Reklama:

Malaseb(produkt weterynaryjny, kot, pies)

Substancja czynna: Chlorhexidini digluconas 20 mg + Miconazoli nitras 20 mg
Postać farmaceutyczna: Szampon , 20 mg/ml + 20 mg/ml
Reklama:

B. ULOTKA INFORMACYJNA

ULOTKA INFORMACYJNA

Malaseb szampon dla psów i kotów

  1. Podmiot odpowiedzialny:

  2. Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9

    7171 Uldum Dania

    Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:

    Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica

    10436 Rakov Potok Chorwacja

  3. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

  4. Malaseb szampon dla psów i kotów

  5. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI

  6. 1 ml zawiera:

    Substancje czynne:

    Chloroheksydyny diglukonian 20 mg (co odpowiada 11,26 mg chloroheksydyny) Mikonazolu azotan 20 mg (co odpowiada 17,37 mg mikonazolu)

    Substancje pomocnicze:

    Metylochloroizotiazolinon 0,0075 mg, metyloizotiazolinon 0,0025 mg, sodu benzoesan 1,25 mg.

    Produkt ma postać płynu, przejrzystego do lekko mętnego, o barwie jasnożółtej do jasnobrązowej.

  7. WSKAZANIA LECZNICZE

  8. Do leczenia i kontroli łojotokowego zapalenia skóry związanego z Malassezia pachydermatis i

    Staphylococcus intermedius u psów.

    U kotów, jako pomoc w leczeniu grzybicy wywoływanej przez Microsporum canis, w połączeniu z gryzeofulwiną.

  9. PRZECIWWSKAZANIA

  10. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.

  11. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

  12. Wyjątkowo, u psów z atopią lub kotów z alergiczną chorobą skóry, mogą po leczeniu wystąpić przejściowe reakcje świądowe i/lub rumieniowe.

    W bardzo rzadkich przypadkach u psów i kotów po leczeniu mogą wystąpić reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie).

    W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.

  13. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT

  14. Psy i koty.

  15. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA

  16. Psy: Zasadniczo należy myć szamponem dwa razy w tygodniu do ustąpienia objawów, a następnie raz na tydzień lub według potrzeby, do utrzymania stanu pod kontrolą, zgodnie z zaleceniem lekarza weterynarii.

    Koty: Szampon stosować dwa razy w tygodniu minimum do czasu aż wynik hodowli M. Canis z próbek włosa będzie ujemny. Maksymalny okres leczenia nie powinien przekraczać 16 tygodni. W zależności od długości i typu okrywy włosowej należy rozważyć czy jest konieczne ostrzyżenie kota przed rozpoczęciem leczenia.

  17. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA

  18. Gruntownie zmoczyć zwierzę czystą wodą. Nałożyć Malaseb szampon na zwierzę w kilku miejscach i wmasować w sierść, zwłaszcza wokół warg, pod ogonem i między palcami.

    Upewnić się, że użyto ilości dostatecznej do wywołania piany. Pozostawić zwierzę w pozycji stojącej na 10 minut, następnie spłukać czystą wodą i pozostawić do naturalnego wyschnięcia w ciepłym, pozbawionym przeciągów otoczeniu. Butelka o pojemności 250 ml zawiera ilość na około 8-16 zabiegów u psa o masie 15 kg lub 5-10 zabiegów u psa o masie 25 kg, lub 25 zabiegów u kota, w zależności od grubości sierści.

  19. OKRES KARENCJI

  20. Nie dotyczy.

  21. SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA

  22. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30˚C.

    Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

    Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie ‘Termin ważności’.

    Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 3 miesiące.

    Przy pierwszym otwarciu opakowania należy, uwzględniając podany w ulotce informacyjnej okres ważności, określić datę, kiedy pozostałości produktu w butelce powinny zostać usunięte. Data usunięcia powinna zostać zapisana w przewidzianym w tym celu miejscu.

  23. SPECJALNE OSTRZEŻENIA

  24. Koty: Przy leczeniu grzybicy preparat Malaseb szampon powinien być używany wyłącznie w połączeniu z gryzeofulwiną. Mycie kotów szamponem może początkowo zwiększyć ilość wykrywanych M. canis metodą szczotkowania.

    Psy i koty: Aby zapobiec nawrotom zakażenia, należy zastosować odpowiednie metody kontroli w otoczeniu zwierzęcia (np. mycie i dezynfekcja kojców, legowisk).

    Wyłącznie do użytku zewnętrznego.

    Stosowanie tego produktu powinno być oparte na krajowych lub regionalnych przepisach dotyczących stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych.

    Szczególne środki ostrożności przy stosowaniu u zwierząt:

    W przypadku kontaktu z oczami przemyć dużą ilością wody.

    Nie pozwolić zwierzęciu na lizanie się w trakcie mycia szamponem i płukania, oraz przed wysuszeniem. Nie dopuszczać do wdychania produktu przez zwierzę oraz dostania się go do nosa lub pyska w trakcie mycia.

    Szczenięta lub kocięta nie powinny kontaktować się z karmiącymi samicami po zabiegu do czasu wyschnięcia ich futra.

    Koty: Zarówno badania terenowe jak i doświadczalne wykazały, że użycie preparatu Malaseb szampon dwa razy w tygodniu umożliwia wyeliminowanie lub ograniczenie skażenia środowiska M. canis. W badaniach tych przez cały okres leczenia w sposób ciągły podawano gryzeofulwinę, uzyskując większą poprawę stanu klinicznego i większe ograniczenie skażenia środowiska w porównaniu z użyciem wyłącznie gryzeofulwiny.

    Ostrzeżenie dla użytkownika:

    Osoby o znanej nadwrażliwości na chloroheksydynę, mikonazol lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

    Produkt może powodować podrażnienie oczu. Unikać kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu z oczami przemyć dużą ilością wody. W przypadku utrzymującego się podrażnienia zwrócić się o pomoc lekarską.

    Unikać nadmiernego kontaktu i głaskania leczonych zwierząt niezwłocznie po zabiegu. Grzybica kotów jest zakaźna dla ludzi, w związku z tym zaleca się strzyżenie i mycie szamponem zarażonych kotów w rękawicach i z osłoniętymi ramionami.

    Po umyciu kota, w celu uniknięcia przedłużonego kontaktu z szamponem, łagodnie umyć i wysuszyć dłonie. Nie szorować.

    Ciąża:

    Malaseb szampon w kombinacji z gryzeofulwiną nie powinien być stosowany u kotów w ciąży, ponieważ gryzeofulwina jest przeciwwskazana w ciąży.

  25. DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.

  26. 01/2021

  27. INNE INFORMACJE

Rodzaj i skład bezpośredniego opakowania: butelka polietylenowa o pojemności 250 ml z polipropylenowym kapslem.

Malaseb szampon produkowany jest na licencji firmy Dermcare Vet, Australia, właściciela nazwy handlowej Malaseb. Patent UE nr 0608308.

Wydawany z przepisu lekarza - Rp.

Reklama: