B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Unguentum Iodo – Camphoratum(10 mg + 50 mg + 100 mg)/g, maść dla bydła, koni, owiec i kóz

1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

Podmiot odpowiedzialny:

Biowet Drwalew sp. z o.o.

ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew

2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

Unguentum Iodo – Camphoratum, maść dla bydła, koni, owiec i kóz

3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

1g produktu zawiera:

Substancje czynne:

Jod 10 mg

Jodek potasu 50 mg

Kamfora 100 mg

4. WSKAZANIA LECZNICZE

Produkt działa silnie antyseptycznie, rozgrzewająco, wywołuje przekrwienie tkanki podskórnej i wzmaga resorpcję wysięku. Podstawowe wskazania do stosowania to następujące schorzenia: zapalenie i obrzęk węzłów chłonnych, podostre i przewlekłe zapalenia gruczołu mlekowego, zapalenie torebek ścięgnowych

i ścięgien, stawów, stłuczenia, ropnie, krwiaki, zapalenie żył po pozażylnym podaniu środków drażniących, przewlekłe zapalenie pępka.

5. PRZECIWWSKAZANIA

Maści nie należy stosować na uszkodzona skórę oraz w ostrych stanach zapalnych. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jod lub/i kamforę.

6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

W przypadku indywidualnej wrażliwości może wystąpić wyprysk kontaktowy.

O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

Bydło, koń, owca, koza.

8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

Podanie na skórę. Produkt należy wcierać w chorą skórę nad chorymi tkankami i narządami 1-2 razy dziennie, przez okres konieczny do uzyskania efektu terapeutycznego. Tam, gdzie jest to możliwe wskazane jest założenie opatrunku. U zwierząt z obfitą okrywą włosową wskazane jest wystrzyżenie miejsca aplikacji.

9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

Brak.

10. OKRES KARENCJI

Tkanki jadalne – zero dni. Mleko – zero dni.

11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.

12. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania:

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu maści w okolicach oczu. Nie pozwalać zwierzętom na zlizywanie maści.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom W czasie nanoszenia leku na skórę należy unikać kontaktu z błonami śluzowymi.

Po zakończeniu zabiegu należy umyć ręce ciepłą wodą i mydłem.

Ciąża:

Produkt może być stosowany w okresie ciąży.

Laktacja:

Produkt może być stosowany w okresie w okresie laktacji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:

Kamfory nie powinno się stosować z antypiryną, wodzianem chloralu, mentolem, naftolem, fenolem, pirymidyną i tymolem. Jodu nie stosuje się z solami rtęci, alkaliami, alkaloidami, garbnikami, solami żelazowymi, substancjami skrobiowymi i olejkami eterycznymi. Przy stosowaniu zewnętrznym interakcje z innymi lekami nie mają większego znaczenia.

Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Przy bardzo częstym stosowaniu na dużych obszarach skóry może dojść sporadycznie do zatrucia jodem. Występuje wtedy osłabienie mięśnia sercowego, nitkowate, słabo napięte tętno, białkomocz, nieżyt błon

śluzowych, nadczynność tarczycy, brak apetytu. W leczeniu stosuje się środki nasercowe. W przypadku maści ze względu na niską zawartość jodu (1%) nie ma to praktycznego znaczenia.

Niezgodności farmaceutyczne:

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

13. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj swojego lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.

14. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

15. INNE INFORMACJE

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Dostępne opakowania: Pudełka 150 g.