B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Masti Veyxym, zawiesina dowymieniowa dla bydła

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Veyx-Pharma GmbH

Söhreweg 6

34639 Schwarzenborn Niemcy

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Masti Veyxym, zawiesina dowymieniowa dla bydła

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

10 g produktu zawiera:

Substancje czynne:

Chymotrypsyna 2400 FIP

Trypsyna 240 FIP

Papaina 6 FIP

Witamina A syntetyczna, koncentrat olejowy 100 000 IU all-rac-α-Tokoferylu octan 120,00 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Leczenie zaburzeń sekrecji mleka powstałych na skutek zwężenia przewodów wyprowadzających gruczołu mlekowego spowodowanych stenozami lub tkanką bliznowatą.

Leczenie wspomagające w ostrych, przewlekłych i podklinicznych stanach zapalnych wymienia w połączeniu z odpowiednimi antybiotykami.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Brak

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Po dowymieniowym podaniu produktów zawierających enzymy obserwuje się niekiedy miejscowe obrzęki wymienia będące efektem reakcji tkanek na działanie miejscowe enzymów. Obrzęki te zanikają samoistnie w ciągu kilku dni bez powodowania innych komplikacji.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło (krowa)

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Produkt podaje się drogą dowymieniową wprowadzając całą zawartość tubostrzykawki do każdej ćwiartki wymienia po uprzednim dokładnym zdojeniu mleka. Przed użyciem wstrząsnąć!

Produkt należy podawać 1-3 razy w odstępach 12 godzinnych, w zależności od stopnia zmian chorobowych.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak

10. OKRES(-Y) KARENCJI

Tkanki jadalne: zero dni Mleko: zero godzin

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.

Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

Należy zachować ogólne zasady higieny przy podawaniu produktu. Należy przestrzegać następujących zasad:

• przed wprowadzeniem tubostrzykawki należy oczyścić i zdenzyfekować kopułę strzyka i okolicę ujścia przewodu strzykowego,

• po wpowadzeniu zawartości tubostrzykawki lekko wymasować leczoną ćwiartkę wymienia, umożliwiając optymalne rozprowadzenie leku,

• bezpośrednio po zabiegu należy dokonać kąpieli strzyka w roztworze odpowiedniego środka dezynfekującego.

Mleko z dwóch pierwszych udojów po zakończeniu leczenia nie powinno być użyte do produkcji serowarskiej ze względu na możliwość wystąpienia zmian smakowych w serze. Mleko od zwierząt z zapaleniem wymienia nie powinno być użyte do konsumpcji.

Ciąża i laktacja:

Produkt może być stosowany w czasie ciąży i w okresie laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji: Nieznane

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Poza miejscowym obrzękiem wymienia nie stwierdzono innego działania niepożądanego po przedawkowaniu. W przypadku wystąpienia objawów klinicznych przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie i podjąć leczenie objawowe. Specyficzna odtrutka nie jest znana.

Główne niezgodności farmaceutyczne: Nieznane

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Wielkość opakowań:

Pudełko tekturowe zawierające 10 tubostrzykawek.