Reklama:

Aurizon (produkt weterynaryjny, pies)

Substancja czynna: Clotrimazolum 10 mg/1 ml 10 mg / 1 ml + Dexamethasoni acetas 1 mg/1 ml 1 mg / 1 ml + Marbofloksacyna 3 mg/1 ml 3 mg / 1 ml
Nazwa Produktu Leczniczego występuje w postaci: Krople do uszu zawiesina
Reklama:

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Aurizon, krople do uszu, zawiesina dla psów

  1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY

  2. Podmiot odpowiedzialny:

    Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

    ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp.

    Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

    ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp. lub

    Vetoquinol S.A. Magny-Vernois BP 189

    70204 Lure Cedex Francja

  3. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  4. Aurizon, krople do uszu, zawiesina dla psów

  5. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI

  6. 1 ml zawiesiny zawiera:

    Substancja czynna:

    Marbofloksacyna 3 mg

    Klotrimazol 10 mg

    Deksametazonu octan 1 mg Substancje pomocnicze:

    Propylu galusan (E310) 1 mg

  7. WSKAZANIA LECZNICZE

  8. Leczenie zapalenia ucha zewnętrznego wywołanego zarówno przez bakterie wrażliwe na marbofloksacynę, jak też przez grzyby, zwłaszcza Malassezia pachydermatis.

  9. PRZECIWWSKAZANIA

  10. Nie podawać psom z uszkodzoną błoną bębenkową.

    Nie podawać psom, u których stwierdzono nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą.

  11. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

  12. Działania niepożądane zwykle są związane ze stosowaniem glikokortykosteroidów. Mogą wystąpić zmiany parametrów biochemicznych i hematologicznych krwi, takich jak wzrost aktywności fosfatazy zasadowej i aminotransferazy, ograniczona neutrofilia.

    O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

    Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).

  13. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

  14. Pies.

  15. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

  16. Jedna kropla produktu zawiera 71 µg marbofloksacyny, 237 µg klotrimazolu i 2,7 µg octanu deksametazonu.

    Podawać 10 kropli głęboko do przewodu słuchowego zewnętrznego raz dziennie przez 7 do 14 dni. Po 7 dniach leczenia lekarz weterynarii powinien ocenić, czy leczenie należy przedłużyć o kolejny tydzień.

    Po podaniu podstawę ucha należy delikatnie i dokładnie wymasować, aby dobrze rozprowadzić produkt i ułatwić jego penetrację w niższych partiach przewodu słuchowego.

    Jeśli lek ma być stosowany u kilku psów, należy używać osobnych kaniul dla każdego psa.

    Sample Image

  17. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

  18. Przed użyciem należy energicznie wstrząsnąć opakowaniem.

    Po podaniu podstawę ucha należy delikatnie i dokładnie wymasować, aby dobrze rozprowadzić produkt i ułatwić jego penetrację w niższych partiach przewodu słuchowego.

    Jeśli lek ma być stosowany u kilku psów, należy używać osobnych kaniul dla każdego psa.

  19. OKRES(-Y) KARENCJI

  20. Nie dotyczy.

  21. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

  22. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C

    Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.

    Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 2 miesiące.

  23. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

  24. Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:

    Zewnętrzny przewód słuchowy powinien być bardzo dokładnie oczyszczony i wysuszony przed podaniem leku.

    Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:

    Leczenie powinno być oparte na wynikach badania lekowrażliwości drobnoustrojów izolowanych od pacjenta.

    Przed podaniem należy dokładnie zbadać ucho w celu upewnienia się, że błona bębenkowa nie jest uszkodzona.

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Umyć dokładnie ręce po podaniu leku.

    Unikać kontaktu z oczami. Po dostaniu się do oka, oko należy przemyć obfitą ilością wody. Osoby, które wykazują nadwrażliwość na składniki produktu powinny unikać bezpośredniego kontaktu z produktem.

    Ciąża:

    Nie stosować w okresie ciąży.

    Laktacja:

    Nie stosować w okresie laktacji.

    Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po trzykrotnym przekroczeniu zalecanej dawki obserwuje się zmiany parametrów biochemicznych i hematologicznych krwi (takich jak wzrost aktywności fosfatazy zasadowej i aminotransferazy, ograniczona neutrofilia, eozynofilia i limfopenia); zmiany te nie stanowią bezpośredniego zagrożenia dla życia i ustępują po odstawieniu leku.

    Przedłużone (dłuższe niż zalecane) używanie zewnętrzne produktów glikokortykosteroidowych ma działanie miejscowe i ogólne, obejmujące supresję funkcji nadnerczy, ścieńczenie naskórka oraz

    przedłużone gojenie się ran. W rzadkich przypadkach stosowanie produktu może wiązać się z przemijającą utratą słuchu, szczególnie u starszych psów.

  25. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE

  26. Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

    O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.

  27. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI

  28. INNE INFORMACJE

Dostępne opakowania:

Butelki z LDPE wraz z kroplomierzem z LDPE i z zakrętką z PP. Pudełko tekturowe zawiera:

  • butelkę o pojemności 10 ml wraz z 1 kaniulą z PVC

  • butelkę o pojemności 20 ml wraz z 2 kaniulami z PVC. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.

Reklama: