warszawa
ul. Armii Ludowej 26 Nr konta:
85 1880 0009 0000 0011 0102 5017
