Spis treści:
- Podmiot odpowiedzialny:
- NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
- ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
- WSKAZANIA LECZNICZE
- PRZECIWWSKAZANIA
- DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
- DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
- DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
- ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
- OKRES KARENCJI
- SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
- SPECJALNE OSTRZEŻENIA
- DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
- INNE INFORMACJE
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
Malaseb szampon dla psów i kotów
Podmiot odpowiedzialny:
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
WSKAZANIA LECZNICZE
PRZECIWWSKAZANIA
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
OKRES KARENCJI
SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
INNE INFORMACJE
Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9
7171 Uldum Dania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica
10436 Rakov Potok Chorwacja
Malaseb szampon dla psów i kotów
1 ml zawiera:
Substancje czynne:
Chloroheksydyny diglukonian 20 mg (co odpowiada 11,26 mg chloroheksydyny) Mikonazolu azotan 20 mg (co odpowiada 17,37 mg mikonazolu)
Substancje pomocnicze:
Metylochloroizotiazolinon 0,0075 mg, metyloizotiazolinon 0,0025 mg, sodu benzoesan 1,25 mg.
Produkt ma postać płynu, przejrzystego do lekko mętnego, o barwie jasnożółtej do jasnobrązowej.
Do leczenia i kontroli łojotokowego zapalenia skóry związanego z Malassezia pachydermatis i
Staphylococcus intermedius u psów.
U kotów, jako pomoc w leczeniu grzybicy wywoływanej przez Microsporum canis, w połączeniu z gryzeofulwiną.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
Wyjątkowo, u psów z atopią lub kotów z alergiczną chorobą skóry, mogą po leczeniu wystąpić przejściowe reakcje świądowe i/lub rumieniowe.
W bardzo rzadkich przypadkach u psów i kotów po leczeniu mogą wystąpić reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie).
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Psy i koty.
Psy: Zasadniczo należy myć szamponem dwa razy w tygodniu do ustąpienia objawów, a następnie raz na tydzień lub według potrzeby, do utrzymania stanu pod kontrolą, zgodnie z zaleceniem lekarza weterynarii.
Koty: Szampon stosować dwa razy w tygodniu minimum do czasu aż wynik hodowli M. Canis z próbek włosa będzie ujemny. Maksymalny okres leczenia nie powinien przekraczać 16 tygodni. W zależności od długości i typu okrywy włosowej należy rozważyć czy jest konieczne ostrzyżenie kota przed rozpoczęciem leczenia.
Gruntownie zmoczyć zwierzę czystą wodą. Nałożyć Malaseb szampon na zwierzę w kilku miejscach i wmasować w sierść, zwłaszcza wokół warg, pod ogonem i między palcami.
Upewnić się, że użyto ilości dostatecznej do wywołania piany. Pozostawić zwierzę w pozycji stojącej na 10 minut, następnie spłukać czystą wodą i pozostawić do naturalnego wyschnięcia w ciepłym, pozbawionym przeciągów otoczeniu. Butelka o pojemności 250 ml zawiera ilość na około 8-16 zabiegów u psa o masie 15 kg lub 5-10 zabiegów u psa o masie 25 kg, lub 25 zabiegów u kota, w zależności od grubości sierści.
Nie dotyczy.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie ‘Termin ważności’.
Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.
Przy pierwszym otwarciu opakowania należy, uwzględniając podany w ulotce informacyjnej okres ważności, określić datę, kiedy pozostałości produktu w butelce powinny zostać usunięte. Data usunięcia powinna zostać zapisana w przewidzianym w tym celu miejscu.
Koty: Przy leczeniu grzybicy preparat Malaseb szampon powinien być używany wyłącznie w połączeniu z gryzeofulwiną. Mycie kotów szamponem może początkowo zwiększyć ilość wykrywanych M. canis metodą szczotkowania.
Psy i koty: Aby zapobiec nawrotom zakażenia, należy zastosować odpowiednie metody kontroli w otoczeniu zwierzęcia (np. mycie i dezynfekcja kojców, legowisk).
Wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Stosowanie tego produktu powinno być oparte na krajowych lub regionalnych przepisach dotyczących stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.
Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu u zwierząt:
W przypadku kontaktu z oczami przemyć dużą ilością wody.
Nie pozwolić zwierzęciu na lizanie się w trakcie mycia szamponem i płukania, oraz przed wysuszeniem. Nie dopuszczać do wdychania produktu przez zwierzę oraz dostania się go do nosa lub pyska w trakcie mycia.
Szczenięta lub kocięta nie powinny kontaktować się z karmiącymi samicami po zabiegu do czasu wyschnięcia ich futra.
Koty: Zarówno badania terenowe jak i doświadczalne wykazały, że użycie preparatu Malaseb szampon dwa razy w tygodniu umożliwia wyeliminowanie lub ograniczenie skażenia środowiska M. canis. W badaniach tych przez cały okres leczenia w sposób ciągły podawano gryzeofulwinę, uzyskując większą poprawę stanu klinicznego i większe ograniczenie skażenia środowiska w porównaniu z użyciem wyłącznie gryzeofulwiny.
Ostrzeżenie dla użytkownika:
Osoby o znanej nadwrażliwości na chloroheksydynę, mikonazol lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Produkt może powodować podrażnienie oczu. Unikać kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu z oczami przemyć dużą ilością wody. W przypadku utrzymującego się podrażnienia zwrócić się o pomoc lekarską.
Unikać nadmiernego kontaktu i głaskania leczonych zwierząt niezwłocznie po zabiegu. Grzybica kotów jest zakaźna dla ludzi, w związku z tym zaleca się strzyżenie i mycie szamponem zarażonych kotów w rękawicach i z osłoniętymi ramionami.
Po umyciu kota, w celu uniknięcia przedłużonego kontaktu z szamponem, łagodnie umyć i wysuszyć dłonie. Nie szorować.
Ciąża:
Malaseb szampon w kombinacji z gryzeofulwiną nie powinien być stosowany u kotów w ciąży, ponieważ gryzeofulwina jest przeciwwskazana w ciąży.
01/2021
Rodzaj i skład bezpośredniego opakowania: butelka polietylenowa o pojemności 250 ml z polipropylenowym kapslem.
Malaseb szampon produkowany jest na licencji firmy Dermcare Vet, Australia, właściciela nazwy handlowej Malaseb. Patent UE nr 0608308.
Wydawany z przepisu lekarza - Rp.