Reklama:

Myelovax(produkt weterynaryjny, kura)

Substancja czynna: wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków szczep 1143 Calnek, żywy 0.740362689 EID50/1 dawka >3 log10 < 5,5 log10 EID50 / 1 dawka
Postać farmaceutyczna: Liofilizat doustny do podawania w wodzie do picia dla kur , Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE), szczep Calnek 1143nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,5 log10 EID50 (*)(*) EID50 Egg Infectious Dose
Reklama:

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Myelovax, liofilizat doustny do podania w wodzie do picia dla kur

  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

  2. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

    Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja

    Miejsce wytwarzania: Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja

  3. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  4. Myelovax, liofilizat doustny do podania w wodzie do picia dla kur

  5. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

  6. Każda dawka szczepionki zawiera:

    atenuowany wirus zakaźnego zapalenia mózgu i rdzenia kręgowego ptaków (AE), szczep Calnek 1143

    nie mniej niż 3,0 log10 EID50 i nie więcej niż 5,5log10 EID50 (*) EID50 Egg Infectious Dose

  7. WSKAZANIA LECZNICZE

  8. Szczepienie przyszłych kur niosek i przyszłych kur stad rodzicielskich przeciw zakaźnemu zapaleniu mózgu i rdzenia kręgowego ptaków.

    Początek odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.

    Czas trwania odporności: w ciągu całego okresu nieśności.

  9. PRZECIWWSKAZANIA

  10. Nie szczepić kur w okresie nieśności.

    Nie szczepić kurcząt poniżej 3 tygodnia życia.

  11. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

  12. Nie stwierdzono.

    O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

    Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

  13. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

  14. Kura.

  15. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA

  16. Program szczepienia: szczepić ptaki między 10 a 14 tygodniem życia 1 dawką (1 dawka/ptaka). Szczepionkę należy zużyć niezwłocznie po rozpuszczeniu liofilizatu w czystej wodzie do picia wolnej od zanieczyszczeń środkami antyseptycznymi lub dezynfekcyjnymi.

    Szczepionkę przygotować w następujący sposób:

    Napełnić czystą strzykawkę wodą pitną, następnie przy użyciu strzykawki i igły wprowadzić wodę do butelki z liofilizatem. Wymieszać. Pobrać rozpuszczoną szczepionkę i wlać do pojemnika z przygotowaną wodą pitną w ilości niezbędnej do spożycia przez szczepione ptaki.

    Dla 1000 ptaków należy rozpuścić 1000 dawek liofilizatu w 1 ml wody pitnej, następnie rozcieńczyć przygotowaną zawiesinę w ilości wody pitnej normalnie spożywanej przez ptaki w ciągu 2 godzin. Dwie godziny przed szczepieniem ptaki nie powinny dostawać wody do picia.

  17. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

  18. Do przygotowania szczepionki należy używać sprzętu czystego, wolnego od zanieczyszczeń środkami antyseptycznymi lub dezynfekującymi.

  19. OKRES KARENCJI

  20. Zero dni.

  21. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

  22. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

    Przechowywać w lodówce (+2C do + 8C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

    Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na

    etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

    Okres ważności po rekonstytucji w wodzie do picia zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.

  23. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

  24. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

    Szczepić tylko zdrowe ptaki.

    Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

    Do przygotowania szczepionki należy używać sprzętu czystego, wolnego od zanieczyszczeń środkami

    antyseptycznymi lub dezynfekującymi.

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Po przypadkowym podaniu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

    Nieśność:

    Nie stosować u ptaków w okresie nieśności i na 4 tygodnie przed rozpoczęciem okresu nieśności.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji:

    Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z

    innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed

    lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana

    indywidualnie.

    Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):

    Nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych po 10-krotnym przekroczeniu dawki zalecanej.

    Niezgodności farmaceutyczne:

    Obecność zanieczyszczeń środkami antyseptycznymi lub dezynfekcyjnymi w wodzie lub sprzęcie używanym do rekonstytucji i podawania szczepionki.

    Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

  25. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

  26. Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

    O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

  27. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

  28. 01/2020

  29. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.

Dostępne opakowania:

Butelki szklane zawierające 1000 lub 2000 dawek szczepionki pakowane pojedynczo w pudełko

tekturowe.

Butelki szklane zawierające 1000 lub 2000 dawek szczepionki pakowane po 10 butelek w pudełko plastikowe.

Dodatkowe informacje obecne na materiale opakowaniowym: Logo Boehringer Ingelheim

Kod cyfrowy opakowania

Reklama: