Spis treści:
- NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
- ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka zawiera:
- WSKAZANIA
- PRZECIWWSKAZANIA
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
- DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
- ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
- OKRES KARENCJI
- SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
- SPECJALNE OSTRZEŻENIA
- SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW, JEŚLI SĄ WYMAGANE
- DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
- INNE INFORMACJE
ULOTKA INFORMACYJNA
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 dawka zawiera:
WSKAZANIA
PRZECIWWSKAZANIA
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Do rozpuszczania szczepionki nie stosować wody zawierającej chlor lub środki
dezynfekcyjne.
Umyć i odkazić ręce oraz sprzęt po użyciu.
OKRES KARENCJI
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C – 8 ˚C)
Chronić przed światłem
Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie/kartonie.
Okres trwałości po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 1 godzina.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Stosować wyłącznie w stadach z niskimi poziomami przeciwciał matczynych (średnie miano ELISA nie wyższe od 500). Optymalny termin szczepienia brojlerów wykazujących obecność przeciwciał matczynych ustala się według metody Kouwenhovena.
Ze względu na szczątkową patogenność wirusa szczepionkowego stosowanie szczepionki należy ograniczyć wyłącznie do regionów skażonych vvIBDV, z wyłączeniem stad wykazujących kliniczne objawy choroby.
Brak dostępnych informacji o zgodności tej szczepionki z innymi szczepionkami. Dlatego też brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności stosowania tej szczepionki wraz z innymi szczepionkami (przy zastosowaniu w tym samym lub różnym czasie)
Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.
Podanie 10 –krotnej dawki szczepionki wywołuje zmniejszenie liczby limfocytów w torbie Fabrycjusza ( w około 75% grudek chłonnych). Ponowne zasiedlenie grudek obserwuje się od 14 dnia a po 28 dniach zmiany wykazano w poniżej 25 % grudek.
Wirus szczepionkowy przenosi się na nieszczepione ptaki.
Właściwe zabiegi weterynaryjne i zootechniczne zapobiegają przenoszeniu się na wrażliwe
gatunki.
Po przypadkowym połknięciu, dostaniu się szczepionki do oka lub zetknięciu się ze skórą należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB ODPADÓW, JEŚLI SĄ WYMAGANE
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
INNE INFORMACJE
LABORATORIOS HIPRA, SA.
Avda. La Selva, 135.
17170 - AMER (Girona) Hiszpania.
HIPRAGUMBORO-GM97
Żywy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza IBDV, szczep GM97, 102 – 103 EID50
(dawka zakaźna dla 50% embrionów) Wygląd: czerwonawa tabletka
Brojlery: Do czynnego uodparniania brojlerów wykazujących niskie poziomy przeciwciał matczynych (miano przeciwciał ELISA 500 lub poniżej) w celu zredukowania śmiertelności, objawów klinicznych oraz uszkodzeń torby Fabrycjusza w przebiegu choroby Gumboro.
Ptaki można szczepić po ukończeniu pierwszego dnia życia. Odporność pojawia się od 14
dnia po szczepieniu i utrzymuje przez 43 dni od immunizacji.
Nie stosować u ptaków chorych.
Nie stosować w zakażonych stadach z widocznymi objawami klinicznymi.
Nie stosować szczepionki u niosek jaj konsumpcyjnych oraz stad rodzicielskich
Podanie jednej dawki szczepionki wywołuje zmniejszenie ilości limfocytów w torbie Fabrycjusza (w 50-75% grudek chłonnych). Ponowne zasiedlenie grudek przez limfocyty następuje po upływie 14 dni po szczepieniu. W 28 dni po podaniu szczepionki brak limfocytów jest nadal obserwowany w 5-25% grudek chłonnych. Zmniejszeniu ilości limfocytów nie towarzyszy immunosupresja.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Gatunek: Kury (brojlery).
Dawkowanie: 1 dawka/ptaka Droga podania: doustnie.
Szczepionkę należy rozpuszczać w fiolce, dodając 10 ml wody wolnej od chloru lub środków dezynfekcyjnych. Delikatnie wstrząsnąć doprowadzając do całkowitego rozpuszczenia liofilizatu przed podaniem
Ptaki nie posiadające przeciwciał można szczepić od pierwszego dnia życia.
Optymalny wiek dla szczepienia stada ustalić w oparciu o wyniki badania poziomu przeciwciał matczynych u 18 sztuk (korzystniej 24) kurcząt jednodniowych (Metoda Kouwenhove`a) posługując się danymi z poniższej tabeli. Wszystkie ptaki powinny zostać poddane szczepieniu jednokrotnie
ŚREDNIE MIANO PRZECIWCIAŁ ELISA W 1 DNIU ŻYCIA | OPTYMALNY WIEK DO SZCZEPIENIA (DNI). |
≤ 500 | 1 |
≤ 750 | 2-3 |
≤ 1000 | 4 |
≤ 1250 | 5-6 |
≤ 1500 | 7 |
≤ 2000 | 9 |
≤ 2500 | 11 |
≤ 3000 | 12-13 |
≤ 3500 | 14 |
≤ 4000 | 15-16 |
≤ 4500 | 17 |
≤ 5000 | 18 |
≤ 5500 | 19 |
≤ 6000 | 20 |
Metoda podania:
Objętość wody użytej do rozpuszczenia szczepionki jest uzależniona od wieku ptaków oraz uwarunkowań wynikających z praktyki hodowlanej. Ogólnie wiadomo, że dzienne zapotrzebowanie 1000 brojlerów na wodę wynosi 2 litry na każdy dzień życia. Dlatego też dla tysiąca 14 dniowych brojlerów będzie potrzebne podanie 28 litrów wody do rozpuszczenia 1000 dawek szczepionki. Jeżeli ptaki mają wyższe lub niższe zapotrzebowanie należy to uwzględnić przy ustaleniu objętości wody.
Sposób podana szczepionki jest istotny. W celu zapewnienia właściwego przyjęcia
szczepionki przez ptaki wymagane jest przestrzeganie następującego postępowania.
Na 1-2 godzin przed szczepieniem należy wstrzymać podawanie wody co spowoduje, że ptaki wypiją całą rozpuszczoną szczepionkę w ciągu 1 –2 godzin.
Poidła dzwonowe:
W czasie wstrzymania podawania wody poidła kolejno opróżnić i oczyścić. Następnie po upływie tego czasu poidła napełnić wodą zawierającą szczepionkę rozpuszczoną zgodnie z zaleceniami.
Poidła kropelkowe:
Pomimo wstrzymania podawania wody w rurociągach pozostaje pewna jej ilość. Z tego powodu zaleca się staranne opróżnienie rurociągów doprowadzających wodę do poideł. Przy ustalaniu ilości wody wymaganej do rozpuszczenia określonej liczby dawek szczepionki należy uwzględnić objętość rurociągów znajdujących się poniżej zaworu odcinającego zbiornik. Szczepionkę rozpuścić i dodać do zbiornika.
Zawsze należy upewnić się czy ptaki w czasie szczepienia mają podaną paszę (ptaki nie będą piły szczepionki gdy nie mają dostępu do paszy). Po wypiciu szczepionki przez ptaki należy otworzyć zawory zasilające rurociągi w wodę.
Zero dni.
Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
_ _ _
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1617/05.
Stosować wyłącznie u zwierząt. Wydawany na podstawie recepty.
Opakowanie:
1 x 1000 dawek
1 x 5000 dawek
10 x 1000 dawek
10 x 5000 dawek
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzane do obrotu.
Lokalny przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Tel: (+48) 22 642 33 06